Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hvitt lys på tretthetsnivåer hos pasienter med gynekologisk kreft

11. august 2021 oppdatert av: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University

Effekten av hvitt lys på utmattelsesnivåer hos pasienter med gynekologisk kreft: En dobbeltblind randomisert studie

Hvitt lysterapi er en av de ikke-farmakologiske metodene for håndtering av tretthet. Kreftrelatert tretthet (CRF) er en vedvarende, subjektiv følelse av fysisk, emosjonell og/eller kognitiv tretthet eller utbrenthet. Det er assosiert med kreft eller kreftbehandling fra første diagnose til slutten av livet som ikke er proporsjonal med nylig fysisk aktivitet.

Det ble konstatert at 10 000 Lux sterkt hvitt lys administrert om morgenen reduserte tretthet med 17 % hos pasienter med kreft, og at gjennomsnittlig tretthetsscore for pasienter gikk ned fra 30,37 til 9,48 sammenlignet med før lysadministrasjonen. I følge NCCN (2020) kan hvitt lys på 10 000 Lux brukes i 30-90 minutter om morgenen for å regulere søvn og håndtere tretthet i perioden etter behandling samt hos kreftpasienter som får aktiv behandling. Studier om dette emnet består imidlertid av små utvalgsgrupper, og flere studier er nødvendige for å identifisere risiko og fordeler ved applikasjonen og for å bestemme optimal applikasjonstid og varighet. Denne studien var rettet mot å evaluere effekten av hvitt lys på tretthetsnivået til pasienter med gynekologisk kreft som ble behandlet med kjemoterapi. Pasientene med høye nivåer av tretthet i alle dimensjoner ble valgt slik at de hadde en homogen gruppe. Forskningshypotesene ble bestemt som følger:

H0: Hvitt lys har ingen effekt på tretthetsnivået hos pasienter med gynekologisk kreft.

H1: Hvitt lys reduserer tretthetsnivået hos pasienter med gynekologisk kreft.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Eskisehir, Tyrkia, 26450
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hadde en normal bevissthetstilstand,
  • hadde ingen kommunikasjonsforstyrrelser, jobbet ikke på nattskift,
  • hadde en generell utmattelsesscore på ≥1 i henhold til Brief Fatigue Inventory

Ekskluderingskriterier:

  • hadde naturlige/kunstige linser,
  • brukte medisiner som forårsaker lysfølsomhet (tetracyklin, doksycyklin, nalidiksinsyre, vorikonazol, amiodaron, hydroklortiazid, naproksen, piroksikam, klorpromazin)
  • hadde en endring i behandlingsplanen de siste 6 ukene ble ikke inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: intervensjonsgruppe for hvitt lys
Mellom den andre og den åttende dagen av påføringsfasen ble pasientene i intervensjonsgruppen administrert et standard hvitt lys ved 10 000 Lux intensitet av en uavhengig sykepleier (RA1) i hjemmemiljøet ved hjelp av en Litebook Elite lyskilde (The Litebook Company Ltd. ., Medicine Hat, AB). Avstanden mellom lyskilden og pasientens ansikt ble satt til 50 cm, og intensiteten på lyset for hver pasient ble kontrollert ved hjelp av et Lux Meter. Intervensjonen ble utført mellom 07.00 og 10.00 om morgenen i 30 minutter uten avbrudd, og den ble fortsatt i syv påfølgende dager. Den lette påføringsprosedyren ble fulgt basert på de tidligere studiene på onkologiske pasienter. Den andre og tredje evalueringen av utmattelsesstatusen til pasientene ble fullført på 9. og 21. dag.
Hvitt lys terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvitt lys endrer generelle tretthetspoeng
Tidsramme: generelle utmattelsesnivåer hos pasienter på 0., 9. og 21. dager
Hvitt lys endrer generelle tretthetsnivåer hos pasienter med gynekologisk kreft
generelle utmattelsesnivåer hos pasienter på 0., 9. og 21. dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvitt lys endrer aktivitetsutmattelsesscore
Tidsramme: aktivitetsutmattelsesnivåer hos pasienter på 0., 9. og 21. dager
Hvitt lys endrer aktivitetsutmattelsesnivået hos pasienter med gynekologisk kreft
aktivitetsutmattelsesnivåer hos pasienter på 0., 9. og 21. dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WHITELTESOGU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Applikasjon for hvitt lys

3
Abonnere