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Effet de la lumière blanche sur les niveaux de fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique

11 août 2021 mis à jour par: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University

L'effet de la lumière blanche sur les niveaux de fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique : un essai randomisé en double aveugle

La luminothérapie blanche fait partie des méthodes non pharmacologiques de prise en charge de la fatigue. La fatigue liée au cancer (CRF) est un sentiment persistant et subjectif de fatigue ou d'épuisement physique, émotionnel et/ou cognitif. Il est associé à un cancer ou à un traitement anticancéreux du premier diagnostic jusqu'à la fin de la vie qui n'est pas proportionnel à l'activité physique récente.

Il a été établi qu'une lumière blanche brillante de 10 000 lux administrée le matin réduisait la fatigue de 17 % chez les patients atteints de cancer et que les scores moyens de fatigue des patients étaient passés de 30,37 à 9,48 par rapport à avant l'administration de la lumière. Selon le NCCN (2020), une lumière blanche de 10 000 Lux peut être appliquée pendant 30 à 90 minutes le matin pour réguler le sommeil et gérer la fatigue pendant la période post-traitement ainsi que chez les patients cancéreux recevant un traitement actif. Cependant, les études sur ce sujet consistent en de petits groupes d'échantillons et d'autres études sont nécessaires pour identifier les risques et les avantages de l'application et pour déterminer le moment et la durée d'application optimaux. La présente étude visait à évaluer l'effet de la lumière blanche sur les niveaux de fatigue des patientes atteintes d'un cancer gynécologique traitées par chimiothérapie. Les patients présentant des niveaux élevés de fatigue dans toutes les dimensions ont été sélectionnés de manière à avoir un groupe homogène. Les hypothèses de recherche ont été déterminées comme suit :

H0 : La lumière blanche n'a aucun effet sur les niveaux de fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique.

H1 : La lumière blanche réduit les niveaux de fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Eskisehir, Turquie, 26450
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • avait un état de conscience normal,
  • n'avait aucun trouble de la communication, ne travaillait pas de nuit,
  • avait un score de niveau de fatigue générale ≥1 selon le Brief Fatigue Inventory

Critère d'exclusion:

  • avaient des lentilles naturelles/artificielles,
  • utilisé des médicaments provoquant une photosensibilité (tétracycline, doxycycline, acide nalidixique, voriconazole, amiodarone, hydrochlorothiazide, naproxène, piroxicam, chlorpromazine)
  • ont eu un changement dans leur plan de traitement au cours des 6 dernières semaines n'ont pas été inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: groupe d'intervention lumière blanche
Entre le deuxième et le huitième jour de la phase d'application, les patients du groupe d'intervention ont reçu une lumière blanche standard à une intensité de 10 000 Lux par une infirmière indépendante (RA1) dans leur environnement domestique à l'aide d'une source lumineuse Litebook Elite (The Litebook Company Ltd ., Medicine Hat, Alb.). La distance entre la source lumineuse et le visage du patient a été fixée à 50 cm, et l'intensité de la lumière pour chaque patient a été vérifiée à l'aide d'un luxmètre. L'intervention a été appliquée entre 07h00 et 10h00 du matin pendant 30 minutes sans interruption, et elle s'est poursuivie pendant sept jours consécutifs. La procédure d'application de la lumière a été suivie sur la base des études précédentes sur des patients en oncologie. Les deuxième et troisième évaluations de l'état de fatigue des patients ont été réalisées les 9e et 21e jours.
Autre: Application de lumière blanche
Thérapie par la lumière blanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La lumière blanche modifie les scores de fatigue générale
Délai: niveaux de fatigue générale des patients aux jours 0, 9 et 21
La lumière blanche modifie les niveaux de fatigue générale chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique
niveaux de fatigue générale des patients aux jours 0, 9 et 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La lumière blanche modifie les scores de fatigue d'activité
Délai: niveaux de fatigue d'activité des patients aux jours 0, 9 et 21
La lumière blanche modifie les niveaux de fatigue d'activité chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique
niveaux de fatigue d'activité des patients aux jours 0, 9 et 21

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eskisehir Osmangazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Première publication (Réel)

17 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WHITELTESOGU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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