Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fiabilité et validité de l'application smartphone OneStep pour l'analyse de la marche

17 mai 2022 mis à jour par: Reuth Rehabilitation Hospital

Évaluation de la fiabilité et de la validité de l'application smartphone OneStep pour l'analyse de la marche pendant la marche sur tapis roulant

L'élargissement de la disponibilité d'outils quantitatifs pour l'évaluation de la qualité de la démarche est essentiel pour permettre aux cliniciens d'analyser la démarche du patient, de surveiller les changements de démarche et de modifier le processus de réadaptation, lorsque les outils de référence ne sont pas disponibles. La technologie OneStep est une application pour smartphone (app) qui utilise des capteurs de smartphone pour fournir des diagnostics de marche continus. Cette étude vise à évaluer davantage la capacité analytique de l'algorithme OneStep dans l'enregistrement et l'analyse des paramètres de marche et à tester sa fiabilité et sa validité. L'étude aura lieu à l'hôpital de réadaptation de Reuth. Tous les participants utiliseront l'application et le système d'analyse de la marche intégré au tapis roulant C-Mill (Motek, Amsterdam, Pays-Bas), lors de deux marches séparées sur tapis roulant d'une durée maximale de 15 minutes. Toutes les séances de marche seront enregistrées avec deux caméras. Les données obtenues auprès des participants seront recueillies et analysées pour les paramètres de marche. L'échantillon de l'étude comprendra 30 volontaires sains et 70 patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

L'étalon-or actuel pour les analyses de la marche sont des laboratoires équipés pour l'analyse de la marche en trois dimensions. Cependant, un inconvénient majeur de ces laboratoires est leur incapacité à examiner la marche dans l'environnement des patients. Par conséquent, il existe un besoin pour une méthode de suivi de la marche peu coûteuse, portable, facile à utiliser et fiable. Les appareils portables et les smartphones peuvent fournir une solution. L'application pour smartphone OneStep (app) est l'une de ces technologies. Il peut être téléchargé sur un smartphone, placé dans la poche du pantalon et, une fois activé, peut collecter des données de marche pendant qu'un sujet est en mouvement. Dans une étude antérieure, l'application OneStep a été utilisée pour collecter des données sur des patients souffrant d'incapacité ou de douleur des membres inférieurs, lors de séances de physiothérapie à l'hôpital, d'exercices personnels à l'hôpital ou à domicile et d'autres activités quotidiennes, afin d'évaluer l'observance des patients. et le respect du régime de réadaptation prescrit.

Objectifs de l'étude :

L'objectif de cette étude est d'étendre l'utilisation de l'application OneStep dans l'analyse des paramètres de marche en :

  1. Collecte et analyse de nouveaux paramètres de la marche : parties principales du poids d'appui du pied ; base de marche ; identification de la pièce qui touche le sol en premier lors du contact initial ; amplitude de mouvement de la cheville et du genou ; mouvement pelvien
  2. Validation de l'application OneStep par rapport aux outils standard de mesure de la marche chez les volontaires en bonne santé et les patients
  3. Évaluer la fiabilité test-retest des mesures de la marche de l'application OneStep.

Méthode:

L'échantillon de l'étude comprendra un total de 100 participants : 30 volontaires sains et 70 patients. Chaque participant aura deux séances d'utilisation du tapis roulant pour des marches allant jusqu'à 15 minutes, la deuxième séance de marche étant utilisée pour l'évaluation de la fiabilité test-retest. Les volontaires en bonne santé termineront la deuxième session le même jour que la première session après une pause de 10 minutes. Les patients termineront la deuxième session dans la semaine suivant la première. Une phase d'enregistrement sera effectuée au début de chaque session, au cours de laquelle les participants (en particulier les patients) seront invités à se reposer jusqu'à 10 minutes, afin de s'assurer que leurs performances sur tapis roulant ne sont pas affectées par des activités physiques antérieures.

Lors des deux sessions, les participants utiliseront le tapis roulant C-Mill (Motek, Amsterdam, Pays-Bas) et seront équipés de 2 smartphones placés sur chaque hanche. Comme certains patients ne pourront pas continuer à marcher pendant 15 minutes, une durée minimale de la marche requise a été fixée à 2 minutes. Les sessions seront enregistrées à l'aide de deux caméras vidéo haute résolution. Les téléphones seront placés dans les poches avant des pantalons des participants ; pour ceux qui n'ont pas de poches, des harnais à deux jambes seront fournis avec un espace pour tenir les téléphones.

Les données obtenues de tous les participants seront recueillies et analysées pour les paramètres de marche. Les patients ont été invités à marcher à une vitesse de marche confortable. Des volontaires sains ont reçu un protocole de marche spécifique de 15 minutes chacun, qui consistait en 14 types de démarche sélectionnés avec des vitesses et des styles de marche différents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël
        • Reuth Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon de 100 participants (30 personnes en bonne santé et 70 patients) a été choisi pour l'étude, qui comprend des hommes et des femmes, de différents groupes d'âge, avec différents niveaux d'incapacité des membres inférieurs et capacités fonctionnelles.

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes de 18 à 65 ans.
  2. Capable de marcher de façon autonome ou avec une assistance (aides humaines/à la marche).
  3. Capable de parler et de lire couramment l'hébreu.
  4. Patients nécessitant un cours de rééducation des membres inférieurs (hospitalisation/ambulatoire) en raison d'un handicap des membres inférieurs ou de douleurs chroniques
  5. Capacité à réussir un test de marche de routine de 6 minutes (dans le cadre du traitement)
  6. Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 24

Critère d'exclusion:

  1. Sujets nécessitant des prothèses ou des orthèses.
  2. Sujet incapable de marcher sur son pied.
  3. Sujet inapte à participer à l'étude selon le jugement de l'investigateur principal, y compris, mais sans s'y limiter :

    3.1 Grossesse connue. 3.2 Maladie cardio-pulmonaire existante. 3.3 Altération de l'équilibre 3.4 Troubles visuels (non corrigés par des lunettes) 3.5 Antécédents de chutes

  4. Étant donné que la marche sur le tapis roulant avec une aide à la marche ne sera pas autorisée, les patients incapables de marcher sans aide à la marche seront exclus (l'utilisation de mains courantes pendant la marche sera autorisée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervenants
Trente personnes en bonne santé et soixante-dix patients souffrant de douleur chronique ou d'incapacité à l'un ou aux deux membres inférieurs
La technologie OneStep est une application pour smartphone qui utilise des capteurs de smartphone pour fournir des diagnostics de marche continus. Chaque participant aura deux séances, au cours desquelles il marchera sur un tapis roulant intelligent C-Mill pendant 15 minutes maximum (avec un minimum de 2 minutes), tout en portant 2 smartphones et en étant enregistré via deux caméras vidéo. La deuxième séance de marche, réalisée dans des conditions similaires, servira à la fiabilité test-retest.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cadence
Délai: Une séance de marche jusqu'à 15 minutes
Nombre de pas par minute [en pas par minute]
Une séance de marche jusqu'à 15 minutes
Vitesse de marche
Délai: Une séance de marche jusqu'à 15 minutes
Temps qu'il faut pour marcher sur une distance spécifiée [Exprimé en tant que rapport entre la distance et le temps, en mètres par seconde]
Une séance de marche jusqu'à 15 minutes
Longueur de foulée
Délai: Une séance de marche jusqu'à 15 minutes
Distance [en cm] parcourue lorsque l'on fait deux pas, un avec chaque pied, mesurée du contact ipsilatéral du talon au prochain contact ipsilatéral du talon (talon de droite à droite ou de gauche à gauche)
Une séance de marche jusqu'à 15 minutes
Longueur de pas
Délai: Une séance de marche jusqu'à 15 minutes
La distance [en cm] entre l'attaque du talon d'un pied et l'attaque du talon du pied opposé (mesurée séparément pour chaque pied)
Une séance de marche jusqu'à 15 minutes
Durée de la phase oscillante
Délai: Une séance de marche jusqu'à 15 minutes
La phase oscillante de la marche commence lorsque le pied quitte le sol pour la première fois et se termine lorsque le même pied touche à nouveau le sol. [Exprimé en secondes ou en pourcentage du cycle de marche] (mesuré séparément pour chaque pied)
Une séance de marche jusqu'à 15 minutes
Durée de la phase d'appui
Délai: Une séance de marche jusqu'à 15 minutes
La phase d'appui de la marche commence lorsque le pied touche le sol pour la première fois et se termine lorsque le même pied quitte le sol. [Exprimé en secondes ou en pourcentage du cycle de marche] (mesuré séparément pour chaque pied)
Une séance de marche jusqu'à 15 minutes
Durée du soutien d'un seul membre
Délai: Une séance de marche jusqu'à 15 minutes
Partie de la phase d'oscillation où un seul membre est en contact avec le sol [exprimé en secondes ou en pourcentage de la phase d'appui] (mesuré séparément pour chaque pied)
Une séance de marche jusqu'à 15 minutes
Durée du soutien des membres doubles
Délai: Une séance de marche jusqu'à 15 minutes
Partie de la phase d'oscillation où les deux membres sont en contact avec le sol [Exprimé en secondes ou en pourcentage de la phase d'appui]
Une séance de marche jusqu'à 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dana Gefen-Doron, MD, Reuth Rehabilitation Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2021

Première publication (Réel)

17 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0003-21-RRH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner