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부인암 환자의 피로도에 대한 백색광의 영향

2021년 8월 11일 업데이트: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University

부인과 암 환자의 피로 수준에 대한 백색광의 영향: 이중 맹검 무작위 시험

백색광 요법은 피로 관리에 있어 비약물적 방법 중 하나입니다. 암 관련 피로(CRF)는 지속적이고 주관적인 신체적, 정서적 및/또는 인지적 피로 또는 탈진 상태입니다. 최근의 신체 활동과 비례하지 않는 암 또는 암 치료와 첫 진단부터 삶의 끝까지 연관되어 있습니다.

아침 시간에 10,000 Lux의 밝은 백색광을 조사하면 암 환자의 피로도가 17% 감소했으며 환자의 평균 피로도 점수는 광투여 전보다 30.37에서 9.48로 감소한 것으로 나타났다. NCCN(2020)에 따르면 10,000 Lux의 백색광을 아침 시간에 30-90분 동안 비추어 수면 조절과 치료 후 피로 관리는 물론 적극적인 치료를 받고 있는 암 환자에게도 적용할 수 있다. 그러나 이 주제에 대한 연구는 소규모 표본 그룹으로 구성되어 있으며 적용의 위험과 이점을 식별하고 최적의 적용 시간과 기간을 결정하기 위해 더 많은 연구가 필요합니다. 본 연구는 화학 요법으로 치료받은 부인과 암 환자의 피로 수준에 대한 백색광의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 모든 차원에서 높은 수준의 피로를 보이는 환자는 동질적인 그룹을 갖도록 선택되었습니다. 연구 가설은 다음과 같이 결정되었습니다.

H0: 백색광은 부인과 암 환자의 피로 수준에 영향을 미치지 않습니다.

H1: 백색광은 부인과 암 환자의 피로 수준을 감소시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Eskisehir, 칠면조, 26450
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 정상적인 의식 상태를 가지고 있었고,
  • 의사소통 장애가 없었고, 야간 근무를 하지 않았으며,
  • 간략한 피로 인벤토리에 따라 일반 피로 수준 점수가 1 이상이었습니다.

제외 기준:

  • 자연/인공 렌즈를 가지고 있었고,
  • 감광성을 유발하는 약물 사용(테트라사이클린, 독시사이클린, 날리딕식산, 보리코나졸, 아미오다론, 히드로클로로티아지드, 나프록센, 피록시캄, 클로르프로마진)
  • 지난 6주 동안 치료 계획이 변경된 경우 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 백색광 개입 그룹
적용 단계의 2일에서 8일 사이에 개입 그룹의 환자는 Litebook Elite 광원(The Litebook Company Ltd. ., 메디신 햇, AB). 광원과 환자의 얼굴과의 거리는 50cm로 하고 Lux Meter를 이용하여 환자별 빛의 세기를 확인하였다. 개입은 아침 07:00에서 10:00 사이에 30분 동안 중단 없이 적용되었으며 연속 7일 동안 계속되었다. 가벼운 적용 절차는 종양학 환자에 대한 이전 연구를 기반으로 따랐습니다. 9일과 21일 환자의 피로도 상태에 대한 2차, 3차 평가를 완료하였다.
다른: 백색광 적용
백색광 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백색광은 일반 피로 점수를 변경합니다.
기간: 0., 9. 및 21. 일에 환자의 일반적인 피로 수준
백색광은 부인과 암 환자의 일반적인 피로 수준을 변화시킵니다.
0., 9. 및 21. 일에 환자의 일반적인 피로 수준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백색광은 활동 피로 점수를 변경합니다.
기간: 0., 9. 및 21. 일에 환자의 활동 피로 수준
백색광은 부인과 암 환자의 활동 피로도를 변화시킵니다.
0., 9. 및 21. 일에 환자의 활동 피로 수준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eskisehir Osmangazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WHITELTESOGU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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