白光对妇科癌症患者疲劳程度的影响
2021年8月11日 更新者：Burcu Tuncer Yilmaz、Eskisehir Osmangazi University
白光对妇科癌症患者疲劳程度的影响：一项双盲随机试验
白光疗法是治疗疲劳的非药物方法之一。 癌症相关疲劳 (CRF) 是一种持续的、主观的身体、情绪和/或认知疲劳或倦怠感。 从第一次诊断到生命结束，它与癌症或癌症治疗相关，这与最近的身体活动不成比例。
研究发现，早上使用 10,000 Lux 明亮的白光可使癌症患者的疲劳减少 17%，并且与光照前相比，患者的平均疲劳评分从 30.37 降低至 9.48。 根据 NCCN（2020），可以在早上使用 10,000 Lux 的白光 30-90 分钟，以调节睡眠和管理治疗后阶段的疲劳以及接受积极治疗的癌症患者。 然而，关于这一主题的研究由小样本组组成，需要更多的研究来确定应用的风险和益处，并确定最佳的应用时间和持续时间。 本研究旨在评估白光对接受化疗的妇科癌症患者疲劳程度的影响。 选择在各个维度上都具有高水平疲劳的患者以具有同质组。 研究假设确定如下：
H0：白光对妇科肿瘤患者的疲劳程度没有影响。
H1：白光降低妇科癌症患者的疲劳程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Eskisehir、火鸡、26450
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有正常的意识状态，
- 没有沟通障碍，没有上夜班，
- 根据 Brief Fatigue Inventory，一般疲劳水平评分≥1
排除标准：
- 有天然/人造晶状体，
- 使用引起光敏性的药物（四环素、多西环素、萘啶酸、伏立康唑、胺碘酮、氢氯噻嗪、萘普生、吡罗昔康、氯丙嗪）
- 在过去 6 周内改变了他们的治疗计划 未包括在研究中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：白光干预组
在应用阶段的第 2 天和第 8 天之间，干预组的患者由独立护士 (RA1) 在其家庭环境中使用 Litebook Elite 光源（The Litebook Company Ltd）给予 10,000 Lux 强度的标准白光., 梅迪辛哈特, AB).
光源与患者面部之间的距离设置为 50 厘米，并使用照度计检查每位患者的光强度。
干预在早上07:00至10:00之间进行，持续30分钟，不间断，连续7天持续进行。
基于先前对肿瘤患者的研究，遵循了光应用程序。
第9天和第21天完成对患者疲劳状态的第二次和第三次评估。
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白光疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白光改变一般疲劳评分
大体时间：患者在第 0、9 和 21 天的一般疲劳水平
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白光改变妇科癌症患者的一般疲劳水平
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患者在第 0、9 和 21 天的一般疲劳水平
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白光改变活动疲劳分数
大体时间：患者第0天、第9天、第21天的活动疲劳程度
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白光改变妇科癌症患者的活动疲劳水平
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患者第0天、第9天、第21天的活动疲劳程度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Özerdoğan N, Özkaraman A, Tuncer Yılmaz B, Öge T, Yalçın ÖT. The Effect of Bright White Light on Fatigue Levels in Patients with Gynecological Cancer: A Randomized Control Trial. J Palliat Care. 2022 Sep 25:8258597221127795. doi: 10.1177/08258597221127795. [Epub ahead of print]
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月20日
研究完成 (实际的)
2020年6月20日
研究注册日期
首次提交
2021年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月11日
首次发布 (实际的)
2021年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月11日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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