Un estudio de la relación dosis-respuesta y la intervención de estimulación multisensorial basada en la evidencia

Este fue un ensayo controlado aleatorio prospectivo con grupos paralelos siguiendo los Estándares consolidados de informes de ensayos y fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Hospital de Salud Mental de Jianan (número de aprobación Asociación de Enfermeras de Taiwán-1012023/ 12-002). Se obtuvo el consentimiento informado de todos los sujetos. Los pacientes que habían estado hospitalizados por esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme y trastorno esquizoafectivo durante más de 5 años según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (Asociación Americana de Psiquiatría, 2013) fueron elegibles para participar en el estudio. Se excluyó del estudio a los pacientes que tenían antecedentes de abuso de alcohol y drogas o que no podían concentrarse en actividades durante al menos 30 minutos. Como se muestra en el diagrama CONSORT (Schulz et al., 2010), se evaluaron 109 pacientes, un asistente de investigación inscribió a 95 participantes y recibieron intervenciones de una enfermera investigadora. Al final, un total de 90 participantes recibieron completamente terapia de estimulación multisensorial en una institución de psiquiatría en el sur de Taiwán. Ninguno de los eventos adversos ocurrió. Inicialmente, todos los pacientes fueron asignados al azar al grupo de intervención o tratamiento habitual (TAU) utilizando una secuencia de asignación aleatoria generada por computadora. El grupo de intervención recibió seis sesiones de MST de 30 minutos. Durante la sesión de MST, los participantes pueden elegir sus estímulos sensoriales preferidos, como difusores de aceites esenciales, música, etc. El grupo TAU recibió atención de rutina habitual. Después de recibir la intervención o la atención de rutina, hubo un período de lavado de 2 semanas para eliminar los efectos residuales de las actividades grupales asignadas inicialmente. Luego, los pacientes se cruzaron con el otro grupo donde el proceso comenzó de nuevo. Los síntomas se evaluaron al inicio del estudio (T0), después de la 1.ª sesión (T1), la 3.ª sesión (T2) y la 6.ª sesión (T3). No se realizaron cambios importantes en los métodos o los resultados del ensayo después del comienzo del ensayo.

Cálculo del tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se calculó en función de las diferencias de resultados entre los grupos después de recibir MST según un estudio anterior (Cheng et al., 2017) de 60 pacientes que se sometieron al mismo protocolo integral. Para lograr significación estadística p< 0,05, cada grupo paralelo de nuestro estudio requirió al menos 30 pacientes.

Todas las evaluaciones de resultados se realizaron por grupos asignados originalmente. Se realizó un análisis descriptivo para analizar la demografía y los resultados en todos los puntos temporales. Se utilizó la medición repetida del análisis de varianza (ANOVA) para examinar la eficacia de MST entre los grupos experimental y de control. El tamaño del efecto se determinó utilizando η2 parcial que refleja el porcentaje de la varianza en las variables de resultado explicadas por las variables independientes.