용량-반응 관계 및 증거 기반 다감각 자극 중재에 관한 연구

이것은 통합 보고 시험 기준에 따라 병렬 그룹을 대상으로 한 전향적 무작위 통제 시험이었으며 Jianan Mental Health Hospital의 Institutional Review Board(승인 번호 Taiwan Nurses Association-1012023/ 12-002)의 승인을 받았습니다. 모든 피험자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 정신질환의 진단 및 통계 편람 제5판(미국정신의학회, 2013) 기준에 따라 정신분열증, 정신분열형장애, 분열정동장애로 5년 이상 입원한 환자를 대상으로 하였다. 알코올 및 약물 남용의 병력이 있거나 적어도 30분 동안 활동에 집중할 수 없는 환자는 연구에서 제외되었습니다. CONSORT 다이어그램(Schulz et al., 2010)에서 볼 수 있듯이 109명의 환자가 선별 검사를 받았고 95명의 참가자가 연구 조교에 의해 등록되었으며 간호사 연구원이 제공하는 중재를 받았습니다. 결국 총 90명의 참가자가 대만 남부의 한 정신과 기관에서 다중 감각 자극 요법을 완전히 받았습니다. 부작용은 발생하지 않았습니다. 모든 환자는 처음에 컴퓨터에서 생성된 무작위 할당 순서를 사용하여 중재 또는 평상시 치료(TAU) 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 중재 그룹은 30분 MST 세션을 6번 받았습니다. MST 세션 동안 참가자는 에센셜 오일 디퓨저, 음악 등 선호하는 감각 자극을 선택할 수 있습니다. TAU 그룹은 일상적인 치료를 받았습니다. 개입 또는 일상적인 치료를 받은 후, 초기 할당된 그룹 활동의 잔여 효과를 제거하기 위해 2주간의 휴약 기간이 있었습니다. 그런 다음 환자는 프로세스가 다시 시작된 다른 그룹으로 교차되었습니다. 증상은 1차 세션(T1), 3차 세션(T2) 및 6차 세션(T3) 후 기준선(T0)에서 평가되었습니다. 시험 개시 후 방법이나 시험 결과에 대한 중요한 변경은 없었습니다.

샘플 크기 계산:

샘플 크기는 동일한 포괄적인 프로토콜을 시행한 60명의 환자에 대한 이전 연구(Cheng et al., 2017)에 따라 MST를 받은 후 그룹 간 결과 차이를 보여주는 것을 기반으로 계산되었습니다. 통계적 유의성 p< 0.05를 달성하기 위해 연구의 각 병렬 그룹에는 최소 30명의 환자가 필요했습니다.

모든 결과 평가는 원래 할당된 그룹에 의해 이루어졌습니다. 모든 시점에서 인구 통계 및 결과를 분석하기 위해 기술 분석을 수행했습니다. 분산 분석의 반복 측정(ANOVA)을 사용하여 실험군과 대조군 사이의 MST의 효과를 조사했습니다. 효과 크기는 독립 변수에 의해 설명되는 결과 변수의 분산 백분율을 반영하는 부분 η2를 사용하여 결정되었습니다.