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Artroscopia do Quadril; Bloqueio do Nervo Femoral ou Bloqueio da Fáscia Ilíaca

24 de agosto de 2021 atualizado por: maha sadek El Derh, Ain Shams University

Artroscopia do Quadril; Bloqueio do Nervo Femoral ou Bloqueio da Fáscia Ilíaca: Um Estudo de Controle Randomizado

Os pacientes submetidos à artroscopia do quadril serão divididos em 2 grupos após receberem anestesia geral. 1 grupo receberá bloqueio do nervo femoral e o outro receberá bloqueio da fáscia ilíaca. A analgesia de resgate total pós-operatória será registrada em ambos os grupos e em qual grupo ocorrerá a deambulação precoce.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à artroscópio de quadril serão conduzidos ao centro cirúrgico, onde será aplicada a monitorização intraoperatória padrão, oximetria de pulso, ECG de 5 derivações e canulação periférica. A anestesia será induzida com fentanil 1,5μg/kg, midazolam 0,1-0,5 mg/kg, cis-atracúrio 0,15 mg/kg seguido de intubação. Em seguida, a anestesia será mantida com isoflurano1-1,5% Os pacientes serão divididos em dois grupos de acordo com os envelopes de randomização:

Grupo (A):( 15 pacientes) o bloqueio da fáscia ilíaca: Paciente em decúbito dorsal, a pele será desinfetada e transdutor linear (8-12 MHZ) será posicionado para identificar a artéria femoral e o músculo iliopsoas e fáscia ilíaca. O transdutor será movimentado lateralmente até a identificação do músculo sartório. A agulha ecogênica (Bajunk, 80 m.m de comprimento) será inserida no plano, pois passará pela fáscia ilíaca, a fáscia será vista primeiro recuada pela agulha. Ao perfurar a fáscia, um "pop" pode ser sentido, e a fáscia pode ser vista "estalando" de volta na imagem dos EUA (SONOSITE). Após aspiração negativa, 1-2 mL de anestésico local é injetado para confirmar o plano de injeção adequado entre a fáscia e o músculo iliopsoas. Uma injeção adequada resultará na separação da fáscia ilíaca pelo anestésico local na direção medial-lateral do ponto de injeção conforme descrito. A liberação da pressão do transdutor pode reduzir a resistência à injeção e melhorar a distribuição do anestésico local. Se a dispersão for considerada inadequada, injeções adicionais lateral ou medialmente à inserção ou injeção da agulha original podem ser feitas para facilitar a dispersão médio-lateral (a injeção é interrompida e a agulha reposicionada antes de continuar. Injeções adicionais podem ser feitas para garantir a disseminação adequada) (Yun MJ, et al., 2009). Serão administrados 40 mL de levobupivacaína a 0,25%. O sucesso do bloqueio do nervo é melhor previsto documentando a propagação do anestésico local em direção ao nervo femoral medialmente e abaixo do músculo sartório lateralmente (L. Hanna, e outros, 2014).

Grupo (B): Grupo controle (15 pacientes) bloqueio do nervo femoral: Com o paciente em decúbito dorsal, a pele sobre a prega femoral será desinfetada e o transdutor será posicionado para identificar a artéria e o nervo femoral. Se o nervo não estiver imediatamente aparente lateralmente à artéria, a inclinação do transdutor proximal ou distal geralmente ajuda a visualizar e destacar o nervo do músculo ilíaco e o tecido adiposo mais superficial. Uma vez identificado o nervo femoral, a agulha será inserida no plano em uma orientação lateral para medial e avançada em direção ao nervo femoral (Mariano E.R ,et al., 2013). Uma vez que a ponta da agulha esteja adjacente (acima, abaixo ou lateralmente) ao nervo, e após uma aspiração cuidadosa, 1-2 mL de anestésico local serão injetados para confirmar a colocação adequada da agulha que empurrará o nervo femoral para longe da injeção seguida por volume total de 20 ml de levobupivacaína a 0,25% (Lamaroon A. et al., 2014) Os bloqueios serão realizados pela equipe especializada em anestesia e, em seguida, será feito o posicionamento dos pacientes para a artroscopia do quadril. Outro médico que desconhecia o tipo de bloqueio recebido comparecerá à cirurgia e administrará e registrará quaisquer necessidades adicionais de analgésicos intraoperatórios.

No pós-operatório, o tempo para a primeira analgesia de resgate será registrado, se VAS for maior que 5, 25 mg de petidina serão administrados. Se não houver melhora, será administrada uma segunda analgesia de resgate na forma de 5 mg de morfina. A demanda total de narcóticos também será registrada com medição de (VAS) a cada hora nas primeiras 4 horas de pós-operatório e depois a cada 4 horas por 8 horas. A deambulação precoce será avaliada e registrada juntamente com a avaliação da fraqueza do quadríceps femoral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 21 e 45 anos, ASA I e II submetidos a artroscópio de quadril.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 21 anos ou superior a 45 anos
  • ASA IV
  • Aqueles que têm uma cirurgia de emergência ou pacientes agendados para cirurgias complicadas
  • Aqueles que têm histórico de alergia à levobupivacaína
  • infecções locais da pele.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do nervo femoral
Os pacientes receberão bloqueio do nervo femoral (20 ml de levobupivacaína a 0,25%) após anestesia geral para artroscópio de quadril
bloqueio do nervo femoral recebe 20 ml de levobupivacaína 0,25%
Outros nomes:
  • Cloridrato de Bupivacaína (Marcaína)
O bloqueio da fáscia ilíaca recebe 40 ml de levobupivacaína 0,25%
Outros nomes:
  • Cloridrato de Bupivacaína (Marcaína)
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio da fáscia ilíaca
Os pacientes receberão bloqueio da fáscia ilíaca (40 ml de levobupivacaína a 0,25%) após anestesia geral para artroscópio de quadril
bloqueio do nervo femoral recebe 20 ml de levobupivacaína 0,25%
Outros nomes:
  • Cloridrato de Bupivacaína (Marcaína)
O bloqueio da fáscia ilíaca recebe 40 ml de levobupivacaína 0,25%
Outros nomes:
  • Cloridrato de Bupivacaína (Marcaína)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registre o tempo que os pacientes precisam de analgesia no pós-operatório
Prazo: 12 horas
Avaliação do escore de dor pós-operatória pela Escala Visual Analógica (EVA) e do tempo de procura da primeira analgesia de resgate
12 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade pós-operatória para deambular.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Avalie o tempo que os pacientes começam a deambular no pós-operatório.
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de julho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

18 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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