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髋关节镜检查;股神经阻滞或髂筋膜阻滞

2021年8月24日 更新者:maha sadek El Derh、Ain Shams University

髋关节镜检查;股神经阻滞或髂筋膜阻滞:一项随机对照试验

接受髋关节镜检查的患者在接受全身麻醉后会被分为两组。一组将接受股神经阻滞,另一组将接受髂筋膜阻滞。 记录两组的术后全镇痛情况,以及哪组进行早期下地活动。

研究概览

详细说明

接受髋关节镜检查的患者将被带到手术室,在那里将应用标准的术中监测、脉搏血氧仪、5 导联心电图,然后进行外周插管。 将用芬太尼1.5μg/kg、咪达唑仑0.1-0.5mg/kg、顺式-阿曲库铵0.15mg/kg诱导麻醉,然后插管。 然后用异氟醚 1-1.5% 维持麻醉 患者将根据随机分组分为两组:

(A)组:(15名患者)髂筋膜阻滞:患者仰卧位,皮肤消毒,放置线性换能器(8-12MHZ)识别股动脉、髂腰肌和髂筋膜。 换能器将横向移动,直到识别出缝匠肌。 回声针(Bajunk,80 毫米长)将在平面内插入,因为它将穿过髂筋膜,首先会看到筋膜被针缩进。 刺穿筋膜时,可能会感觉到“啪”的一声,并且可能会看到筋膜“弹回”美国图像 (SONOSITE)。 负抽吸后,注射 1-2 mL 局部麻醉剂,以确认筋膜和髂腰肌之间的正确注射平面。 如所述,适当的注射将导致局部麻醉剂从注射点沿内外方向分离髂筋膜。 释放换能器的压力可以降低注射阻力并改善局部麻醉剂的分布。 如果认为传播不充分,则可以在原始针头插入或注射的外侧或内侧进行额外的注射,以促进内外传播(停止注射并在继续之前重新定位针头)。 可以进行额外的注射以确保充分传播)(Yun MJ 等,2009)。 将给予 40 mL 0.25% 左旋布比卡因。 神经阻滞的成功最好通过记录局麻药向内侧股神经和外侧缝匠肌下方的扩散来预测 (L. 汉娜等人,2014 年)。

(B) 组:对照组,(15 名患者)股神经阻滞:患者处于仰卧位,股骨皱襞上方的皮肤将被消毒,换能器将被定位以识别股动脉和神经。 如果神经在动脉外侧不是很明显,将换能器向近端或远端倾斜通常有助于成像和突出显示来自髂肌和更浅表脂肪组织的神经。 一旦识别出股神经,针将在平面内从外侧到内侧方向插入,并向股神经推进(Mariano E.R 等人,2013 年)。 一旦针尖与神经相邻(上方、下方或侧面),并在仔细抽吸后,将注射 1-2 mL 局部麻醉剂以确认正确的针头位置,将股神经推离随后的注射按总体积 20 毫升 0.25% 左布比卡因(Lamaroon A. et al., 2014) 阻滞将由专家麻醉人员进行,然后为髋关节镜检查患者定位。 另一位对收到的阻滞类型不知情的医生将参加手术并管理和记录任何额外的术中镇痛要求。

术后记录第一次抢救镇痛的时间,若VAS>5则给予哌替啶25mg。 如果没有改善,将给予 5 mg 吗啡形式的第二次救援镇痛。此外,还将通过在术后前 4 小时内每小时测量一次 (VAS) 来记录总麻醉剂需求,然后每 4 小时一次,持续 8 小时。将评估和记录早期下床活动连同评估股四头肌的弱点。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 21 至 45 岁之间,接受髋关节镜检查的 ASA I 和 II。

排除标准:

  • 年龄小于 21 岁或大于 45 岁
  • ASA IV
  • 接受紧急手术的人,或计划进行复杂手术的患者
  • 对左旋布比卡因有过敏史者
  • 局部皮肤部位感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:股神经阻滞
髋关节镜全身麻醉后,患者将接受股神经阻滞(20 ml 左旋布比卡因 0.25%)
股神经阻滞接受 20 毫升左布比卡因 0.25%
其他名称:
  • 盐酸布比卡因(Marcaine)
髂筋膜块接受 40 毫升左布比卡因 0.25%
其他名称:
  • 盐酸布比卡因(马卡因)
ACTIVE_COMPARATOR:髂筋膜阻滞
髋关节镜全身麻醉后,患者将接受髂筋膜阻滞(40 ml levobupivacaine 0.25%)
股神经阻滞接受 20 毫升左布比卡因 0.25%
其他名称:
  • 盐酸布比卡因(Marcaine)
髂筋膜块接受 40 毫升左布比卡因 0.25%
其他名称:
  • 盐酸布比卡因(马卡因)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
记录患者术后需要镇痛的时间
大体时间:12小时
视觉模拟量表(VAS)评估术后疼痛评分及首次抢救镇痛需求时间
12小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后行走能力。
大体时间:术后24小时
评估患者术后开始走动的时间。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月28日

初级完成 (预期的)

2021年11月15日

研究完成 (预期的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月17日

首次发布 (实际的)

2021年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月24日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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