Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van wit licht op vermoeidheidsniveaus bij patiënten met gynaecologische kanker

11 augustus 2021 bijgewerkt door: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University

Het effect van wit licht op vermoeidheidsniveaus bij patiënten met gynaecologische kanker: een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek

Witlichttherapie is een van de niet-medicamenteuze methoden voor de behandeling van vermoeidheid. Kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) is een aanhoudend, subjectief gevoel van fysieke, emotionele en/of cognitieve vermoeidheid of burn-out. Het wordt in verband gebracht met kanker of de behandeling van kanker vanaf de eerste diagnose tot het levenseinde dat niet in verhouding staat tot recente fysieke activiteit.

Er werd vastgesteld dat 10.000 Lux helder wit licht toegediend in de ochtenduren de vermoeidheid met 17% verminderde bij patiënten met kanker en dat de gemiddelde vermoeidheidsscores van patiënten daalden van 30,37 naar 9,48 in vergelijking met vóór de lichte toediening. Volgens NCCN (2020) kan wit licht van 10.000 Lux gedurende 30-90 minuten in de ochtenduren worden toegepast om de slaap te reguleren en vermoeidheid te beheersen in de periode na de behandeling, evenals bij kankerpatiënten die een actieve behandeling ondergaan. Studies over dit onderwerp bestaan ​​echter uit kleine steekproefgroepen en er zijn meer studies nodig om de risico's en voordelen van de toepassing te identificeren en om de optimale toepassingstijd en -duur te bepalen. De huidige studie was gericht op het evalueren van het effect van wit licht op de vermoeidheidsniveaus van patiënten met gynaecologische kanker die werden behandeld met chemotherapie. De patiënten met hoge niveaus van vermoeidheid in elke dimensie werden geselecteerd om een ​​homogene groep te hebben. De onderzoekshypothesen zijn als volgt bepaald:

H0: Wit licht heeft geen effect op vermoeidheid bij patiënten met gynaecologische kanker.

H1: Wit licht vermindert vermoeidheid bij patiënten met gynaecologische kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Eskisehir, Kalkoen, 26450
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • had een normale staat van bewustzijn,
  • had geen communicatiestoornissen, werkte niet in de nachtdienst,
  • had een algemene vermoeidheidsniveauscore van ≥1 volgens de Brief Fatigue Inventory

Uitsluitingscriteria:

  • had natuurlijke/kunstmatige lenzen,
  • medicijnen gebruikt die lichtgevoeligheid veroorzaken (tetracycline, doxycycline, nalidixinezuur, voriconazol, amiodaron, hydrochloorthiazide, naproxen, piroxicam, chloorpromazine)
  • die in de afgelopen 6 weken een wijziging in hun behandelplan hadden ondergaan, werden niet in het onderzoek opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: wit licht interventiegroep
Tussen de tweede en de achtste dag van de toepassingsfase kregen de patiënten in de interventiegroep standaard wit licht met een intensiteit van 10.000 lux door een onafhankelijke verpleegkundige (RA1) in hun thuisomgeving met behulp van een Litebook Elite-lichtbron (The Litebook Company Ltd. ., Medicijnhoed, AB). De afstand tussen de lichtbron en het gezicht van de patiënt werd ingesteld op 50 cm en de intensiteit van het licht werd voor elke patiënt gecontroleerd met behulp van een luxmeter. De interventie werd toegepast tussen 07.00 uur en 10.00 uur 's ochtends gedurende 30 minuten zonder onderbreking en werd gedurende zeven opeenvolgende dagen voortgezet. De lichte aanvraagprocedure werd gevolgd op basis van de eerdere onderzoeken bij oncologiepatiënten. De tweede en derde evaluatie van de vermoeidheidsstatus van patiënten werden op de 9e en 21e dag voltooid.
Ander: Toepassing wit licht
Therapie met wit licht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wit licht verandert algemene vermoeidheidsscores
Tijdsspanne: algemene vermoeidheidsniveaus van patiënten op 0., 9. en 21. dagen
Wit licht verandert algemene vermoeidheidsniveaus bij patiënten met gynaecologische kanker
algemene vermoeidheidsniveaus van patiënten op 0., 9. en 21. dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wit licht verandert activiteitsvermoeidheidsscores
Tijdsspanne: activiteitsvermoeidheidsniveaus van patiënten op 0., 9. en 21. dagen
Wit licht verandert de niveaus van activiteitsvermoeidheid bij patiënten met gynaecologische kanker
activiteitsvermoeidheidsniveaus van patiënten op 0., 9. en 21. dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WHITELTESOGU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren