Identification des facteurs de risque précoces des maladies cardiovasculaires dans l'obésité de poids normal
16 août 2021 mis à jour par: Oklahoma State University
Triglycérides postprandiaux, fonction endothéliale et cytokines inflammatoires comme candidats potentiels pour la détection précoce des risques dans l'obésité de poids normal
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque précoces de maladies cardiovasculaires chez les personnes atteintes d'"obésité de poids normal" (c'est-à-dire un corps normal, mais un pourcentage de graisse corporelle élevé) qui suivent mieux leur risque de maladie cardiovasculaire à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, États-Unis, 74078-6104
- Oklahoma State University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Groupe témoin : IMC normal, pourcentage de graisse corporelle < 25 % pour les hommes et 35 % pour les femmes
Groupe d'obésité de poids normal : IMC normal, pourcentage de graisse corporelle > 25 % pour les hommes et 35 % pour les femmes
Groupe de syndrome métabolique : IMC > 30 et 2 ou plus des éléments suivants : pression artérielle > 130/85 mmHg, glycémie à jeun > 100 mg/dL, triglycérides à jeun > 150 mg/dL, cholestérol HDL < 40 mg/dL (hommes) ou < 50 mg/dL (femmes).
Critère d'exclusion:
- Présence de stimulateur cardiaque
- Enceinte
- consommation de produits du tabac
- utiliser des médicaments hypolipémiants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin de cette étude sera composé d'individus ayant un IMC normal (18,5 - 24,9 kg/m2), un pourcentage de graisse corporelle < 25 % (homme) ou < 35 % (femme) et jusqu'à 1 autre facteur de risque parmi les suivants : tension artérielle > 130/85 mmHg, glycémie à jeun > 100 mg/dL, triglycérides à jeun > 150 mg/dL et HDL < 40 (homme) ou < 50 (femme).
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Tous les participants recevront un repas test riche en graisses pour examiner leur réponse postprandiale en triglycérides.
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Expérimental: Obésité de poids normal
Les personnes obèses de poids normal seront définies comme ayant un IMC normal (18,5 - 24,9 kg/m2), un pourcentage de graisse corporelle > 25 % (homme) ou > 35 % (femme).
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Tous les participants recevront un repas test riche en graisses pour examiner leur réponse postprandiale en triglycérides.
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Comparateur actif: Syndrome métabolique
Le syndrome métabolique sera défini à l'aide des critères de la Fédération internationale du diabète d'un IMC obèse (> 30 kg/m2) et d'au moins 2 des facteurs de risque suivants : pression artérielle > 130/85 mmHg, glycémie à jeun > 100 mg/dL, triglycérides à jeun. > 150 mg/dL et HDL < 40 (homme) ou < 50 (femme).
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Tous les participants recevront un repas test riche en graisses pour examiner leur réponse postprandiale en triglycérides.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Triglycérides de 4 heures après test de tolérance aux graisses
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étude
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Les participants subiront un test abrégé de tolérance aux graisses, où les triglycérides à jeun sont mesurés, un shake riche en graisses est consommé et les triglycérides mesurés une fois de plus 4 heures plus tard.
4 heures de triglycérides après le repas riche en graisses est notre principal résultat.
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Dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dilatation médiée par le flux
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étude
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La dilatation médiée par le flux est une technique non invasive pour étudier la santé vasculaire.
Cette technique sera effectuée lorsque les participants sont à jeun et environ 4 heures après la fin du shake (juste avant la mesure finale des triglycérides)
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Dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étude
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Cytokines sériques à jeun
Délai: Dans les 10 mois suivant l'inscription aux études
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Un certain nombre de cytokines, dont GM-CSF, IFN-gamma, IL-1beta, IL-2, IL-5, IL-6, IL-8, IL-12p70, IL-13, IL-17, TNF-alpha, IL -4, l'IL-10 sera mesurée en tant que facteurs de risque supplémentaires de maladies cardiovasculaires.
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Dans les 10 mois suivant l'inscription aux études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Première publication (Réel)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-20-339-STW
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .