Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hvidt lys på træthedsniveauer hos patienter med gynækologisk kræft

11. august 2021 opdateret af: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University

Virkningen af ​​hvidt lys på træthedsniveauer hos patienter med gynækologisk kræft: Et dobbeltblindt randomiseret forsøg

Behandling med hvidt lys er en af ​​de ikke-farmakologiske metoder til behandling af træthed. Kræftrelateret træthed (CRF) er en vedvarende, subjektiv følelse af fysisk, følelsesmæssig og/eller kognitiv træthed eller udbrændthed. Det er forbundet med kræft eller kræftbehandling fra den første diagnose til livets afslutning, som ikke er proportional med den seneste fysiske aktivitet.

Det blev konstateret, at 10.000 Lux skarpt hvidt lys administreret i morgentimerne reducerede træthed med 17 % hos patienter med cancer, og at den gennemsnitlige træthedsscore for patienter faldt fra 30,37 til 9,48 sammenlignet med før lysindgivelsen. Ifølge NCCN (2020) kan hvidt lys på 10.000 Lux påføres i 30-90 minutter om morgenen for at regulere søvnen og håndtere træthed i efterbehandlingsperioden såvel som hos cancerpatienter, der modtager aktiv behandling. Undersøgelser om dette emne består dog af små stikprøvegrupper, og flere undersøgelser er nødvendige for at identificere risici og fordele ved applikationen og for at bestemme den optimale applikationstid og -varighed. Nærværende undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​hvidt lys på træthedsniveauet hos patienter med gynækologisk cancer, som blev behandlet med kemoterapi. Patienterne med høje niveauer af træthed i hver dimension blev udvalgt til at have en homogen gruppe. Forskningshypoteserne blev bestemt som følger:

H0: Hvidt lys har ingen effekt på træthedsniveauet hos patienter med gynækologisk cancer.

H1: Hvidt lys reducerer træthedsniveauet hos patienter med gynækologisk cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Eskisehir, Kalkun, 26450
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • havde en normal bevidsthedstilstand,
  • havde ingen kommunikationsforstyrrelser, arbejdede ikke i nattevagten,
  • havde en generel træthedsscore på ≥1 ifølge Brief Fatigue Inventory

Ekskluderingskriterier:

  • havde naturlige/kunstige linser,
  • brugt medicin, der forårsager lysfølsomhed (tetracyclin, doxycyclin, nalidixinsyre, voriconazol, amiodaron, hydrochlorthiazid, naproxen, piroxicam, chlorpromazin)
  • havde en ændring i deres behandlingsplan inden for de sidste 6 uger var ikke inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: hvidt lys interventionsgruppe
Mellem anden og ottende dag af påføringsfasen fik patienterne i interventionsgruppen et standard hvidt lys ved 10.000 Lux intensitet af en uafhængig sygeplejerske (RA1) i deres hjemmemiljø ved hjælp af en Litebook Elite lyskilde (The Litebook Company Ltd. ., Medicine Hat, AB). Afstanden mellem lyskilden og patientens ansigt blev sat til 50 cm, og intensiteten af ​​lyset for hver patient blev kontrolleret med et Lux Meter. Interventionen blev påført mellem kl. 07.00 og 10.00 om morgenen i 30 minutter uden afbrydelse, og den fortsatte i syv på hinanden følgende dage. Den lette påføringsprocedure blev fulgt baseret på de tidligere undersøgelser af onkologiske patienter. Den anden og tredje evaluering af patienternes træthedsstatus blev afsluttet på 9. og 21. dag.
Andet: Anvendelse af hvidt lys
Hvidt lys terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvidt lys ændrer generel træthedsscore
Tidsramme: generelle træthedsniveauer hos patienter på 0., 9. og 21. dage
Hvidt lys ændrer generelle træthedsniveauer hos patienter med gynækologisk cancer
generelle træthedsniveauer hos patienter på 0., 9. og 21. dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvidt lys ændrer aktivitetstræthedsscore
Tidsramme: aktivitetstræthedsniveauer hos patienter på 0., 9. og 21. dage
Hvidt lys ændrer aktivitetstræthedsniveauet hos patienter med gynækologisk cancer
aktivitetstræthedsniveauer hos patienter på 0., 9. og 21. dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHITELTESOGU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftrelateret træthed

Kliniske forsøg med Anvendelse af hvidt lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner