Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vitt ljus på trötthetsnivåer hos patienter med gynekologisk cancer

11 augusti 2021 uppdaterad av: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University

Effekten av vitt ljus på trötthetsnivåer hos patienter med gynekologisk cancer: en dubbelblind randomiserad studie

Vitljusterapi är en av de icke-farmakologiska metoderna för att hantera trötthet. Cancerrelaterad trötthet (CRF) är en ihållande, subjektiv känsla av fysisk, emotionell och/eller kognitiv trötthet eller utbrändhet. Det är förknippat med cancer eller cancerbehandling från den första diagnosen till slutet av livet som inte är proportionell mot den senaste fysiska aktiviteten.

Det konstaterades att 10 000 Lux starkt vitt ljus administrerat på morgontimmarna minskade tröttheten med 17 % hos patienter med cancer och att medelutmattningsvärdena för patienter minskade från 30,37 till 9,48 jämfört med före ljusadministreringen. Enligt NCCN (2020) kan vitt ljus på 10 000 Lux appliceras i 30-90 minuter på morgontimmarna för att reglera sömn och hantera trötthet under efterbehandlingsperioden såväl som hos cancerpatienter som får aktiv behandling. Studier i detta ämne består dock av små urvalsgrupper, och fler studier behövs för att identifiera riskerna och fördelarna med applikationen och för att bestämma den optimala applikationstiden och varaktigheten. Föreliggande studie syftade till att utvärdera effekten av vitt ljus på trötthetsnivåerna hos patienter med gynekologisk cancer som behandlades med kemoterapi. Patienterna med höga nivåer av trötthet i varje dimension valdes ut för att ha en homogen grupp. Forskningshypoteserna bestämdes enligt följande:

H0: Vitt ljus har ingen effekt på trötthetsnivåer hos patienter med gynekologisk cancer.

H1: Vitt ljus minskar trötthetsnivåer hos patienter med gynekologisk cancer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Eskisehir, Kalkon, 26450
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hade ett normalt medvetandetillstånd,
  • hade inga kommunikationsstörningar, arbetade inte på nattskiftet,
  • hade en allmän trötthetsnivå på ≥1 enligt Brief Fatigue Inventory

Exklusions kriterier:

  • hade naturliga/konstgjorda linser,
  • använt läkemedel som orsakar ljuskänslighet (tetracyklin, doxycyklin, nalidixinsyra, vorikonazol, amiodaron, hydroklortiazid, naproxen, piroxikam, klorpromazin)
  • hade en förändring i sin behandlingsplan under de senaste 6 veckorna inkluderades inte i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: vitt ljus interventionsgrupp
Mellan den andra och den åttonde dagen av appliceringsfasen administrerades patienterna i interventionsgruppen ett vitt standardljus vid 10 000 Lux intensitet av en oberoende sjuksköterska (RA1) i sin hemmiljö med hjälp av en Litebook Elite-ljuskälla (The Litebook Company Ltd. ., Medicine Hat, AB). Avståndet mellan ljuskällan och patientens ansikte sattes till 50 cm, och ljusintensiteten för varje patient kontrollerades med en Lux-mätare. Interventionen genomfördes mellan kl. 07.00 och 10.00 på morgonen under 30 minuter utan avbrott, och den fortsatte i sju dagar i följd. Det lätta appliceringsförfarandet följdes baserat på tidigare studier på onkologiska patienter. Den andra och tredje utvärderingen av utmattningsstatusen hos patienter slutfördes den 9:e och 21:e dagen.
Vitljusterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitt ljus ändrar allmänna trötthetsvärden
Tidsram: allmänna trötthetsnivåer hos patienter på 0., 9. och 21. dagar
Vitt ljus förändrar generella trötthetsnivåer hos patienter med gynekologisk cancer
allmänna trötthetsnivåer hos patienter på 0., 9. och 21. dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitt ljus ändrar aktivitetsutmattningspoäng
Tidsram: aktivitetströtthetsnivåer hos patienter på 0., 9. och 21. dagar
Vitt ljus ändrar aktivitetströtthetsnivåer hos patienter med gynekologisk cancer
aktivitetströtthetsnivåer hos patienter på 0., 9. och 21. dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WHITELTESOGU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera