Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkan artroskopia; Femoraalinen hermotukos tai Fascia Iliaca -tukos

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: maha sadek El Derh, Ain Shams University

Lonkan artroskopia; Femoraalisen hermon salpaus tai Fascia Iliaca -katkos: satunnaistettu kontrollikoe

Potilaat, joille tehdään lonkan artroskopia, jaetaan 2 ryhmään yleisanestesian jälkeen. Yksi ryhmä saa femoraalisen hermon salpauksen ja toinen fascia iliaca -salpauksen. Leikkauksen jälkeinen täydellinen pelastuskipuvaikutus kirjataan molemmissa ryhmissä ja missä ryhmässä varhainen ambulaatio tapahtuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jolle tehdään lonkkaartoskooppi, viedään leikkaussaliin, jossa suoritetaan normaalia leikkauksensisäistä seurantaa, pulssioksimetriaa, 5-kytkentäistä EKG:tä ja perifeeristä kanylaatiota. Anestesia indusoidaan fentanyylillä 1,5 μg/kg, midatsolaamilla 0,1-0,5 mg/kg, cis-atrakuriumilla 0,15 mg/kg ja sen jälkeen intubaatiolla. Sitten anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla1-1,5 % Potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaistuskuorten mukaan:

Ryhmä (A): (15 potilasta) fascia iliaca -tukos: Potilas makuuasennossa, iho desinfioidaan ja lineaarinen anturi (8-12 MHZ) sijoitetaan tunnistamaan reisivaltimon ja iliopsoas-lihaksen ja fascia iliaca. Anturia liikutetaan sivusuunnassa, kunnes sartorius-lihas tunnistetaan. Ekogeeninen neula (Bajunk, pituus 80 m.m) työnnetään sisään tasoon, kun se kulkee fascia iliacan läpi, neula nähdään ensimmäisenä neulasta sisennettynä. Faskiaa lävistettäessä saattaa tuntua "pomppaus" ja faskian voidaan nähdä "napsahtavan" takaisin USA:n kuvaan (SONOSITE). Negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan 1-2 ml paikallispuudutetta oikean injektiotason varmistamiseksi faskian ja iliopsoas-lihaksen välillä. Asianmukainen injektio johtaa faskia iliacan erottamiseen paikallispuudutteen vaikutuksesta mediaal-lateralisuunnassa injektiokohdasta kuvatulla tavalla. Anturin paineen vapauttaminen voi vähentää injektiokestävyyttä ja parantaa paikallispuudutuksen jakautumista. Jos leviäminen katsotaan riittämättömäksi, voidaan tehdä lisäinjektioita sivusuunnassa tai mediaalisesti alkuperäiseen neulan sisäänpistoon tai injektioon, jotta helpotetaan mediaalista lateraalista leviämistä (injektio lopetetaan ja neula asetetaan uudelleen ennen jatkamista. Lisäinjektioita voidaan tehdä riittävän leviämisen varmistamiseksi) (Yun MJ, et al., 2009). 40 ml 0,25 % levobupivakaiinia annetaan. Hermoblokauksen onnistuminen voidaan parhaiten ennustaa dokumentoimalla paikallispuudutteen leviäminen reisiluun hermoa kohti mediaalisesti ja sartoriuslihaksen alla lateraalisesti (L. Hanna et ai., 2014).

Ryhmä (B): Kontrolliryhmä, (15 potilasta) reisiluun hermotukos: Potilaan ollessa makuuasennossa reisiluun rypyn yli oleva iho desinfioidaan ja anturi asetetaan tunnistamaan reisivaltimo ja hermo. Jos hermo ei näy välittömästi valtimon sivusuunnassa, anturin kallistaminen proksimaalisesti tai distaalisesti auttaa usein kuvaamaan ja korostamaan hermoa lonkkalihaksesta ja pinnallisemmasta rasvakudoksesta. Kun reisiluun hermo on tunnistettu, neula työnnetään tasoon lateraalisessa ja mediaalisessa suunnassa ja viedään kohti reisihermoa (Mariano E.R, et al., 2013). Kun neulan kärki on hermon vieressä (joko ylä-, ala- tai sivusuunnassa) ja huolellisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan 1-2 ml paikallispuudutetta varmistaakseen neulan oikean asennon, joka työntää reisihermon pois ruiskeesta. kokonaistilavuudella 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia (Lamaroon A. et al., 2014) Lohkot tekee anestesiaasiantuntija, jonka jälkeen tehdään potilaiden paikannus lonkan artroskopiaa varten. Toinen saamansa tukoksen tyyppistä sokeutunut lääkäri osallistuu leikkaukseen ja hoitaa ja kirjaa muistiin kaikki muut intraoperatiiviset analgeettiset tarpeet.

Leikkauksen jälkeen ensimmäisen pelastuskipulääkkeen ajoitus kirjataan, jos VAS on yli 5, 25 mg petidiiniä annetaan. Jos paranemista ei tapahdu, annetaan toinen pelastuskipulääke 5 mg morfiinia. Myös huumeiden kokonaistarve kirjataan mittaamalla (VAS) tunnin välein ensimmäisten 4 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja sitten 4 tunnin välein 8 tunnin ajan. Varhainen ambulaatio arvioidaan ja kirjataan. yhdessä nelipäisen reisilihaksen heikkouden arvioinnin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • maha sadek El Derh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21–45 vuotta, ASA I ja II, jolle tehdään lonkkaartroskooppi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 21 vuotta tai yli 45 vuotta
  • ASA IV
  • Ne, joille on tehty hätäleikkaus, tai potilaat, joille on suunniteltu monimutkaisia ​​leikkauksia
  • Ne, joilla on aiemmin ollut allergia levobupivakaiinille
  • paikalliset ihoinfektiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Reisiluun hermotukos
Potilaat saavat reisiluun hermosalpauksen (20 ml levobupivakaiinia 0,25 %) yleisanestesian jälkeen lonkkanivelleikkauksessa
reisien hermotukos saa 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia
Muut nimet:
  • Bupivakaiinihydrokloridi (Marcaine)
Fascia iliaca -tukos saa 40 ml 0,25 % levobupivakaiinia
Muut nimet:
  • Bupivakaiinihydrokloridi (Markaiini)
ACTIVE_COMPARATOR: Fascia iliaca lohko
Potilaat saavat fascia iliaca -salpauksen (40 ml levobupivakaiinia 0,25 %) yleisanestesian jälkeen lonkkanivelleikkauksessa
reisien hermotukos saa 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia
Muut nimet:
  • Bupivakaiinihydrokloridi (Marcaine)
Fascia iliaca -tukos saa 40 ml 0,25 % levobupivakaiinia
Muut nimet:
  • Bupivakaiinihydrokloridi (Markaiini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirjaa ylös aika, jonka potilaat tarvitsevat analgesiaa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun pistemäärän arviointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja ensimmäisen pelastuskipulääkkeen kysynnän aika
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kyky liikkua.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioi aika, jolloin potilaat alkavat liikkua leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa