Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hofteartroskopi; Femoral nerveblokk eller Fascia Iliaca Block

24. august 2021 oppdatert av: maha sadek El Derh, Ain Shams University

Hofteartroskopi; Femoral Nerve Block eller Fascia Iliaca Block: A Randomized Control Trial

Pasienter som gjennomgår hofteartroskopi vil bli delt inn i 2 grupper etter å ha fått generell anestesi. 1 gruppe vil få femoral nerveblokk og den andre vil få fascia iliaca blokk. Postoperativ total redningsanalgesi vil bli registrert i begge grupper, og i hvilken gruppe vil tidlig ambulasjon finne sted.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår hofteartaoskop vil bli ført til operasjonsstuen, hvor standard intraoperativ overvåking vil bli brukt, pulsoksymetri, 5-avlednings-EKG og deretter perifer kanylering. Anestesi vil bli indusert med fentanyl 1,5μg/kg, midazolam 0,1-0,5 mg/kg, cis-atracurium 0,15 mg/kg etterfulgt av intubasjon. Deretter vil anestesi opprettholdes med isofluran1-1,5 %. Pasientene vil bli delt inn i to grupper i henhold til randomiseringskonvoluttene:

Gruppe (A):( 15 pasienter) fascia iliaca-blokken: Pasienten i ryggleie, huden vil bli desinfisert og lineær transduser (8-12 MHZ) vil bli posisjonert for å identifisere femoralarterien og iliopsoas-muskelen og fascia iliaca. Svingeren vil bli flyttet sideveis til sartorius-muskelen er identifisert. Ekkogen nål (Bajunk, 80 m.m lengde) vil bli satt inn i planet, da den vil passere gjennom fascia iliaca, vil fascia først sees innrykket av nålen. Når man gjennomborer fascien, kan en "pop" merkes, og fascien kan sees å "klikke" tilbake på det amerikanske bildet (SONOSITE). Etter negativ aspirasjon injiseres 1-2 ml lokalbedøvelse for å bekrefte riktig injeksjonsplan mellom fascia og iliopsoas-muskelen. En riktig injeksjon vil resultere i at fascia iliaca separeres av lokalbedøvelsen i medial-lateral retning fra injeksjonspunktet som beskrevet. Å slippe trykket på transduseren kan redusere motstanden mot injeksjon og forbedre fordelingen av lokalbedøvelse. Hvis spredningen anses som utilstrekkelig, kan ytterligere injeksjoner lateralt eller medialt til den opprinnelige kanyleinnføringen eller injeksjonen gjøres for å lette den medial-laterale spredningen (injeksjonen stoppes og nålen flyttes før den fortsetter. Ytterligere injeksjoner kan gjøres for å sikre tilstrekkelig spredning) (Yun MJ, et al., 2009). 40 ml 0,25 % levobupivakain vil bli gitt. Suksessen til nerveblokken forutses best ved å dokumentere spredningen av lokalbedøvelse mot femoralnerven medialt og under sartoriusmuskelen lateralt (L. Hanna, et al., 2014).

Gruppe (B): Kontrollgruppe, (15 pasienter) femoral nerveblokk: Med pasienten i ryggleie vil huden over femoralfolden desinfiseres og transduseren plasseres for å identifisere femoral arterie og nerve. Hvis nerven ikke umiddelbart er synlig lateralt for arterien, hjelper det ofte å vippe transduseren proksimalt eller distalt til å avbilde og fremheve nerven fra iliacus-muskelen og det mer overfladiske fettvevet. Når femoralisnerven er identifisert, vil nålen settes inn i planet i en lateral til medial orientering og avansert mot femoralisnerven (Mariano E.R, et al., 2013). Når nålespissen er tilstøtende (enten over, under eller lateralt) til nerven, og etter forsiktig aspirasjon, vil 1-2 ml lokalbedøvelse injiseres for å bekrefte riktig kanyleplassering som vil skyve femoralnerven bort fra injeksjonen. ved totalt volum på 20 ml 0,25 % levobupivakain (Lamaroon A. et al., 2014) Blokkene vil bli utført av ekspert anestesipersonale, og deretter vil posisjonering av pasienter bli gjort for hofteartroskopi. En annen blindet lege for typen blokkering som mottas, vil delta på operasjonen og administrere og registrere eventuelle ytterligere intraoperative analgetikabehov.

Postoperativt vil tidspunktet for den første redningsanalgesien registreres, hvis VAS er mer enn 5, vil 25 mg petidin bli gitt. Dersom ingen bedring gis andre rednings-analgesi i form 5 mg morfin. Også total narkotikabehov vil bli registrert med måling av (VAS) hver time i de første 4 timene postoperativt deretter hver 4. time i 8 timer. Tidlig ambulasjon vil bli vurdert og registrert sammen med å vurdere svakheten til quadriceps femoris.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 21 og 45 år, ASA I og II gjennomgår hofteartroskop.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 21 eller over 45 år
  • ASA IV
  • De som har en akuttoperasjon, eller pasienter som er planlagt for kompliserte operasjoner
  • De som har en historie med allergi mot levobupivakain
  • lokale infeksjoner på huden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Femoral nerveblokk
Pasienter vil få femoral nerveblokk (20 ml levobupivakain 0,25 %) etter generell anestesi for hofteleddsarthroscpe
femoral nerveblokk mottar 20 ml levobupivakain 0,25%
Andre navn:
  • Bupivacaine hydroklorid (Marcaine)
Fascia iliaca blokk mottar 40 ml levobupivakain 0,25 %
Andre navn:
  • Bupivacaine Hydrochloride (Marcaine)
ACTIVE_COMPARATOR: Fascia iliaca blokk
Pasienter vil få fascia iliaca blokk (40 ml levobupivakain 0,25 %) etter generell anestesi for hofteleddsarthroscpe
femoral nerveblokk mottar 20 ml levobupivakain 0,25%
Andre navn:
  • Bupivacaine hydroklorid (Marcaine)
Fascia iliaca blokk mottar 40 ml levobupivakain 0,25 %
Andre navn:
  • Bupivacaine Hydrochloride (Marcaine)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registrer tiden pasienter trenger analgesi postoperativt
Tidsramme: 12 timer
Vurdering av postoperativ smertescore etter Visual Analog Scale (VAS) og tidspunktet for etterspørselen etter første redningsanalgesi
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ evne til å bevege seg.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Vurder tiden pasientene begynner å gå postoperativt.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juli 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

15. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere