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Efecto de la luz blanca sobre los niveles de fatiga en pacientes con cáncer ginecológico

11 de agosto de 2021 actualizado por: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University

El efecto de la luz blanca en los niveles de fatiga en pacientes con cáncer ginecológico: un ensayo aleatorizado doble ciego

La terapia con luz blanca es uno de los métodos no farmacológicos en el manejo de la fatiga. La fatiga relacionada con el cáncer (CRF, por sus siglas en inglés) es una sensación persistente y subjetiva de cansancio o agotamiento físico, emocional y/o cognitivo. Está asociado con el cáncer o el tratamiento del cáncer desde el primer diagnóstico hasta el final de la vida que no es proporcional a la actividad física reciente.

Se encontró que la luz blanca brillante de 10 000 lux administrada en las horas de la mañana redujo la fatiga en un 17 % en pacientes con cáncer y que las puntuaciones medias de fatiga de los pacientes disminuyeron de 30,37 a 9,48 en comparación con antes de la administración de la luz. Según NCCN (2020), se puede aplicar luz blanca de 10 000 lux durante 30 a 90 minutos por la mañana para regular el sueño y controlar la fatiga en el período posterior al tratamiento, así como en pacientes con cáncer que reciben tratamiento activo. Sin embargo, los estudios sobre este tema consisten en grupos de muestra pequeños, y se necesitan más estudios para identificar los riesgos y beneficios de la aplicación y para determinar el momento y la duración óptimos de la aplicación. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la luz blanca en los niveles de fatiga de pacientes con cáncer ginecológico que fueron tratadas con quimioterapia. Los pacientes con altos niveles de fatiga en todas las dimensiones fueron seleccionados para tener un grupo homogéneo. Las hipótesis de investigación se determinaron de la siguiente manera:

H0: La luz blanca no tiene efecto sobre los niveles de fatiga en pacientes con cáncer ginecológico.

H1: La luz blanca reduce los niveles de fatiga en pacientes con cáncer ginecológico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Eskisehir, Pavo, 26450
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tenía un estado de conciencia normal,
  • no tenía problemas de comunicación, no trabajaba en el turno de noche,
  • tenía una puntuación de nivel de fatiga general de ≥1 según el Inventario Breve de Fatiga

Criterio de exclusión:

  • tenía lentes naturales/artificiales,
  • medicamento usado que causa fotosensibilidad (tetraciclina, doxiciclina, ácido nalidíxico, voriconazol, amiodarona, hidroclorotiazida, naproxeno, piroxicam, clorpromazina)
  • tuvieron un cambio en su plan de tratamiento en las últimas 6 semanas no fueron incluidos en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: grupo de intervención de luz blanca
Entre el segundo y el octavo día de la fase de aplicación, una enfermera independiente (RA1) administró a los pacientes del grupo de intervención una luz blanca estándar a una intensidad de 10 000 lux en su entorno doméstico utilizando una fuente de luz Litebook Elite (The Litebook Company Ltd ., Medicine Hat, AB). La distancia entre la fuente de luz y la cara del paciente se fijó en 50 cm, y la intensidad de la luz para cada paciente se verificó con un Lux Meter. La intervención se aplicó entre las 07:00 y las 10:00 de la mañana durante 30 minutos sin interrupción, y se continuó durante siete días sucesivos. El procedimiento de aplicación de la luz se siguió en base a los estudios previos en pacientes oncológicos. La segunda y tercera evaluación del estado de fatiga de los pacientes se completaron los días 9 y 21.
Otro: Aplicación de luz blanca
Terapia de luz blanca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La luz blanca cambia las puntuaciones generales de fatiga
Periodo de tiempo: niveles de fatiga general de los pacientes a los 0, 9 y 21 días
La luz blanca cambia los niveles de fatiga general en pacientes con cáncer ginecológico
niveles de fatiga general de los pacientes a los 0, 9 y 21 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La luz blanca cambia las puntuaciones de fatiga por actividad
Periodo de tiempo: Niveles de fatiga por actividad de los pacientes a los 0, 9 y 21 días
La luz blanca cambia los niveles de fatiga por actividad en pacientes con cáncer ginecológico
Niveles de fatiga por actividad de los pacientes a los 0, 9 y 21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Eskisehir Osmangazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WHITELTESOGU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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