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婦人科がん患者の疲労レベルに対する白色光の影響

2021年8月11日 更新者：Burcu Tuncer Yilmaz、Eskisehir Osmangazi University

婦人科がん患者の疲労レベルに対する白色光の影響：二重盲​​検ランダム化試験

白色光療法は、疲労管理における非薬理学的方法の 1 つです。 がん関連疲労 (CRF) は、持続的で主観的な身体的、感情的、および/または認知的疲労または燃え尽き症候群です。 それは、最近の身体活動に比例しない、最初の診断から人生の終わりまでのがんまたはがん治療に関連しています。

朝の時間帯に 10,000 ルクスの明るい白色光を照射すると、がん患者の疲労が 17% 減少し、光照射前と比較して患者の平均疲労スコアが 30.37 から 9.48 に減少したことがわかりました。 NCCN (2020) によると、10,000 ルクスの白色光を午前中に 30 ～ 90 分間照射することで、睡眠を調整し、治療後の疲労を管理したり、積極的な治療を受けているがん患者を管理したりできます。 ただし、この主題に関する研究は小さなサンプルグループで構成されており、適用のリスクと利点を特定し、最適な適用時間と期間を決定するには、さらに多くの研究が必要です. 本研究は、化学療法を受けた婦人科がん患者の疲労レベルに対する白色光の影響を評価することを目的としていました。 均一なグループになるように、あらゆる次元で高レベルの疲労を有する患者が選択されました。 研究仮説は次のように決定されました。

H0: 白色光は、婦人科がん患者の疲労レベルに影響を与えません。

H1: 白色光は婦人科がん患者の疲労レベルを軽減します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Eskisehir、七面鳥、26450
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 正常な意識状態だった、
  • コミュニケーション障害がない、夜勤がない、
  • Brief Fatigue Inventory によると、全体的な疲労レベルのスコアが 1 以上である

除外基準:

  • 天然/人工レンズを持っていた、
  • 光線過敏症を引き起こす薬物の使用 (テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ナリジクス酸、ボリコナゾール、アミオダロン、ヒドロクロロチアジド、ナプロキセン、ピロキシカム、クロルプロマジン)
  • 過去6週間に治療計画を変更した人は研究に含まれていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
実験的：白色光介入群
適用段階の 2 日目から 8 日目までの間に、介入群の患者は、Litebook Elite 光源 (The Litebook Company Ltd 、メディシンハット、AB）。 光源と患者の顔との距離は 50 cm に設定し、ルクス メーターを使用して各患者の光の強度を確認しました。 介入は朝の 07:00 から 10:00 の間に 30 分間中断することなく適用され、7 日間連続して継続されました。 光の適用手順は、腫瘍患者に関する以前の研究に基づいて行われました。 患者の疲労状態の 2 回目と 3 回目の評価は、9 日目と 21 日目に完了しました。
他の：白色光アプリケーション
白色光療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白色光は一般的な疲労スコアを変化させます
時間枠：0、9、21 日の患者の全身疲労レベル
白色光は婦人科がん患者の全身疲労レベルを変化させる
0、9、21 日の患者の全身疲労レベル

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白色光は活動疲労スコアを変化させる
時間枠：0、9、21 日の患者の活動疲労レベル
白色光は婦人科がん患者の活動疲労レベルを変化させる
0、9、21 日の患者の活動疲労レベル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eskisehir Osmangazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2020年6月20日

研究の完了 (実際)

2020年6月20日

試験登録日

最初に提出

2021年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月11日

最初の投稿 (実際)

2021年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月11日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WHITELTESOGU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん関連疲労の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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