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Efeito da luz branca nos níveis de fadiga em pacientes com câncer ginecológico

11 de agosto de 2021 atualizado por: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University

O efeito da luz branca nos níveis de fadiga em pacientes com câncer ginecológico: um estudo duplo-cego randomizado

A terapia com luz branca é um dos métodos não farmacológicos no tratamento da fadiga. A fadiga relacionada ao câncer (CRF) é uma sensação persistente e subjetiva de cansaço ou esgotamento físico, emocional e/ou cognitivo. Está associada ao câncer ou tratamento oncológico desde o primeiro diagnóstico até o fim da vida, não sendo proporcional à atividade física recente.

Verificou-se que a luz branca brilhante de 10.000 Lux administrada nas primeiras horas da manhã reduziu a fadiga em 17% em pacientes com câncer e que os escores médios de fadiga dos pacientes diminuíram de 30,37 para 9,48 em comparação com antes da administração da luz. De acordo com a NCCN (2020), a luz branca de 10.000 Lux pode ser aplicada por 30 a 90 minutos nas primeiras horas da manhã para regular o sono e controlar a fadiga no período pós-tratamento, bem como em pacientes com câncer que recebem tratamento ativo. No entanto, os estudos sobre esse assunto consistem em pequenos grupos amostrais, e mais estudos são necessários para identificar os riscos e benefícios da aplicação e determinar o tempo e a duração ideais da aplicação. O presente estudo teve como objetivo avaliar o efeito da luz branca nos níveis de fadiga de pacientes com câncer ginecológico tratadas com quimioterapia. Os pacientes com altos níveis de fadiga em todas as dimensões foram selecionados de forma a formar um grupo homogêneo. As hipóteses de pesquisa foram determinadas da seguinte forma:

H0: A luz branca não tem efeito sobre os níveis de fadiga em pacientes com câncer ginecológico.

H1: A luz branca reduz os níveis de fadiga em pacientes com câncer ginecológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Eskisehir, Peru, 26450
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • tinha um estado normal de consciência,
  • não apresentava distúrbios de comunicação, não trabalhava no turno da noite,
  • teve uma pontuação de nível de fadiga geral de ≥1 de acordo com o Inventário Breve de Fadiga

Critério de exclusão:

  • tinha lentes naturais/artificiais,
  • medicamento usado que causa fotossensibilidade (tetraciclina, doxiciclina, ácido nalidíxico, voriconazol, amiodarona, hidroclorotiazida, naproxeno, piroxicam, clorpromazina)
  • tiveram uma mudança em seu plano de tratamento nas últimas 6 semanas não foram incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: grupo de intervenção de luz branca
Entre o segundo e o oitavo dia da fase de aplicação, os pacientes do grupo de intervenção receberam uma luz branca padrão com intensidade de 10.000 Lux por uma enfermeira independente (RA1) em seu ambiente doméstico usando uma fonte de luz Litebook Elite (The Litebook Company Ltd ., Medicine Hat, AB). A distância entre a fonte de luz e o rosto do paciente foi fixada em 50 cm, e a intensidade da luz para cada paciente foi verificada usando um Lux Meter. A intervenção foi aplicada entre 07:00 e 10:00 da manhã por 30 minutos ininterruptos, e continuou por sete dias consecutivos. O procedimento de aplicação da luz foi seguido com base em estudos anteriores em pacientes oncológicos. A segunda e terceira avaliações do estado de fadiga dos pacientes foram concluídas no 9º e 21º dias.
Outro: Aplicação de luz branca
Terapia de luz branca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A luz branca altera as pontuações gerais de fadiga
Prazo: níveis de fadiga geral dos pacientes em 0, 9 e 21 dias
A luz branca altera os níveis gerais de fadiga em pacientes com câncer ginecológico
níveis de fadiga geral dos pacientes em 0, 9 e 21 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A luz branca altera as pontuações de fadiga da atividade
Prazo: níveis de fadiga de atividade de pacientes em 0., 9. e 21. dias
A luz branca altera os níveis de fadiga da atividade em pacientes com câncer ginecológico
níveis de fadiga de atividade de pacientes em 0., 9. e 21. dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Eskisehir Osmangazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WHITELTESOGU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fadiga relacionada ao câncer

Ensaios clínicos em Aplicação de luz branca

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