用于步态分析的 OneStep 智能手机应用程序的可靠性和有效性
用于跑步机步行步态分析的 OneStep 智能手机应用程序的可靠性和有效性评估
研究概览
详细说明
背景:
目前步态分析的黄金标准是配备三维步态分析的实验室。 然而,这些实验室的一个主要缺点是它们无法检查患者自身环境中的步态。 因此,需要一种廉价、便携、易于使用且可靠的步态跟踪方法。 可穿戴设备和智能手机可能会提供解决方案。 OneStep 智能手机应用程序 (app) 就是这样一种技术。 它可以下载到智能手机上,放在裤子口袋里,一旦激活,就可以在受试者运动时收集步态数据。 在早期的一项研究中,OneStep 应用程序已被用于收集下肢残疾或疼痛患者在住院理疗期间、在医院或家中的自我锻炼以及其他日常活动的数据,以评估患者的依从性遵守规定的康复方案。
学习目标:
本研究的目标是通过以下方式扩展 OneStep 应用程序在步态参数分析中的应用:
- 采集和分析新的行走参数:足部主要承重部位;行走基地;确定在初始接触过程中哪个部分首先接触地面;脚踝和膝盖的运动范围;骨盆运动
- 针对健康志愿者和患者的标准步态测量工具验证 OneStep 应用程序
- 评估 OneStep 应用程序步态测量的重测可靠性。
方法:
研究样本将包括总共 100 名参与者:30 名健康志愿者和 70 名患者。 每个参与者将使用跑步机进行两次最多 15 分钟的步行,第二次步行用于重测可靠性评估。 健康的志愿者在休息 10 分钟后,将在第一节课的同一天完成第二节课。 患者将在第一次疗程后的一周内完成第二次疗程。 每次会议开始时都会进行签到阶段,在此期间,参与者(特别是患者)将被指示休息最多 10 分钟,以确保他们在跑步机上的表现不受先前体育活动的影响。
在两次会议期间,参与者将使用 C-Mill 跑步机(Motek,阿姆斯特丹,荷兰),并将在每个臀部配备 2 部智能手机。 由于一些患者将无法继续步行 15 分钟,因此所需步行的最短持续时间设置为 2 分钟。 会议将使用两个高分辨率摄像机进行记录。 手机将放在参与者的前裤袋中;对于那些没有口袋的人,将提供两个腿部安全带,以留出固定手机的空间。
从所有参与者获得的数据将被收集和分析步态参数。 指导患者以舒适的步态速度行走。 健康志愿者被给予每人 15 分钟的特定步行方案,其中包括 14 种选定的步态类型,具有不同的速度和步行方式。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tel Aviv、以色列
- Reuth Rehabilitation Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 至 65 岁的男性和女性。
- 能够独立行走或在协助下(人/助行器)行走。
- 能够流利地说和阅读希伯来语。
- 因下肢残疾或慢性疼痛需要下肢康复课程(住院/门诊)的患者
- 能够成功完成常规的 6 分钟步行测试(作为治疗的一部分)
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 ≥ 24
排除标准:
- 需要假肢或矫形器的受试者。
- 对象无法站立。
根据主要研究者的判断不适合参加研究的受试者,包括但不限于:
3.1 已知怀孕。 3.2 既往心肺疾病。 3.3 平衡障碍 3.4 视力障碍(未通过眼镜矫正) 3.5 跌倒史
- 由于不允许使用助行器在跑步机上行走,因此不使用助行器无法行走的患者将被排除在外(允许在行走时使用扶手)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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参加者
30 名健康人和 70 名患有单下肢或双下肢慢性疼痛或残疾的患者
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OneStep 技术是一种智能手机应用程序,它利用智能手机传感器提供持续的步态诊断。
每个参与者将有两个会话,在此期间,他们将在 C-Mill 智能跑步机上行走长达 15 分钟(最少 2 分钟),同时携带 2 部智能手机并通过两个摄像机进行记录。
在类似条件下进行的第二次步行会议将用于重测可靠性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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韵律
大体时间:最多 15 分钟的步行训练
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每分钟步数 [in steps per minute]
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最多 15 分钟的步行训练
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步态速度
大体时间:最多 15 分钟的步行训练
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步行指定距离所需的时间[表示为距离与时间的比率,单位为米/秒]
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最多 15 分钟的步行训练
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步幅
大体时间:最多 15 分钟的步行训练
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从同侧脚后跟接触到下一个同侧脚后跟接触(从右到右或从左到左脚跟),当一个人走两步时所覆盖的距离 [以厘米为单位]
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最多 15 分钟的步行训练
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步长
大体时间:最多 15 分钟的步行训练
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一只脚的脚跟触地与另一只脚的脚跟触地之间的距离 [cm](每只脚分别测量)
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最多 15 分钟的步行训练
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摆动期持续时间
大体时间:最多 15 分钟的步行训练
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步态的摆动阶段从脚第一次离开地面开始,到同一只脚再次接触地面时结束。
[以秒或步态周期的百分比表示](每只脚分别测量)
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最多 15 分钟的步行训练
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站立阶段持续时间
大体时间:最多 15 分钟的步行训练
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步态的站立阶段从脚第一次接触地面开始,到同一只脚离开地面时结束。
[以秒或步态周期的百分比表示](每只脚分别测量)
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最多 15 分钟的步行训练
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单肢支撑持续时间
大体时间:最多 15 分钟的步行训练
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只有一个肢体与地面接触的摆动阶段的一部分 [以秒或站立阶段的百分比表示](每只脚单独测量)
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最多 15 分钟的步行训练
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双肢支撑持续时间
大体时间:最多 15 分钟的步行训练
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双肢与地面接触的摆动阶段的一部分[以秒或站立阶段的百分比表示]
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最多 15 分钟的步行训练
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dana Gefen-Doron, MD、Reuth Rehabilitation Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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