Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ światła białego na poziom zmęczenia u pacjentek z rakiem ginekologicznym

11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University

Wpływ światła białego na poziom zmęczenia u pacjentek z rakiem ginekologicznym: randomizowana próba z podwójnie ślepą próbą

Terapia światłem białym jest jedną z niefarmakologicznych metod radzenia sobie ze zmęczeniem. Zmęczenie związane z rakiem (CRF) to uporczywe, subiektywne poczucie fizycznego, emocjonalnego i/lub poznawczego zmęczenia lub wypalenia. Jest to związane z chorobą nowotworową lub leczeniem nowotworu od pierwszego rozpoznania do końca życia, które nie jest proporcjonalne do ostatniej aktywności fizycznej.

Stwierdzono, że jasne białe światło o natężeniu 10 000 luksów podawane w godzinach porannych zmniejsza zmęczenie o 17% u pacjentów z rakiem, a średnia ocena zmęczenia pacjentów zmniejszyła się z 30,37 do 9,48 w porównaniu z okresem przed podaniem światła. Według NCCN (2020) białe światło o natężeniu 10 000 luksów można stosować przez 30-90 minut w godzinach porannych, aby regulować sen i radzić sobie ze zmęczeniem w okresie po leczeniu, a także u pacjentów z rakiem otrzymujących aktywne leczenie. Jednak badania na ten temat składają się z małych grup próbnych i potrzeba więcej badań, aby zidentyfikować ryzyko i korzyści związane z aplikacją oraz określić optymalny czas i czas trwania aplikacji. Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu światła białego na poziom zmęczenia pacjentek z rakiem narządu rodnego leczonych chemioterapią. Pacjentów z wysokim poziomem zmęczenia w każdym wymiarze dobrano tak, aby stworzyć grupę jednorodną. Hipotezy badawcze zostały określone w następujący sposób:

H0: Białe światło nie ma wpływu na poziom zmęczenia u pacjentek z rakiem ginekologicznym.

H1: Białe światło zmniejsza poziom zmęczenia u pacjentek z rakiem ginekologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Eskisehir, Indyk, 26450
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • miał normalny stan świadomości,
  • nie miał zaburzeń w komunikacji, nie pracował na nocnej zmianie,
  • miał ogólny poziom zmęczenia ≥ 1 zgodnie z inwentarzem krótkiego zmęczenia

Kryteria wyłączenia:

  • miał naturalne/sztuczne soczewki,
  • stosowane leki powodujące nadwrażliwość na światło (tetracyklina, doksycyklina, kwas nalidyksowy, worykonazol, amiodaron, hydrochlorotiazyd, naproksen, piroksykam, chlorpromazyna)
  • pacjentów, którzy zmienili plan leczenia w ciągu ostatnich 6 tygodni, nie zostali włączeni do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: grupa interwencyjna światła białego
Pomiędzy drugim a ósmym dniem fazy aplikacji, pacjentom w grupie interwencyjnej podawano standardowe białe światło o natężeniu 10 000 luksów przez niezależną pielęgniarkę (RA1) w ich środowisku domowym przy użyciu źródła światła Litebook Elite (The Litebook Company Ltd. ., Kapelusz lekarski, AB). Odległość między źródłem światła a twarzą pacjenta ustalono na 50 cm, a natężenie światła dla każdego pacjenta sprawdzono za pomocą luksomierza. Interwencję stosowano w godzinach od 07:00 do 10:00 rano przez 30 minut bez przerwy i kontynuowano przez siedem kolejnych dni. Postępowano zgodnie z procedurą aplikacji światła w oparciu o wcześniejsze badania na pacjentach onkologicznych. Druga i trzecia ocena stanu zmęczenia pacjentów została zakończona w 9. i 21. dniu.
Inny: Aplikacja białego światła
Terapia światłem białym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białe światło zmienia ogólne wyniki zmęczenia
Ramy czasowe: ogólny poziom zmęczenia pacjentów w dniach 0, 9 i 21
Białe światło zmienia ogólny poziom zmęczenia u pacjentek z rakiem ginekologicznym
ogólny poziom zmęczenia pacjentów w dniach 0, 9 i 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białe światło zmienia wyniki zmęczenia aktywnością
Ramy czasowe: poziom zmęczenia aktywnością pacjentów w dniach 0, 9 i 21
Białe światło zmienia poziom zmęczenia aktywnością u pacjentek z rakiem ginekologicznym
poziom zmęczenia aktywnością pacjentów w dniach 0, 9 i 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WHITELTESOGU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie związane z rakiem

Badania kliniczne na Aplikacja białego światła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj