En studie av dos-responsrelation och den evidensbaserade multisensoriska stimuleringsinterventionen

Detta var en prospektiv randomiserad kontrollerad studie med parallella grupper som följde Consolidated Standards of Reporting Trials och godkändes av Institutional Review Board of Jianan Mental Health Hospital (godkännandenummer Taiwan Nurses Association-1012023/12-002). Informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner. Patienter som hade varit inlagda på sjukhus för schizofreni, schizofreniform störning och schizoaffektiv störning i mer än 5 år enligt kriterierna för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (American Psychiatric Association, 2013) var kvalificerade att delta i studien. Patienter som hade en historia av alkohol- och drogmissbruk eller inte kunde koncentrera sig på aktiviteter under minst 30 minuter exkluderades från studien. Som framgår av CONSORT-diagrammet (Schulz et al., 2010) screenades 109 patienter, 95 deltagare registrerades av en forskarassistent och fick interventioner levererade av en sjuksköterskeforskare. Till slut fick totalt 90 deltagare fullständigt multisensorisk stimuleringsterapi på en psykiatrisk institution i södra Taiwan. Ingen av biverkningarna inträffade. Alla patienter tilldelades initialt slumpmässigt till antingen intervention eller behandling som vanligt (TAU) grupp med hjälp av en datorgenererad slumpmässig allokeringssekvens. Interventionsgruppen fick sex 30-minuters MST-sessioner. Under MST-sessionen kan deltagarna välja sina föredragna sensoriska stimuli såsom spridare av eteriska oljor, musik...etc. TAU-gruppen fick sedvanlig rutinvård. Efter att ha mottagit antingen intervention eller rutinvård, var det en 2-veckors uttvättningsperiod för att ta bort de kvarvarande effekterna från de initiala tilldelade gruppaktiviteterna. Patienterna gick sedan över till den andra gruppen där processen började om. Symtomen utvärderades vid baslinjen (T0), efter den 1:a sessionen (T1), den 3:e sessionen (T2) och den 6:e sessionen (T3). Inga viktiga förändringar av metoderna eller försöksresultaten gjordes efter att försöket påbörjats.

Beräkning av provstorlek:

Provstorleken beräknades baserat på att visa skillnader i utfall mellan grupper efter att ha fått MST enligt en tidigare studie (Cheng et al., 2017) av 60 patienter som genomgick samma omfattande protokoll. För att uppnå statistisk signifikans p<0,05 krävde varje parallell grupp i vår studie minst 30 patienter.

Alla resultatbedömningar gjordes av ursprungligt tilldelade grupper. Beskrivande analys utfördes för att analysera demografi och resultat vid alla tidpunkter. Upprepad mätning av variansanalys (ANOVA) användes för att undersöka effektiviteten av MST mellan experiment- och kontrollgrupper. Effektstorleken bestämdes med hjälp av partiell η2 som återspeglar procentandelen av variansen i utfallsvariabler som förklaras av de oberoende variablerna.