Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артроскопия тазобедренного сустава; Блокада бедренного нерва или блокада подвздошной фасции

24 августа 2021 г. обновлено: maha sadek El Derh, Ain Shams University

Артроскопия тазобедренного сустава; Блокада бедренного нерва или блокада подвздошной фасции: рандомизированное контрольное исследование

Пациенты, перенесшие артроскопию тазобедренного сустава, после общей анестезии будут разделены на 2 группы. 1 группа получит блокаду бедренного нерва, а другая - блокаду подвздошной фасции. Послеоперационная тотальная спасательная анальгезия будет зарегистрирована в обеих группах, и в какой группе будет иметь место раннее передвижение.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты, подвергающиеся артеоскопии тазобедренного сустава, будут доставлены в операционную, где будет применяться стандартный интраоперационный мониторинг, пульсоксиметрия, ЭКГ в 5 отведениях, а затем периферическая канюляция. Анестезия будет индуцирована фентанилом 1,5 мкг/кг, мидазоламом 0,1-0,5 мг/кг, цис-атракурием 0,15 мг/кг с последующей интубацией. Затем анестезию будут поддерживать изофлураном 1-1,5%. Пациенты будут разделены на две группы в соответствии с конвертами рандомизации:

Группа (A): (15 пациентов) блокада подвздошной фасции: пациент в положении лежа на спине, кожа будет продезинфицирована, а линейный датчик (8-12 МГц) будет расположен для идентификации бедренной артерии, подвздошно-поясничной мышцы и подвздошной фасции. Датчик будет перемещаться латерально до тех пор, пока не будет идентифицирована портняжная мышца. Эхогенная игла (Bajunk, длина 80 мм) будет вводиться в плоскости, так как она будет проходить через подвздошную фасцию, фасция будет сначала видна с углублением от иглы. При прокалывании фасции может ощущаться «хлопок», и можно увидеть, как фасция «защелкивается» обратно на УЗ-изображении (SONOSITE). После отрицательной аспирации вводят 1-2 мл местного анестетика, чтобы подтвердить правильную плоскость инъекции между фасцией и подвздошно-поясничной мышцей. Правильная инъекция приведет к отделению подвздошной фасции под действием местного анестетика в медиально-латеральном направлении от точки инъекции, как описано. Снятие давления с датчика может уменьшить сопротивление инъекции и улучшить распределение местного анестетика. Если распространение считается неадекватным, могут быть сделаны дополнительные инъекции латерально или медиально к первоначальному введению иглы или инъекции, чтобы облегчить медиально-латеральное распространение (инъекция останавливается и игла перемещается перед продолжением. Для обеспечения адекватного распространения могут быть сделаны дополнительные инъекции) (Yun MJ, et al., 2009). Вводят 40 мл 0,25% левобупивакаина. Успех блокады нерва лучше всего предсказать, документируя распространение местного анестетика по направлению к бедренному нерву медиально и под портняжной мышцей латерально (L. Ханна и др., 2014).

Группа (B): контрольная группа (15 пациентов). Блокада бедренного нерва: в положении пациента на спине кожа над бедренной складкой будет продезинфицирована, а датчик будет расположен для идентификации бедренной артерии и нерва. Если нерв не виден сразу сбоку от артерии, наклон датчика проксимально или дистально часто помогает визуализировать и выделить нерв из подвздошной мышцы и более поверхностной жировой ткани. Как только бедренный нерв идентифицирован, игла будет вставлена ​​в плоскости латерально-медиальной ориентации и продвигаться к бедренному нерву (Mariano E.R. et al., 2013). Как только кончик иглы будет прилегать (сверху, снизу или сбоку) к нерву и после осторожной аспирации будет введено 1-2 мл местного анестетика, чтобы подтвердить правильное размещение иглы, которое оттолкнет бедренный нерв от инъекции с последующим общим объемом 20 мл 0,25% левобупивакаина (Lamaroon A. et al., 2014) Блокады будут выполняться опытным анестезиологическим персоналом, а затем будет выполнено позиционирование пациентов для артроскопии тазобедренного сустава. Другой врач, не знающий тип полученной блокады, будет присутствовать на операции, управлять и регистрировать любые дополнительные интраоперационные потребности в анальгетиках.

В послеоперационном периоде будет зарегистрировано время для первой реанимационной анальгезии, если ВАШ больше 5, будет введено 25 мг петидина. Если улучшения не будет, будет назначена вторая неотложная анальгезия в форме 5 мг морфина. Также будет регистрироваться общая потребность в наркотиках с измерением (ВАШ) ежечасно в первые 4 часа после операции, затем каждые 4 часа в течение 8 часов. Будет оцениваться и записываться ранняя ходьба. вместе с оценкой слабости четырехглавой мышцы бедра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • maha sadek El Derh
        • Контакт:
          • maha S El Derh, MD
          • Номер телефона: 01144866675
          • Электронная почта: mahasadek81@yahoo.com
        • Контакт:
          • mohamed Ali, MD
          • Номер телефона: 01006512101
          • Электронная почта: mohmourad1980@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 21 до 45 лет, ASA I и II, подвергающиеся артроскопии тазобедренного сустава.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 21 или более 45 лет
  • АСА IV
  • Те, у кого есть неотложная операция, или пациенты, которым запланированы сложные операции
  • Те, у кого в анамнезе аллергия на левобупивакаин
  • местные кожные инфекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада бедренного нерва
Пациенты получат блокаду бедренного нерва (20 мл левобупивакаина 0,25%) после общей анестезии для эндопротезирования тазобедренного сустава.
блокада бедренного нерва получает 20 мл левобупивакаина 0,25%
Другие имена:
  • Бупивакаина гидрохлорид (маркаин)
Блокада подвздошной фасции получает 40 мл левобупивакаина 0,25%
Другие имена:
  • Бупивакаина гидрохлорид (маркаин)
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада подвздошной фасции
Пациенты получат блокаду подвздошной фасции (40 мл левобупивакаина 0,25%) после общей анестезии для эндопротезирования тазобедренного сустава.
блокада бедренного нерва получает 20 мл левобупивакаина 0,25%
Другие имена:
  • Бупивакаина гидрохлорид (маркаин)
Блокада подвздошной фасции получает 40 мл левобупивакаина 0,25%
Другие имена:
  • Бупивакаина гидрохлорид (маркаин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Запишите время, в течение которого пациентам требуется обезболивание в послеоперационном периоде.
Временное ограничение: 12 часов
Оценка послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и времени потребности в первой реанимационной анальгезии
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная способность передвигаться.
Временное ограничение: 24 часа после операции
Оцените время, когда пациенты начинают ходить после операции.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться