Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoisen valon vaikutus gynekologista syöpää sairastavien potilaiden väsymystasoon

keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University

Valkoisen valon vaikutus gynekologista syöpää sairastavien potilaiden väsymystasoon: kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus

Valkoisen valon hoito on yksi ei-farmakologisista menetelmistä väsymyksen hallinnassa. Syöpäperäinen väsymys (CRF) on jatkuvaa, subjektiivista fyysistä, emotionaalista ja/tai kognitiivista väsymystä tai uupumusta. Se liittyy syöpään tai syövän hoitoon ensimmäisestä diagnoosista elämän loppuun asti, mikä ei ole verrannollinen viimeaikaiseen fyysiseen aktiivisuuteen.

Todettiin, että aamutunneilla annettu 10 000 luxin kirkas valkoinen valo vähensi syöpäpotilaiden väsymystä 17 % ja että potilaiden keskimääräiset väsymyspisteet laskivat 30,37:stä 9,48:aan verrattuna valonantoa edeltävään valoon. NCCN:n (2020) mukaan 10 000 luxin valkoista valoa voidaan levittää aamuisin 30-90 minuutin ajan säätelemään unta ja hallitsemaan väsymystä hoidon jälkeisellä jaksolla sekä aktiivista hoitoa saavilla syöpäpotilailla. Tätä aihetta koskevat tutkimukset koostuvat kuitenkin pienistä otantaryhmistä, ja lisää tutkimuksia tarvitaan sovelluksen riskien ja hyödyn tunnistamiseksi sekä optimaalisen käyttöajan ja keston määrittämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida valkoisen valon vaikutusta kemoterapialla hoidettujen gynekologista syöpää sairastavien potilaiden väsymystasoon. Potilaat, joilla oli korkea väsymys kaikissa ulottuvuuksissa, valittiin homogeeniseksi ryhmäksi. Tutkimushypoteesit määritettiin seuraavasti:

H0: Valkoisella valolla ei ole vaikutusta gynekologista syöpää sairastavien potilaiden väsymystasoon.

H1: Valkoinen valo vähentää gynekologista syöpää sairastavien potilaiden väsymystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eskisehir, Turkki, 26450
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hänellä oli normaali tajunnantila,
  • ei ollut kommunikaatiohäiriöitä, ei työskennellyt yövuorossa,
  • hänen yleisen väsymistason pistemäärä oli ≥1 Brief Fatigue Inventoryn mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • oli luonnolliset/keinotekoiset linssit,
  • käyttänyt valoherkkyyttä aiheuttavia lääkkeitä (tetrasykliini, doksisykliini, nalidiksiinihappo, vorikonatsoli, amiodaroni, hydroklooritiatsidi, naprokseeni, piroksikaami, klooripromatsiini)
  • jotka olivat muuttaneet hoitosuunnitelmaansa viimeisen 6 viikon aikana, eivät olleet mukana tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: valkoisen valon interventioryhmä
Levitysvaiheen toisen ja kahdeksannen päivän välillä riippumaton sairaanhoitaja (RA1) antoi interventioryhmän potilaille tavallista valkoista valoa 10 000 luksiain intensiteetillä heidän kotiympäristössään käyttämällä Litebook Elite -valolähdettä (The Litebook Company Ltd. ., Medicine Hat, AB). Valonlähteen ja potilaan kasvojen välinen etäisyys asetettiin 50 cm:ksi ja valon voimakkuus kullekin potilaalle tarkistettiin Lux Meter -mittarilla. Interventio tehtiin aamulla klo 07.00-10.00 keskeytyksettä 30 minuuttia ja sitä jatkettiin seitsemän peräkkäisenä päivänä. Kevytkäyttömenettelyä noudatettiin aiempien syöpäpotilaiden tutkimusten perusteella. Toinen ja kolmas potilaiden väsymistilanteen arviointi saatiin päätökseen 9. ja 21. päivänä.
Valkoisen valon terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoinen valo muuttaa yleisiä väsymysarvoja
Aikaikkuna: potilaiden yleinen väsymys 0., 9. ja 21. päivänä
Valkoinen valo muuttaa yleistä väsymystä potilailla, joilla on gynekologinen syöpä
potilaiden yleinen väsymys 0., 9. ja 21. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoinen valo muuttaa aktiivisuusväsymyspisteitä
Aikaikkuna: potilaiden aktiivisuusuupumustasot 0., 9. ja 21. päivänä
Valkoinen valo muuttaa aktiivisuusväsymystä gynekologista syöpää sairastavilla potilailla
potilaiden aktiivisuusuupumustasot 0., 9. ja 21. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WHITELTESOGU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpään liittyvä väsymys

Kliiniset tutkimukset Valkoisen valon sovellus

3
Tilaa