Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artroskopia stawu biodrowego; Blokada nerwu udowego lub blokada powięzi biodrowej

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: maha sadek El Derh, Ain Shams University

Artroskopia stawu biodrowego; Blokada nerwu udowego lub blokada powięzi biodrowej: randomizowana próba kontrolna

Pacjenci poddawani artroskopii stawu biodrowego zostaną podzieleni na 2 grupy po otrzymaniu znieczulenia ogólnego. Pierwsza grupa otrzyma blokadę nerwu udowego, a druga blokadę powięzi biodrowej. Pooperacyjna całkowita analgezja ratunkowa zostanie zarejestrowana w obu grupach oraz w której grupie nastąpi wczesna mobilizacja.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani zabiegowi artoskopii stawu biodrowego zostaną skierowani na salę operacyjną, gdzie zastosowany zostanie standardowy monitoring śródoperacyjny, pulsoksymetria, 5 odprowadzeń EKG, a następnie kaniulacja obwodowa. Znieczulenie zostanie wywołane fentanylem 1,5 μg/kg, midazolamem 0,1-0,5 mg/kg, cis-atrakurium 0,15 mg/kg, a następnie intubacją. Następnie znieczulenie będzie podtrzymywane izofluranem 1-1,5%. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy zgodnie z kopertami randomizacji:

Grupa (A) :( 15 pacjentów) blokada powięzi biodrowej: Pacjent w pozycji leżącej, skóra zostanie zdezynfekowana i umieszczona głowica liniowa (8-12 MHZ) w celu identyfikacji tętnicy udowej oraz mięśnia biodrowo-lędźwiowego i powięzi biodrowej. Przetwornik zostanie przesunięty w bok, aż do zidentyfikowania mięśnia krawieckiego. Igła echogeniczna (Bajunk, długość 80 mm) zostanie wprowadzona w płaszczyźnie, gdy przejdzie przez powięź biodrową, powięź będzie najpierw widoczna jako wcięcie igły. Podczas przekłuwania powięzi można wyczuć „trzask” i można zobaczyć, jak powięź „odskakuje” z powrotem na obrazie USG (SONOSITE). Po negatywnej aspiracji wstrzykuje się 1-2 ml środka znieczulającego miejscowo w celu potwierdzenia prawidłowej płaszczyzny wstrzyknięcia między powięzią a mięśniem biodrowo-lędźwiowym. Właściwe wstrzyknięcie spowoduje oddzielenie powięzi biodrowej przez miejscowy środek znieczulający w kierunku przyśrodkowo-bocznym od miejsca wstrzyknięcia, jak opisano. Zwolnienie nacisku głowicy może zmniejszyć opór przed wstrzyknięciem i poprawić dystrybucję środka miejscowo znieczulającego. Jeśli rozprzestrzenianie się zostanie uznane za niewystarczające, można wykonać dodatkowe wstrzyknięcia poprzecznie lub przyśrodkowo do pierwotnego wprowadzenia igły lub wstrzyknięcia, aby ułatwić rozprzestrzenianie się przyśrodkowo-boczne (wstrzyknięcie zostaje zatrzymane, a igła ponownie umieszczona przed kontynuacją. Można wykonać dodatkowe wstrzyknięcia, aby zapewnić odpowiednie rozprzestrzenianie się) (Yun MJ i in., 2009). Zostanie podane 40 ml 0,25% lewobupiwakainy. Powodzenie blokady nerwu najlepiej przewidzieć poprzez udokumentowanie rozprzestrzeniania się środka miejscowo znieczulającego w kierunku przyśrodkowej części nerwu udowego i bocznej pod mięśniem krawieckim (L. Hanna i in., 2014).

Grupa (B): Grupa kontrolna, (15 pacjentów) blokada nerwu udowego: Gdy pacjent leży na plecach, skóra nad fałdem kości udowej zostanie zdezynfekowana, a głowica umieszczona w celu identyfikacji tętnicy udowej i nerwu. Jeśli nerw nie jest natychmiast widoczny z boku tętnicy, przechylenie przetwornika w kierunku proksymalnym lub dystalnym często pomaga w obrazowaniu i uwypukleniu nerwu z mięśnia biodrowego i bardziej powierzchownej tkanki tłuszczowej. Po zidentyfikowaniu nerwu udowego igła zostanie wprowadzona w płaszczyźnie w kierunku bocznym do przyśrodkowego i przesunięta w kierunku nerwu udowego (Mariano E.R. i in., 2013). Gdy końcówka igły znajdzie się w sąsiedztwie (powyżej, poniżej lub z boku) nerwu i po starannej aspiracji, zostanie wstrzyknięte 1-2 ml środka miejscowo znieczulającego w celu potwierdzenia prawidłowego umieszczenia igły, które odepchnie nerw udowy od miejsca wstrzyknięcia, a następnie o łącznej objętości 20 ml 0,25% lewobupiwakainy (Lamaroon A. i in., 2014) Blokady będą wykonywane przez wyspecjalizowany personel anestezjologiczny, a następnie pozycjonowanie pacjentów do artroskopii stawu biodrowego. Inny lekarz, który nie zna rodzaju otrzymanej blokady, będzie uczestniczył w operacji i będzie zarządzał i rejestrował wszelkie dodatkowe śródoperacyjne wymagania przeciwbólowe.

Po operacji zostanie odnotowany czas pierwszej ratunkowej analgezji, jeśli VAS jest większy niż 5, zostanie podane 25 mg petydyny. Jeśli nie nastąpi poprawa, zostanie podane drugie doraźne znieczulenie w postaci 5 mg morfiny. Rejestrowane będzie również całkowite zapotrzebowanie na narkotyki z pomiarem (VAS) co godzinę w ciągu pierwszych 4 godzin po operacji, a następnie co 4 godziny przez 8 godzin. Oceniane i rejestrowane będzie wczesne poruszanie się wraz z oceną osłabienia mięśnia czworogłowego uda.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 21 do 45 lat, ASA I i II w trakcie artroskopii stawu biodrowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek mniej niż 21 lat lub więcej niż 45 lat
  • ASA IV
  • Ci, którzy mają pilną operację lub pacjenci zaplanowani na skomplikowane operacje
  • Ci, którzy mają historię alergii na lewobupiwakainę
  • miejscowe zakażenia skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada nerwu udowego
Pacjenci otrzymają blokadę nerwu udowego (20 ml lewobupiwakainy 0,25%) po znieczuleniu ogólnym do artroskopii stawu biodrowego
blokada nerwu udowego otrzymuje 20 ml lewobupiwakainy 0,25%
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek bupiwakainy (markaina)
Blok powięzi biodrowej otrzymuje 40 ml lewobupiwakainy 0,25%
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek bupiwakainy (markaina)
ACTIVE_COMPARATOR: Blok powięzi biodrowej
Pacjenci otrzymają blokadę powięzi biodrowej (40 ml lewobupiwakainy 0,25%) po znieczuleniu ogólnym do artroskopii stawu biodrowego
blokada nerwu udowego otrzymuje 20 ml lewobupiwakainy 0,25%
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek bupiwakainy (markaina)
Blok powięzi biodrowej otrzymuje 40 ml lewobupiwakainy 0,25%
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek bupiwakainy (markaina)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zanotuj czas, przez jaki pacjenci wymagają znieczulenia po operacji
Ramy czasowe: 12 godzin
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz czasu zapotrzebowania na pierwszą ratunkową analgezję
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna zdolność poruszania się.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ocenić czas, po którym pacjenci zaczynają chodzić po operacji.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj