剂量反应关系研究及循证多感官刺激干预

这是一项遵循综合报告试验标准的平行组前瞻性随机对照试验，并经嘉南精神卫生医院机构审查委员会批准（批准号台湾护士协会-1012023/12-002）。 获得所有受试者的知情同意。 根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版（美国精神病学协会，2013 年）的标准，因精神分裂症、精神分裂症样障碍和分裂情感障碍住院 5 年以上的患者有资格参与该研究。 有酒精和药物滥用史或不能集中注意力至少 30 分钟的患者被排除在研究之外。 如 CONSORT 图所示（Schulz 等人，2010 年），筛选了 109 名患者，95 名参与者由一名研究助理登记并接受了一名护士研究员提供的干预。 最后，共有90名参与者在台湾南部的一家精神病院接受了多感官刺激治疗。 没有发生不良事件。 使用计算机生成的随机分配序列，所有患者最初被随机分配到干预组或照常治疗 (TAU) 组。 干预组接受了六次 30 分钟的 MST 课程。 在 MST 会议期间，参与者可以选择他们喜欢的感官刺激，例如精油扩散器、音乐……等。 TAU 组接受常规的常规护理。 在接受干预或常规护理后，有 2 周的清除期以清除最初分配的小组活动的残余影响。 然后将患者交叉到另一组，该过程重新开始。 在基线 (T0)、第 1 届会议 (T1)、第 3 届会议 (T2) 和第 6 届会议 (T3) 后评估症状。 试验开始后，方法或试验结果没有发生重大变化。

样本量计算：

根据先前对 60 名接受相同综合方案的患者的研究（Cheng 等人，2017 年），在接受 MST 后显示组间结果差异来计算样本量。 为了达到统计显着性 p < 0.05，我们研究的每个平行组需要至少 30 名患者。

所有结果评估均由最初指定的小组进行。 进行描述性分析以分析所有时间点的人口统计数据和结果。 重复测量方差分析 (ANOVA) 用于检查实验组和对照组之间 MST 的有效性。 使用部分 η2 确定效果大小，它反映了由自变量解释的结果变量的方差百分比。