Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hofteartroskopi; Femoral nerveblok eller Fascia Iliaca Block

24. august 2021 opdateret af: maha sadek El Derh, Ain Shams University

Hofteartroskopi; Femoral nerveblok eller Fascia Iliaca Block: Et randomiseret kontrolforsøg

Patienter, der gennemgår hofteartroskopi, vil blive opdelt i 2 grupper efter at have modtaget generel anæstesi. 1 gruppe vil modtage femoral nerveblok, og den anden vil modtage fascia iliaca blok. Postoperativ total redningsanalgesi vil blive registreret i begge grupper, og i hvilken gruppe vil tidlig ambulation finde sted.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår hofteartaoskop, vil blive ført til operationsstuen, hvor der vil blive anvendt standard intraoperativ monitorering, pulsoximetri, 5-aflednings-EKG og derefter perifer kanylering. Anæstesi vil blive induceret med fentanyl 1,5 μg/kg, midazolam 0,1-0,5 mg/kg, cis-atracurium 0,15 mg/kg efterfulgt af intubation. Derefter vil anæstesien blive opretholdt med isofluran1-1,5 % Patienterne vil blive opdelt i to grupper i henhold til randomiseringskonvolutterne:

Gruppe (A): (15 patienter) fascia iliaca blok: Patient i liggende stilling, huden desinficeres, og lineær transducer (8-12 MHZ) vil blive placeret for at identificere lårbensarterien og iliopsoas musklen og fascia iliaca. Transduceren vil blive flyttet til siden, indtil sartorius-musklen er identificeret. Ekkogen nål (Bajunk, 80 m.m længde) vil blive indsat i planet, da den vil passere gennem fascia iliaca, vil fascien først ses indrykket af nålen. Mens man gennemborer fascien, kan et "pop" mærkes, og fascien kan ses "snakke" tilbage på det amerikanske billede (SONOSITE). Efter negativ aspiration injiceres 1-2 ml lokalbedøvelse for at bekræfte det korrekte injektionsplan mellem fascien og iliopsoas-musklen. En korrekt injektion vil resultere i adskillelse af fascia iliaca af lokalbedøvelsen i medial-lateral retning fra injektionspunktet som beskrevet. Frigivelse af transducerens tryk kan reducere modstanden mod injektion og forbedre fordelingen af ​​lokalbedøvelse. Hvis spredningen anses for utilstrækkelig, kan der foretages yderligere injektioner lateralt eller medialt i forhold til den oprindelige kanyleindføring eller -injektion for at lette den mediale-laterale spredning (injektionen standses, og nålen flyttes, før den fortsættes. Yderligere injektioner kan foretages for at sikre tilstrækkelig spredning) (Yun MJ, et al., 2009). 40 ml 0,25 % levobupivacain vil blive givet. Succesen af ​​nerveblokken forudsiges bedst ved at dokumentere spredningen af ​​lokalbedøvelse mod femoralisnerven medialt og under sartoriusmusklen lateralt (L. Hanna, et al., 2014).

Gruppe (B): Kontrolgruppe, (15 patienter) femoral nerveblok: Med patienten i liggende stilling vil huden over lårbensfolden blive desinficeret, og transduceren placeres for at identificere femoralisarterien og -nerven. Hvis nerven ikke umiddelbart er synlig lateralt for arterien, hjælper vipning af transduceren proksimalt eller distalt ofte til at afbilde og fremhæve nerven fra iliacusmusklen og det mere overfladiske fedtvæv. Når femoralisnerven er identificeret, vil nålen blive indsat i planet i en lateral til medial orientering og fremført mod femoralisnerven (Mariano E.R, et al., 2013). Når nålespidsen støder op (enten over, under eller lateralt) til nerven, og efter omhyggelig aspiration, vil 1-2 ml lokalbedøvelse blive injiceret for at bekræfte korrekt nåleplacering, som vil skubbe femoralisnerven væk fra injektionen. ved samlet volumen på 20 ml 0,25 % levobupivacain (Lamaroon A. et al., 2014) Blokerne vil blive udført af det ekspert anæstesipersonale, og derefter vil der blive foretaget positionering af patienter til hofteartroskopi. En anden blindet læge til den type blok, der modtages, vil deltage i operationen og administrere og registrere eventuelle yderligere intraoperative analgetiske behov.

Postoperativt vil tidspunktet for den første redningsanalgesi blive registreret, hvis VAS er mere end 5, vil der blive givet 25 mg pethidin. Hvis ingen bedring vil blive givet anden rednings-analgesi i form af 5 mg morfin. Også total narkotikabehov vil blive registreret med måling af (VAS) hver time i de første 4 timer postoperativt derefter hver 4. time i 8 timer. Tidlig ambulation vil blive vurderet og registreret sammen med vurdering af svagheden af ​​quadriceps femoris.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 21 og 45 år, ASA I og II gennemgår hofteartroskop.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 21 eller mere end 45 år
  • ASA IV
  • Dem, der har en akut operation, eller patienter, der er planlagt til komplicerede operationer
  • Dem, der har en historie med allergi over for levobupivacain
  • lokale infektioner på huden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Femoral nerveblok
Patienter vil modtage femoral nerveblok (20 ml levobupivacain 0,25%) efter generel anæstesi for hoftearthroscpe
femoral nerveblok modtager 20 ml levobupivacain 0,25%
Andre navne:
  • Bupivacaine hydrochlorid (Marcaine)
Fascia iliaca blok modtager 40 ml levobupivacain 0,25%
Andre navne:
  • Bupivacaine Hydrochloride (Marcaine)
ACTIVE_COMPARATOR: Fascia iliaca blok
Patienterne vil modtage fascia iliaca blok (40 ml levobupivacain 0,25%) efter generel anæstesi for hoftearthroscpe
femoral nerveblok modtager 20 ml levobupivacain 0,25%
Andre navne:
  • Bupivacaine hydrochlorid (Marcaine)
Fascia iliaca blok modtager 40 ml levobupivacain 0,25%
Andre navne:
  • Bupivacaine Hydrochloride (Marcaine)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrer den tid, patienter har behov for analgesi postoperativt
Tidsramme: 12 timer
Vurdering af postoperativ smertescore ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og tidspunktet for efterspørgsel efter første redningsanalgesi
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ evne til at bevæge sig.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Vurder det tidspunkt, hvor patienterne begynder at ambulere postoperativt.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levobupivacain

Abonner