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Arthroscopie de la hanche ; Bloc du nerf fémoral ou bloc fascia iliaque

24 août 2021 mis à jour par: maha sadek El Derh, Ain Shams University

Arthroscopie de la hanche ; Bloc du nerf fémoral ou bloc du fascia iliaque : un essai contrôlé randomisé

Les patients subissant une arthroscopie de la hanche seront divisés en 2 groupes après avoir reçu une anesthésie générale. 1 groupe recevra un bloc du nerf fémoral et l'autre recevra un bloc du fascia iliaca. L'analgésie de sauvetage totale postopératoire sera enregistrée dans les deux groupes, et dans quel groupe la marche précoce aura lieu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients subissant un arthaoscope de la hanche seront conduits en salle d'opération, où une surveillance peropératoire standard sera appliquée, oxymétrie de pouls, ECG à 5 dérivations puis canulation périphérique. L'anesthésie sera induite avec du fentanyl 1,5 μg/kg, du midazolam 0,1-0,5 mg/kg, du cis-atracurium 0,15 mg/kg suivi d'une intubation. Puis l'anesthésie sera maintenue avec de l'isoflurane 1-1,5% Les patients seront répartis en deux groupes selon les enveloppes de randomisation :

Groupe (A) :( 15 patients) le bloc fascia iliaca : Patient en décubitus dorsal, la peau sera désinfectée et un transducteur linéaire (8-12 MHZ) sera positionné pour identifier l'artère fémorale et le muscle iliopsoas et le fascia iliaca. Le transducteur sera déplacé latéralement jusqu'à ce que le muscle sartorius soit identifié. L'aiguille échogène (Bajunk, longueur 80 m.m) sera insérée dans le plan, car elle traversera le fascia iliaca, le fascia sera d'abord vu en retrait par l'aiguille. Lors du perçage du fascia, un "pop" peut être ressenti et le fascia peut être vu "se refermer" sur l'image américaine (SONOSITE). Après aspiration négative, 1 à 2 ml d'anesthésique local sont injectés pour confirmer le bon plan d'injection entre le fascia et le muscle iliopsoas. Une injection appropriée entraînera la séparation du fascia iliaca par l'anesthésique local dans la direction médiale-latérale à partir du point d'injection comme décrit. Le relâchement de la pression du transducteur peut réduire la résistance à l'injection et améliorer la distribution de l'anesthésique local. Si la propagation est jugée insuffisante, des injections supplémentaires latéralement ou médialement à l'insertion ou à l'injection d'origine de l'aiguille peuvent être faites pour faciliter la propagation médio-latérale (l'injection est arrêtée et l'aiguille repositionnée avant de continuer. Des injections supplémentaires peuvent être faites pour assurer une propagation adéquate) (Yun MJ, et al., 2009). 40 mL de lévobupivacaïne à 0,25 % seront administrés. Le succès du bloc nerveux est mieux prédit en documentant la propagation de l'anesthésique local vers le nerf fémoral médialement et sous le muscle sartorius latéralement (L. Hanna et al., 2014).

Groupe (B) : Groupe témoin, (15 patients) bloc nerveux fémoral : Avec le patient en décubitus dorsal, la peau au-dessus du pli fémoral sera désinfectée et le transducteur sera positionné pour identifier l'artère et le nerf fémoral. Si le nerf n'est pas immédiatement apparent latéralement à l'artère, l'inclinaison du transducteur de manière proximale ou distale permet souvent d'imager et de mettre en évidence le nerf à partir du muscle iliaque et du tissu adipeux plus superficiel. Une fois le nerf fémoral identifié, l'aiguille sera insérée dans le plan dans une orientation latérale à médiale et avancée vers le nerf fémoral (Mariano E.R, et al., 2013). Une fois que la pointe de l'aiguille est adjacente (au-dessus, au-dessous ou latéralement) au nerf, et après une aspiration soigneuse, 1 à 2 ml d'anesthésique local seront injectés pour confirmer le bon placement de l'aiguille qui éloignera le nerf fémoral de l'injection suivie par volume total de 20 ml de lévobupivacaïne à 0,25 % (Lamaroon A. et al., 2014) Les blocs seront réalisés par le personnel expert en anesthésie, puis le positionnement des patients sera effectué pour l'arthroscopie de la hanche. Un autre médecin ne connaissant pas le type de bloc reçu assistera à la chirurgie et gérera et enregistrera toutes les exigences analgésiques peropératoires supplémentaires.

En postopératoire, le moment de la première analgésie de sauvetage sera enregistré, si l'EVA est supérieure à 5, 25 mg de péthidine seront administrés. S'il n'y a pas d'amélioration, une deuxième analgésie de secours sous forme de 5 mg de morphine sera administrée. La demande totale de stupéfiants sera également enregistrée avec la mesure de (EVA) toutes les heures dans les 4 premières heures après l'opération, puis toutes les 4 heures pendant 8 heures. La déambulation précoce sera évaluée et enregistrée ainsi que l'évaluation de la faiblesse du quadriceps fémoral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 21 et 45 ans, ASA I et II subissant une arthroscopie de la hanche.

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 21 ans ou supérieur à 45 ans
  • ASA IV
  • Ceux qui ont une chirurgie d'urgence ou les patients programmés pour des chirurgies compliquées
  • Ceux qui ont des antécédents d'allergie à la lévobupivacaïne
  • infections locales du site cutané.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc nerveux fémoral
Les patients recevront un bloc nerveux fémoral (20 ml de lévobupivacaïne à 0,25 %) après une anesthésie générale pour une arthroscopie de la hanche
bloc nerveux fémoral reçoit 20 ml de lévobupivacaïne 0,25%
Autres noms:
  • Chlorhydrate de bupivacaïne (marcaïne)
Le bloc fascia iliaca reçoit 40 ml de lévobupivacaïne 0,25%
Autres noms:
  • Chlorhydrate de bupivacaïne (marcaïne)
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc fascia iliaque
Les patients recevront un bloc fascia iliaca (40 ml de lévobupivacaïne à 0,25 %) après une anesthésie générale pour une arthroscopie de la hanche
bloc nerveux fémoral reçoit 20 ml de lévobupivacaïne 0,25%
Autres noms:
  • Chlorhydrate de bupivacaïne (marcaïne)
Le bloc fascia iliaca reçoit 40 ml de lévobupivacaïne 0,25%
Autres noms:
  • Chlorhydrate de bupivacaïne (marcaïne)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrer le temps pendant lequel les patients ont besoin d'analgésie après l'opération
Délai: 12 heures
Évaluation du score de douleur postopératoire par Échelle Visuelle Analogique (EVA) et du moment de la demande de première analgésie de secours
12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité de déambulation postopératoire.
Délai: 24 heures postopératoire
Évaluer le moment où les patients commencent à marcher après l'opération.
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 juillet 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 novembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Première publication (RÉEL)

18 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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