Affidabilità e validità dell'applicazione per smartphone OneStep per l'analisi dell'andatura
Valutazione dell'affidabilità e della validità dell'applicazione per smartphone OneStep per l'analisi dell'andatura durante la camminata su tapis roulant
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'attuale gold standard per l'analisi dell'andatura sono i laboratori attrezzati per l'analisi tridimensionale dell'andatura. Tuttavia, uno dei principali svantaggi di questi laboratori è la loro incapacità di esaminare l'andatura nell'ambiente del paziente. Pertanto, vi è la necessità di un metodo di tracciamento dell'andatura economico, portatile, facile da usare e affidabile. I dispositivi indossabili e gli smartphone possono fornire una soluzione. L'applicazione per smartphone OneStep (app) è una di queste tecnologie. Può essere scaricato su uno smartphone, inserito nella tasca dei pantaloni e, una volta attivato, può raccogliere dati sull'andatura mentre un soggetto è in movimento. In uno studio precedente, l'app OneStep è stata utilizzata per raccogliere dati su pazienti con disabilità o dolore agli arti inferiori, durante le sessioni di fisioterapia in ospedale, gli esercizi in ospedale o a casa e altre attività quotidiane, per valutare l'aderenza dei pazienti e il rispetto del regime riabilitativo prescritto.
Obiettivi dello studio:
L'obiettivo di questo studio è espandere l'utilizzo dell'app OneStep nell'analisi dei parametri dell'andatura:
- Raccolta e analisi di nuovi parametri di deambulazione: parti principali del piede che sopportano il peso; base mobile; identificazione di quale parte tocca per prima il suolo durante il contatto iniziale; mobilità della caviglia e del ginocchio; movimento pelvico
- Convalida dell'app OneStep rispetto agli strumenti standard di misurazione dell'andatura tra volontari sani e pazienti
- Valutazione dell'affidabilità test-retest delle misurazioni dell'andatura dell'app OneStep.
Metodo:
Il campione dello studio includerà un totale di 100 partecipanti: 30 volontari sani e 70 pazienti. Ogni partecipante avrà due sessioni utilizzando il tapis roulant per passeggiate fino a 15 minuti, con la seconda sessione di camminata utilizzata per la valutazione dell'affidabilità test-retest. I volontari sani completeranno la seconda sessione lo stesso giorno della prima sessione dopo una pausa di 10 minuti. I pazienti completeranno la seconda sessione entro una settimana dalla prima. All'inizio di ogni sessione verrà eseguita una fase di check-in, durante la quale i partecipanti (in particolare i pazienti) verranno istruiti a riposare per un massimo di 10 minuti, per garantire che le loro prestazioni sul tapis roulant non siano influenzate da precedenti attività fisiche.
Durante entrambe le sessioni, i partecipanti utilizzeranno il tapis roulant C-Mill (Motek, Amsterdam, Paesi Bassi) e saranno dotati di 2 smartphone posizionati su ciascun fianco. Poiché alcuni pazienti non saranno in grado di continuare a camminare per 15 minuti, la durata minima della camminata richiesta è stata fissata a 2 minuti. Le sessioni saranno registrate utilizzando due videocamere ad alta risoluzione. I telefoni saranno posizionati nelle tasche anteriori dei pantaloni di un partecipante; per chi non ha tasche saranno previste due imbracature per le gambe con spazio per contenere i telefoni.
I dati ottenuti da tutti i partecipanti saranno raccolti e analizzati per i parametri dell'andatura. I pazienti sono stati istruiti a camminare a una velocità di andatura confortevole. Ai volontari sani è stato assegnato un protocollo di camminata specifico di 15 minuti ciascuno, che consisteva in 14 tipi di andatura selezionati con diverse velocità e stili di camminata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Reuth Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 ai 65 anni.
- In grado di camminare in modo indipendente o con assistenza (ausili umani / per la deambulazione).
- In grado di parlare e leggere correntemente in ebraico.
- Pazienti che richiedono un percorso riabilitativo degli arti inferiori (ricovero/ambulatoriale) a causa di disabilità degli arti inferiori o dolore cronico
- Capacità di completare con successo un test di routine del cammino di 6 minuti (come parte del trattamento)
- Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
Criteri di esclusione:
- Soggetti che richiedono protesi o ortesi.
- Soggetto incapace di calpestare il piede.
Soggetti non idonei a partecipare allo studio secondo il giudizio del ricercatore principale, inclusi ma non limitati a:
3.1 Gravidanza nota. 3.2 Malattia cardiopolmonare esistente. 3.3 Compromissione dell'equilibrio 3.4 Disturbi visivi (non corretti dagli occhiali) 3.5 Precedenti di cadute
- Poiché non sarà consentito camminare sul tapis roulant con un ausilio per la deambulazione, saranno esclusi i pazienti impossibilitati a camminare senza ausilio per la deambulazione (sarà consentito l'uso dei corrimano durante la deambulazione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti
Trenta individui sani e settanta pazienti affetti da dolore cronico o disabilità in uno o entrambi gli arti inferiori
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La tecnologia OneStep è un'applicazione per smartphone che utilizza i sensori dello smartphone per fornire una diagnostica continua dell'andatura.
Ogni partecipante avrà due sessioni, durante le quali camminerà su un tapis roulant intelligente C-Mill per un massimo di 15 minuti (con un minimo di 2 minuti), trasportando 2 smartphone e registrando tramite due videocamere.
La seconda sessione di camminata, condotta in condizioni simili, sarà utilizzata per l'affidabilità test-retest.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cadenza
Lasso di tempo: Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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Numero di passi al minuto [in passi al minuto]
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Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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Tempo impiegato per percorrere una determinata distanza [Espresso come rapporto tra distanza e tempo, in metri al secondo]
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Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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Distanza [in cm] percorsa quando si fanno due passi, uno con ciascun piede, misurata dal contatto omolaterale del tallone al successivo contatto omolaterale del tallone (tallone da destra a destra o da sinistra a sinistra)
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Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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La distanza [in cm] tra il tallone di un piede e il tallone del piede opposto (misurata separatamente per ciascun piede)
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Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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Durata della fase oscillante
Lasso di tempo: Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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La fase oscillante dell'andatura inizia quando il piede si stacca per la prima volta dal suolo e termina quando lo stesso piede tocca nuovamente il suolo.
[Espresso in secondi o come percentuale del ciclo del passo] (misurato separatamente per ciascun piede)
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Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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Durata della fase di posizione
Lasso di tempo: Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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La fase statica dell'andatura inizia quando il piede tocca per la prima volta il suolo e termina quando lo stesso piede si stacca da terra.
[Espresso in secondi o come percentuale del ciclo del passo] (misurato separatamente per ciascun piede)
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Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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Durata del supporto per arto singolo
Lasso di tempo: Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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Parte della fase di oscillazione in cui solo un arto è a contatto con il suolo [Espresso in secondi o come percentuale della fase statica] (misurata separatamente per ciascun piede)
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Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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Durata del supporto a doppio arto
Lasso di tempo: Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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Parte della fase di oscillazione in cui entrambi gli arti sono a contatto con il suolo [Espresso in secondi o come percentuale della fase di appoggio]
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Una sessione di camminata fino a 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dana Gefen-Doron, MD, Reuth Rehabilitation Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0003-21-RRH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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