Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bílého světla na úroveň únavy u pacientek s gynekologickou rakovinou

11. srpna 2021 aktualizováno: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University

Vliv bílého světla na úroveň únavy u pacientek s gynekologickou rakovinou: dvojitě slepá randomizovaná studie

Léčba bílým světlem je jednou z nefarmakologických metod zvládání únavy. Únava související s rakovinou (CRF) je přetrvávající, subjektivní pocit fyzické, emocionální a/nebo kognitivní únavy nebo vyhoření. Je spojena s rakovinou nebo léčbou rakoviny od první diagnózy až do konce života, která není úměrná nedávné fyzické aktivitě.

Bylo zjištěno, že 10 000 Lux jasně bílého světla podaného v ranních hodinách snížilo únavu o 17 % u pacientů s rakovinou a že průměrné skóre únavy u pacientů se snížilo z 30,37 na 9,48 ve srovnání s obdobím před podáním světla. Podle NCCN (2020) lze použít bílé světlo o síle 10 000 luxů po dobu 30–90 minut v ranních hodinách k regulaci spánku a zvládání únavy v období po léčbě, stejně jako u pacientů s rakovinou, kteří dostávají aktivní léčbu. Studie na toto téma se však skládají z malých skupin vzorků a je zapotřebí více studií k identifikaci rizik a přínosů aplikace a ke stanovení optimální doby a trvání aplikace. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv bílého světla na úroveň únavy pacientek s gynekologickým nádorem, které byly léčeny chemoterapií. Pacienti s vysokou úrovní únavy v každé dimenzi byli vybráni tak, aby byla skupina homogenní. Výzkumné hypotézy byly stanoveny takto:

H0: Bílé světlo nemá žádný vliv na úroveň únavy u pacientek s gynekologickým nádorem.

H1: Bílé světlo snižuje míru únavy u pacientek s gynekologickou rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Eskisehir, Krocan, 26450
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • měl normální stav vědomí,
  • neměl poruchy komunikace, nepracoval v noční směně,
  • měl obecné skóre úrovně únavy ≥1 podle stručného inventáře únavy

Kritéria vyloučení:

  • měl přírodní/umělé čočky,
  • užíval léky způsobující fotosenzitivitu (tetracyklin, doxycyklin, kyselina nalidixová, vorikonazol, amiodaron, hydrochlorothiazid, naproxen, piroxikam, chlorpromazin)
  • u kterých došlo v posledních 6 týdnech ke změně léčebného plánu, nebyli do studie zahrnuti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: intervenční skupina bílého světla
Mezi druhým a osmým dnem aplikační fáze bylo pacientům v intervenční skupině aplikováno standardní bílé světlo o intenzitě 10 000 luxů nezávislou sestrou (RA1) v jejich domácím prostředí pomocí světelného zdroje Litebook Elite (The Litebook Company Ltd. ., Medicine Hat, AB). Vzdálenost mezi zdrojem světla a tváří pacienta byla nastavena na 50 cm a intenzita světla pro každého pacienta byla kontrolována pomocí luxmetru. Intervence byla aplikována mezi 07:00 a 10:00 ráno po dobu 30 minut bez přerušení a pokračovala sedm po sobě jdoucích dnů. Postup aplikace světla byl dodržen na základě předchozích studií na onkologických pacientech. Druhé a třetí hodnocení únavového stavu pacientů bylo dokončeno 9. a 21. den.
Jiný: Aplikace bílého světla
Terapie bílým světlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bílé světlo mění celkové skóre únavy
Časové okno: celková únava pacientů 0., 9. a 21. den
Bílé světlo mění celkovou úroveň únavy u pacientek s gynekologickým nádorem
celková únava pacientů 0., 9. a 21. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bílé světlo mění skóre únavy při aktivitě
Časové okno: úrovně aktivity únavy pacientů v 0., 9. a 21. dnech
Bílé světlo mění úroveň únavy z aktivity u pacientek s gynekologickým nádorem
úrovně aktivity únavy pacientů v 0., 9. a 21. dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WHITELTESOGU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace bílého světla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit