OneStep-älypuhelinsovelluksen luotettavuus ja kelpoisuus kävelyanalyysiin
OneStep-älypuhelinsovelluksen luotettavuuden ja kelpoisuuden arviointi kävelyn analysointiin juoksumatolla kävellessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Kävelyanalyysien nykyinen kultastandardi ovat laboratoriot, jotka on varustettu kolmiulotteiseen kävelyanalyysiin. Näiden laboratorioiden suuri haittapuoli on kuitenkin niiden kyvyttömyys tutkia kävelyä potilaiden omassa ympäristössä. Siksi tarvitaan edullinen, kannettava, helppokäyttöinen ja luotettava askelseurantamenetelmä. Puettavat laitteet ja älypuhelimet voivat tarjota ratkaisun. OneStep-älypuhelinsovellus (sovellus) on yksi tällainen tekniikka. Se voidaan ladata älypuhelimeen, asettaa housujen taskuun ja aktivoituaan se voi kerätä kulkutietoja kohteen ollessa liikkeessä. Aikaisemmassa tutkimuksessa OneStep-sovelluksella on kerätty tietoja potilaista, joilla on alaraajojen vamma tai kipua, sairaalan fysioterapiaistuntojen aikana, sairaalassa tai kotona harjoitettavan itseharjoittelun aikana sekä muissa päivittäisissä toimissa potilaiden hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi. määrättyyn kuntoutusohjelmaan ja sen noudattamiseen.
Opintojen tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa OneStep-sovelluksen käyttöä kävelyparametrien analysoinnissa:
- Uusien kävelyparametrien kerääminen ja analysointi: jalan kantavan painon pääosat; kävely pohja; tunnistaminen, mikä osa osuu maahan ensimmäisenä ensimmäisen kosketuksen aikana; nilkan ja polven liikerata; lantion liike
- OneStep-sovelluksen validointi tavallisiin kävelymittaustyökaluihin verrattuna sekä terveillä vapaaehtoisilla että potilailla
- OneStep-sovelluksen kävelymittausten testi-uudelleentestauksen luotettavuuden arviointi.
Menetelmä:
Tutkimusotokseen tulee yhteensä 100 osallistujaa: 30 tervettä vapaaehtoista ja 70 potilasta. Jokaisella osallistujalla on kaksi kertaa juoksumattoa käyttäen enintään 15 minuutin kävelylenkkeihin, ja toista kävelykertaa käytetään testi-uudelleentestin luotettavuuden arvioimiseen. Terveet vapaaehtoiset suorittavat toisen istunnon samana päivänä kuin ensimmäinen istunto 10 minuutin tauon jälkeen. Potilaat suorittavat toisen istunnon viikon sisällä ensimmäisestä. Jokaisen istunnon alussa suoritetaan sisäänkirjautumisvaihe, jonka aikana osallistujia (erityisesti potilaita) ohjeistetaan lepäämään enintään 10 minuuttia, jotta aiemmat fyysiset aktiviteetit eivät vaikuta heidän suoritukseensa juoksumatolla.
Molempien istuntojen aikana osallistujat käyttävät C-Mill-juoksumattoa (Motek, Amsterdam, Alankomaat) ja heillä on 2 älypuhelinta kumpaankin lantioon. Koska jotkut potilaat eivät pysty jatkamaan kävelyä 15 minuuttiin, vaaditun kävelyn vähimmäiskestoksi asetettiin 2 minuuttia. Istunnot tallennetaan kahdella korkearesoluutioisella videokameralla. Puhelimet laitetaan osallistujan etutaskuihin; niille, joilla ei ole taskuja, kaksi jalkavaljaa, joissa on tilaa puhelimille.
Kaikilta osallistujilta saadut tiedot kerätään ja analysoidaan kävelyparametrien suhteen. Potilaita neuvottiin kävelemään mukavalla askelnopeudella. Terveille vapaaehtoisille annettiin erityinen 15 minuutin kävelyprotokolla, joka koostui 14 valitusta kävelytyypistä eri nopeuksilla ja kävelytyyleillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset.
- Pystyy kävelemään itsenäisesti tai avustamalla (ihmis-/kävelyapuvälineet).
- Pystyy puhumaan ja lukemaan sujuvasti hepreaa.
- Potilaat, jotka tarvitsevat alaraajojen kuntoutuskurssia (sairaanhoito/avohoito) alaraajan vamman tai kroonisen kivun vuoksi
- Kyky suorittaa onnistuneesti rutiini 6 minuutin kävelytesti (osana hoitoa)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet ≥ 24
Poissulkemiskriteerit:
- Proteesia tai ortoosia vaativat kohteet.
- Kohde ei pysty astumaan jaloilleen.
Kohde, joka ei päätutkijan arvion mukaan kelpaa osallistumaan tutkimukseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
3.1 Tunnettu raskaus. 3.2 Nykyinen sydän- ja keuhkosairaus. 3.3 Tasapainon heikkeneminen 3.4 näköhäiriöt (ei korjaa lasit) 3.5 kaatumishistoria
- Koska kävelyapuvälineellä juoksumatolla kävelyä ei sallita, potilaat, jotka eivät pysty kävelemään ilman kävelytukea, suljetaan pois (kaiteiden käyttö kävelyn aikana on sallittua).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
30 tervettä henkilöä ja 70 potilasta, jotka kärsivät kroonisesta kivusta tai vammasta toisessa tai molemmissa alaraajoissaan
|
OneStep-teknologia on älypuhelinsovellus, joka hyödyntää älypuhelimen antureita jatkuvan kävelydiagnostiikkaan.
Jokaisella osallistujalla on kaksi istuntoa, joiden aikana he kävelevät C-Mill-älyjuoksumatolla enintään 15 minuuttia (vähintään 2 minuuttia) kantaen kaksi älypuhelinta ja nauhoitetaan kahdella videokameralla.
Toista kävelyä, joka suoritetaan samanlaisissa olosuhteissa, käytetään testi-uudelleentestauksen luotettavuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
Askelten määrä minuutissa [askelia minuutissa]
|
Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
Aika, joka kuluu tietyn matkan kävelemiseen [ilmaistu etäisyyden ja ajan suhteena metreinä sekunnissa]
|
Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
Etäisyys [cm], kun otetaan kaksi askelta, yksi kummallakin jalalla, mitattuna samanlaisesta kantapään kosketuksesta seuraavaan samansuuntaiseen kantapään kosketukseen (oikealta oikealle tai vasemmalta vasemmalle kantapää)
|
Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
Etäisyys [cm] toisen jalan kantapään ja vastakkaisen jalan kantapään iskun välillä (mitattu erikseen kummallekin jalalle)
|
Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
|
Swing-vaiheen kesto
Aikaikkuna: Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
Kävelyvaihe alkaa, kun jalka ensin irtoaa maasta ja päättyy, kun sama jalka koskettaa uudelleen maata.
[Ilmoitettu sekunteina tai prosentteina askelsyklistä] (mitattu erikseen jokaiselle jalalle)
|
Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
|
Asentovaiheen kesto
Aikaikkuna: Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
Kävelyn asentovaihe alkaa, kun jalka koskettaa ensimmäistä kertaa maata ja päättyy, kun sama jalka poistuu maasta.
[Ilmoitettu sekunteina tai prosentteina askelsyklistä] (mitattu erikseen jokaiselle jalalle)
|
Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
|
Yhden raajan tuen kesto
Aikaikkuna: Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
Osa heilahdusvaihetta, jossa vain yksi raaja koskettaa maata [Ilmoitettu sekunteina tai prosentteina seisontavaiheesta] (mitattu erikseen jokaisesta jalasta)
|
Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
|
Kaksoisraajatuen kesto
Aikaikkuna: Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
Osa heilahdusvaihetta, jossa molemmat raajat ovat kosketuksissa maahan [Ilmoitettu sekunteina tai prosentteina asentovaiheesta]
|
Kävelyjakso jopa 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Gefen-Doron, MD, Reuth Rehabilitation Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0003-21-RRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .