En undersøgelse af dosis-respons forhold og den evidensbaserede multisensoriske stimulationsintervention

Dette var et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle grupper, der fulgte de konsoliderede standarder for rapporteringsforsøg og blev godkendt af Institutional Review Board på Jianan Mental Health Hospital (godkendelsesnummer Taiwan Nurses Association-1012023/12-002). Der blev indhentet informeret samtykke fra alle forsøgspersoner. Patienter, der havde været indlagt for skizofreni, skizofreniform lidelse og skizoaffektiv lidelse i mere end 5 år i henhold til kriterierne for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (American Psychiatric Association, 2013) var kvalificerede til at deltage i undersøgelsen. Patienter, der havde en historie med alkohol- og stofmisbrug eller ikke kunne koncentrere sig om aktiviteter i mindst 30 minutter, blev udelukket fra undersøgelsen. Som vist i CONSORT-diagrammet (Schulz et al., 2010) blev 109 patienter screenet, 95 deltagere blev indskrevet af en forskningsassistent og modtog interventioner leveret af en sygeplejerskeforsker. Til sidst modtog i alt 90 deltagere fuldstændig multisensorisk stimuleringsterapi i en psykiatrisk institution i det sydlige Taiwan. Ingen af ​​de uønskede hændelser forekom. Alle patienter blev indledningsvis tilfældigt tildelt til enten intervention eller behandling som sædvanlig (TAU) gruppe ved hjælp af en computergenereret tilfældig tildelingssekvens. Interventionsgruppen modtog seks 30-minutters MST-sessioner. Under MST-sessionen kan deltagerne vælge deres foretrukne sansestimuli såsom diffusorer for æteriske olier, musik ... osv. TAU-gruppen modtog sædvanlig rutinepleje. Efter at have modtaget enten intervention eller rutinemæssig behandling, var der en 2-ugers udvaskningsperiode for at fjerne de resterende virkninger fra de indledende tildelte gruppeaktiviteter. Patienterne blev derefter krydset over i den anden gruppe, hvor processen startede forfra. Symptomerne blev vurderet ved baseline (T0), efter 1. session (T1), 3. session (T2) og 6. session (T3). Der blev ikke foretaget væsentlige ændringer i metoderne eller forsøgsresultaterne efter forsøgets påbegyndelse.

Beregning af prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen blev beregnet baseret på at vise forskelle mellem grupperesultater efter at have modtaget MST i henhold til en tidligere undersøgelse (Cheng et al., 2017) af 60 patienter, som gennemgik den samme omfattende protokol. For at opnå statistisk signifikans p<0,05 krævede hver parallelgruppe i vores undersøgelse mindst 30 patienter.

Alle udfaldsvurderinger blev foretaget af oprindeligt tildelte grupper. Deskriptiv analyse blev udført for at analysere demografi og resultater på alle tidspunkter. Gentagen måling af variansanalyse (ANOVA) blev brugt til at undersøge effektiviteten af ​​MST mellem forsøgs- og kontrolgrupper. Effektstørrelsen blev bestemt ved hjælp af partiel η2, der afspejler procentdelen af ​​variansen i udfaldsvariabler forklaret af de uafhængige variable.