Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csípő artroszkópia; Femorális idegblokk vagy Fascia Iliaca blokk

2021. augusztus 24. frissítette: maha sadek El Derh, Ain Shams University

Csípő artroszkópia; Femorális idegblokk vagy Fascia Iliaca blokk: Randomizált kontrollvizsgálat

A csípőartroszkópián átesett betegeket az általános érzéstelenítés után 2 csoportra osztják. Az egyik csoport femorális idegblokkot, a másik pedig fascia iliaca blokkot kap. A posztoperatív teljes mentési fájdalomcsillapítás mindkét csoportban rögzítésre kerül, és melyik csoportban kerül sor a korai ambulációra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A csípőarthaoszkópon átesett betegek a műtőbe kerülnek, ahol standard intraoperatív monitorozást, pulzoximetriát, 5 elvezetéses EKG-t, majd perifériás kanülozást alkalmaznak. Az érzéstelenítést 1,5 μg/kg fentanillal, 0,1-0,5 mg/kg midazolammal, 0,15 mg/kg cisz-atrakuriummal kell előidézni, amit intubáció követ. Ezután az érzéstelenítést izoflurán1-1,5%-kal tartjuk fenn. A betegeket két csoportra osztjuk a randomizációs borítékok szerint:

(A) csoport: (15 beteg) a fascia iliaca blokk: A beteg fekvő helyzetben fertőtlenítjük a bőrt, és lineáris transzducert (8-12 MHz) helyezünk el a femoralis artéria és az iliopsoas izom és a fascia iliaca azonosítására. A jelátalakítót oldalra kell mozgatni, amíg a sartorius izom azonosításra nem kerül. Az echogén tű (Bajunk, 80 m.m hosszú) síkban kerül beszúrásra, mivel a fascia iliacán áthalad, először a fasciát fogja látni benyomva a tű. A fascia átszúrása közben „pattanás” érezhető, és látható, hogy a fascia „visszapattan” az Egyesült Államok képére (SONOSITE). Negatív leszívás után 1-2 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be, hogy megerősítsék a megfelelő injekciós síkot a fascia és az iliopsoas izom között. A megfelelő injekció azt eredményezi, hogy a fascia iliaca a helyi érzéstelenítő által mediális-laterális irányban elválik az injekció beadásának helyétől a leírtak szerint. A transzducer nyomásának felengedése csökkentheti az injekcióval szembeni ellenállást és javíthatja a helyi érzéstelenítő eloszlását. Ha a terjedést nem ítélik meg megfelelőnek, további injekciók adhatók oldalirányban vagy mediálisan az eredeti tűszúráshoz vagy injekcióhoz, hogy megkönnyítsék a mediális oldalirányú terjedést (az injekciót leállítják, és a tűt áthelyezik a folytatás előtt. További injekciók adhatók a megfelelő terjedés biztosítására) (Yun MJ et al., 2009). 40 ml 0,25%-os levobupivakaint kell beadni. Az idegblokk sikerét a legjobban a helyi érzéstelenítő szer terjedésének dokumentálásával lehet megjósolni a combideg felé mediálisan és oldalirányban a sartorius izom alatt (L. Hanna és mtsai, 2014).

(B) csoport: Kontroll csoport, (15 beteg) femoralis idegblokk: Ha a beteg hanyatt fekszik, a femorális ránc feletti bőrt fertőtlenítjük, és a transzducert úgy helyezzük el, hogy azonosítsa a femorális artériát és az ideget. Ha az ideg nem látszik azonnal az artériához képest, a transzducer proximális vagy disztális megdöntése gyakran segít az ideg leképezésében és kiemelésében a csípőizomból és a felületesebb zsírszövetből. A femorális ideg azonosítása után a tűt a síkban, laterális és mediális irányban helyezik be, és a combideg felé haladják (Mariano E.R. et al., 2013). Miután a tű hegye az ideg mellett van (felül, alatta vagy oldalirányban), és gondos felszívás után 1-2 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a tű megfelelő elhelyezésének megerősítése érdekében, ami eltolja a combideget az ezt követő injekciótól. 20 ml össztérfogattal 0,25% levobupivakain (Lamaroon A. et al., 2014) A blokkokat az anesztéziás szakértő végzi, majd a csípőartroszkópiához a betegek pozicionálását végzik el. Egy másik, a kapott blokk típusától elvakult orvos vesz részt a műtéten, és kezeli és rögzíti a további intraoperatív fájdalomcsillapító szükségleteket.

A műtét után az első mentő fájdalomcsillapítás időpontját rögzítjük, ha a VAS 5-nél nagyobb, 25 mg petidint adunk. Ha nem javul a második mentő fájdalomcsillapítás 5 mg morfium formájában. A teljes kábítószer-igényt is rögzítjük óránként (VAS) méréssel a műtét utáni első 4 órában, majd 4 óránként 8 órán keresztül. a quadriceps femoris gyengeségének felmérésével együtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 21 és 45 év között, ASA I és II csípőartroszkóp alatt.

Kizárási kritériumok:

  • 21 évnél fiatalabb vagy 45 évnél idősebb
  • ASA IV
  • Sürgős műtéten átesettek, vagy bonyolult műtétre tervezett betegek
  • Azok, akik kórtörténetében allergiásak a levobupivakainra
  • helyi bőrfertőzések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Femorális idegblokk
A betegek femorális idegblokkot (20 ml levobupivakain 0,25%) kapnak az általános érzéstelenítés után csípőízületi műtéthez
femorális idegblokk 20 ml 0,25%-os levobupivakaint kap
Más nevek:
  • Bupivakain-hidroklorid (Marcaine)
Fascia iliaca blokk 40 ml 0,25%-os levobupivakaint kap
Más nevek:
  • Bupivakain-hidroklorid (Markain)
ACTIVE_COMPARATOR: Fascia iliaca blokk
A betegek fascia iliaca blokkot (40 ml levobupivakain 0,25%) kapnak általános érzéstelenítés után csípőízületi műtéthez
femorális idegblokk 20 ml 0,25%-os levobupivakaint kap
Más nevek:
  • Bupivakain-hidroklorid (Marcaine)
Fascia iliaca blokk 40 ml 0,25%-os levobupivakaint kap
Más nevek:
  • Bupivakain-hidroklorid (Markain)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jegyezze fel, mennyi időt igényel a betegek fájdalomcsillapítás a műtét után
Időkeret: 12 óra
A posztoperatív fájdalom pontszámának értékelése vizuális analóg skálával (VAS) és az első mentő fájdalomcsillapítás igényének időpontja
12 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív mozgásképesség.
Időkeret: 24 órával a műtét után
Mérje fel azt az időt, amikor a betegek a műtét után elkezdenek járni.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. július 28.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. november 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel