Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Artroscopia de cadera; Bloqueo del nervio femoral o bloqueo de la fascia ilíaca

24 de agosto de 2021 actualizado por: maha sadek El Derh, Ain Shams University

Artroscopia de cadera; Bloqueo del nervio femoral o bloqueo de la fascia ilíaca: un ensayo de control aleatorizado

Los pacientes sometidos a artroscopia de cadera se dividirán en 2 grupos después de recibir anestesia general. 1 grupo recibirá bloqueo del nervio femoral y el otro recibirá bloqueo de la fascia ilíaca. Se registrará la analgesia total de rescate postoperatoria en ambos grupos y en qué grupo se realizará la deambulación precoz.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes sometidos a una artroscopia de cadera serán conducidos al quirófano, donde se les aplicará el monitoreo intraoperatorio estándar, oximetría de pulso, ECG de 5 derivaciones y luego canulación periférica. Se inducirá la anestesia con fentanilo 1,5 μg/kg, midazolam 0,1-0,5 mg/kg, cis-atracurio 0,15 mg/kg seguido de intubación. Luego se mantendrá la anestesia con isoflurano 1-1,5% Los pacientes serán divididos en dos grupos según los sobres de aleatorización:

Grupo (A): (15 pacientes) el bloqueo de la fascia ilíaca: Paciente en posición supina, se desinfectará la piel y se colocará un transductor lineal (8-12 MHZ) para identificar la arteria femoral y el músculo iliopsoas y la fascia ilíaca. El transductor se moverá lateralmente hasta que se identifique el músculo sartorio. Se insertará una aguja ecogénica (Bajunk, 80 mm de longitud) en el plano, ya que pasará a través de la fascia ilíaca, la fascia se verá primero indentada por la aguja. Al perforar la fascia, se puede sentir un "chasquido" y se puede ver que la fascia "vuelve a encajar" en la imagen de EE. UU. (SONOSITE). Después de la aspiración negativa, se inyectan 1-2 ml de anestésico local para confirmar el plano de inyección adecuado entre la fascia y el músculo iliopsoas. Una inyección adecuada dará como resultado la separación de la fascia ilíaca por el anestésico local en la dirección medial-lateral desde el punto de inyección como se describe. Liberar la presión del transductor puede reducir la resistencia a la inyección y mejorar la distribución del anestésico local. Si la extensión se considera inadecuada, se pueden realizar inyecciones laterales o mediales adicionales a la inserción o inyección original de la aguja para facilitar la extensión medial-lateral (la inyección se detiene y la aguja se reposiciona antes de continuar). Se pueden hacer inyecciones adicionales para asegurar una distribución adecuada) (Yun MJ, et al., 2009). Se administrarán 40 ml de levobupivacaína al 0,25 %. El éxito del bloqueo nervioso se predice mejor documentando la propagación del anestésico local hacia el nervio femoral medialmente y por debajo del músculo sartorio lateralmente (L. Hanna, et al., 2014).

Grupo (B): Grupo control, (15 pacientes) bloqueo del nervio femoral: Con el paciente en decúbito supino, se desinfectará la piel sobre el pliegue femoral y se colocará el transductor para identificar la arteria y el nervio femoral. Si el nervio no se ve inmediatamente lateral a la arteria, inclinar el transductor en dirección proximal o distal a menudo ayuda a visualizar y resaltar el nervio del músculo ilíaco y el tejido adiposo más superficial. Una vez que se identifica el nervio femoral, la aguja se insertará en el plano en una orientación de lateral a medial y se avanzará hacia el nervio femoral (Mariano E.R, et al., 2013). Una vez que la punta de la aguja esté adyacente (ya sea arriba, abajo o lateral) al nervio, y después de una aspiración cuidadosa, se inyectarán 1-2 ml de anestésico local para confirmar la colocación correcta de la aguja que alejará el nervio femoral de la inyección seguida. por volumen total de 20 ml de levobupivacaína al 0,25% (Lamaroon A. et al., 2014) Los bloqueos serán realizados por personal experto en anestesia, y luego se realizará el posicionamiento de los pacientes para la artroscopia de cadera. Otro médico ciego al tipo de bloqueo recibido asistirá a la cirugía y gestionará y registrará cualquier requerimiento analgésico intraoperatorio adicional.

Después de la operación, se registrará el momento de la primera analgesia de rescate; si la EVA es superior a 5, se administrarán 25 mg de petidina. Si no hay mejoría, se administrará una segunda analgesia de rescate en forma de 5 mg de morfina. También se registrará la demanda total de narcóticos con la medición de (VAS) por hora en las primeras 4 horas después de la operación, luego cada 4 horas durante 8 horas. Se evaluará y registrará la deambulación temprana. junto con la evaluación de la debilidad del cuádriceps femoral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • maha sadek El Derh
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 21 y 45 años, ASA I y II sometidos a artroscopia de cadera.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 21 años o mayor de 45 años
  • ASA IV
  • Aquellos que tienen una cirugía de emergencia, o pacientes programados para cirugías complicadas
  • Aquellos que tienen antecedentes de alergia a la levobupivacaína.
  • infecciones locales de la piel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del nervio femoral
Los pacientes recibirán bloqueo del nervio femoral (20 ml de levobupivacaína al 0,25 %) después de la anestesia general para la artrosca de cadera.
bloqueo del nervio femoral recibe 20 ml de levobupivacaína 0,25%
Otros nombres:
  • Clorhidrato de bupivacaína (Marcaine)
Bloqueo de fascia ilíaca recibe 40 ml de levobupivacaína 0,25%
Otros nombres:
  • Clorhidrato de bupivacaína (Marcaine)
COMPARADOR_ACTIVO: Bloque de fascia ilíaca
Los pacientes recibirán bloqueo de la fascia ilíaca (40 ml de levobupivacaína al 0,25 %) después de la anestesia general para la artroscopia de cadera.
bloqueo del nervio femoral recibe 20 ml de levobupivacaína 0,25%
Otros nombres:
  • Clorhidrato de bupivacaína (Marcaine)
Bloqueo de fascia ilíaca recibe 40 ml de levobupivacaína 0,25%
Otros nombres:
  • Clorhidrato de bupivacaína (Marcaine)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registrar el tiempo que los pacientes requieren analgesia en el postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas
Valoración de la puntuación del dolor postoperatorio por escala analógica visual (EVA) y el momento de la demanda de la primera analgesia de rescate
12 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad posoperatoria para deambular.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
Evaluar el momento en que los pacientes comienzan a deambular después de la operación.
24 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de julio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir