Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höftartroskopi; Femoral nervblock eller Fascia Iliaca Block

24 augusti 2021 uppdaterad av: maha sadek El Derh, Ain Shams University

Höftartroskopi; Femoral nervblock eller Fascia Iliaca Block: A Randomized Control Trial

Patienter som genomgår höftledsartroskopi kommer att delas in i 2 grupper efter att ha fått generell anestesi. 1 grupp kommer att få femoral nervblock och den andra kommer att få fascia iliaca block. Postoperativ total räddningsanalgesi kommer att registreras i båda grupperna, och i vilken grupp tidig ambulation kommer att äga rum.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår höftledsartaoskop kommer att föras till operationssalen, där standard intraoperativ övervakning kommer att tillämpas, pulsoximetri, 5-avlednings-EKG och sedan perifer kanylering. Anestesi kommer att induceras med fentanyl 1,5 μg/kg, midazolam 0,1-0,5 mg/kg, cis-atrakurium 0,15 mg/kg följt av intubation. Sedan kommer anestesin att upprätthållas med isofluran1-1,5 %. Patienterna kommer att delas in i två grupper enligt randomiseringskuverten:

Grupp (A): (15 patienter) fascia iliaca block: Patient i ryggläge, huden kommer att desinficeras och linjär transduktor (8-12 MHZ) kommer att placeras för att identifiera lårbensartären och iliopsoas-muskeln och fascia iliaca. Givaren kommer att flyttas i sidled tills sartoriusmuskeln identifieras. Ekogen nål (Bajunk, 80 m.m längd) kommer att föras in i planet, eftersom den kommer att passera genom fascia iliaca, kommer fascian först att ses indragen av nålen. När man genomborrar fascian kan ett "popp" kännas, och fascian kan ses "snäppa" tillbaka på den amerikanska bilden (SONOSITE). Efter negativ aspiration injiceras 1-2 ml lokalbedövning för att bekräfta det korrekta injektionsplanet mellan fascia och iliopsoas-muskeln. En korrekt injektion kommer att resultera i att fascia iliaca separeras av lokalbedövningen i medialt-lateral riktning från injektionspunkten enligt beskrivningen. Att släppa trycket från givaren kan minska motståndet mot injektion och förbättra fördelningen av lokalbedövningsmedel. Om spridningen bedöms som otillräcklig kan ytterligare injektioner lateralt eller medialt till den ursprungliga nålinsättningen eller injektionen göras för att underlätta den mediala-laterala spridningen (injektionen stoppas och nålen flyttas innan den fortsätter. Ytterligare injektioner kan göras för att säkerställa adekvat spridning) (Yun MJ, et al., 2009). 40 ml 0,25 % levobupivakain kommer att ges. Framgången för nervblockeringen förutsägs bäst genom att dokumentera spridningen av lokalbedövningsmedel mot lårbensnerven medialt och under sartoriusmuskeln lateralt (L. Hanna, et al., 2014).

Grupp (B): Kontrollgrupp, (15 patienter) lårbensnervblockering: Med patienten i ryggläge kommer huden över lårbensvecket att desinficeras och transduktorn placeras för att identifiera lårbensartären och -nerven. Om nerven inte är omedelbart synlig lateralt om artären, hjälper lutning av transduktorn proximalt eller distalt ofta till att avbilda och framhäva nerven från iliacusmuskeln och den mer ytliga fettvävnaden. När lårbensnerven väl har identifierats kommer nålen att föras in i planet i en lateral till mediall orientering och förs fram mot lårbensnerven (Mariano E.R, et al., 2013). När nålspetsen är intill (antingen ovanför, under eller lateralt) till nerven, och efter noggrann aspiration, injiceras 1-2 ml lokalbedövningsmedel för att bekräfta korrekt nålplacering som kommer att trycka bort lårbensnerven från injektionen. med total volym av 20 ml 0,25 % levobupivakain (Lamaroon A. et al., 2014) Blocken kommer att utföras av expertanestesipersonal, och sedan kommer positionering av patienter att göras för höftledsartroskopi. En annan förblindad läkare för den typ av blockering som mottagits kommer att närvara vid operationen och hantera och registrera eventuella ytterligare intraoperativa analgetiska behov.

Postoperativt kommer tidpunkten för den första räddningsanalgesin att registreras, om VAS är mer än 5, ges 25 mg petidin. Om ingen förbättring kommer andra räddningsanalgesi i form av 5 mg morfin att ges. Även total efterfrågan på narkotika kommer att registreras med mätning av (VAS) varje timme under de första 4 timmarna postoperativt sedan var 4:e timme under 8 timmar. Tidig ambulation kommer att bedömas och registreras tillsammans med bedömning av svagheten hos quadriceps femoris.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 21 och 45 år, ASA I och II genomgår höftartroskop.

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 21 eller över 45 år
  • ASA IV
  • De som har en akut operation, eller patienter som är planerade för komplicerade operationer
  • De som har en historia av allergi mot levobupivakain
  • lokala hudinfektioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Femoral nervblockad
Patienterna kommer att få femoral nervblockad (20 ml levobupivakain 0,25 %) efter allmän anestesi för höftledsarthroscpe
femoral nervblockad får 20 ml levobupivakain 0,25%
Andra namn:
  • Bupivakainhydroklorid (Marcaine)
Fascia iliaca block får 40 ml levobupivakain 0,25%
Andra namn:
  • Bupivacaine Hydrochloride (Marcaine)
ACTIVE_COMPARATOR: Fascia iliaca block
Patienterna kommer att få fascia iliaca block (40 ml levobupivakain 0,25 %) efter allmän anestesi för höftledsled.
femoral nervblockad får 20 ml levobupivakain 0,25%
Andra namn:
  • Bupivakainhydroklorid (Marcaine)
Fascia iliaca block får 40 ml levobupivakain 0,25%
Andra namn:
  • Bupivacaine Hydrochloride (Marcaine)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Registrera den tid som patienter behöver analgesi postoperativt
Tidsram: 12 timmar
Bedömning av postoperativ smärtpoäng med Visual Analog Scale (VAS) och tidpunkten för efterfrågan på första räddningsanalgesi
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ förmåga att röra sig.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Bedöm när patienterna börjar röra sig postoperativt.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 juli 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

18 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera