Une étude de la relation dose-réponse et l'intervention de stimulation multisensorielle fondée sur des preuves

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé prospectif avec des groupes parallèles suivant les normes consolidées de rapport d'essais et a été approuvé par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital de santé mentale de Jianan (numéro d'approbation Taiwan Nurses Association-1012023/ 12-002). Le consentement éclairé a été obtenu de tous les sujets. Les patients qui avaient été hospitalisés pour schizophrénie, trouble schizophréniforme et trouble schizo-affectif pendant plus de 5 ans selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (American Psychiatric Association, 2013) étaient éligibles pour participer à l'étude. Les patients qui avaient des antécédents d'abus d'alcool et de drogues ou qui ne pouvaient pas se concentrer sur des activités pendant au moins 30 minutes ont été exclus de l'étude. Comme le montre le diagramme CONSORT (Schulz et al., 2010), 109 patients ont été dépistés, 95 participants ont été recrutés par un assistant de recherche et ont reçu des interventions délivrées par une infirmière chercheuse. Au final, 90 participants au total ont complètement reçu une thérapie de stimulation multisensorielle dans un établissement psychiatrique du sud de Taiwan. Aucun des événements indésirables ne s'est produit. Tous les patients ont été initialement assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe de traitement habituel (TAU) à l'aide d'une séquence d'attribution aléatoire générée par ordinateur. Le groupe d'intervention a reçu six séances MST de 30 minutes. Pendant la session MST, les participants peuvent choisir leurs stimuli sensoriels préférés tels que les diffuseurs d'huiles essentielles, la musique…etc. Le groupe TAU a reçu les soins de routine habituels. Après avoir reçu une intervention ou des soins de routine, il y avait une période de sevrage de 2 semaines pour éliminer les effets résiduels des activités de groupe initialement assignées. Les patients ont ensuite été croisés dans l'autre groupe où le processus a recommencé. Les symptômes ont été évalués au départ (T0), après la 1ère session (T1), la 3ème session (T2) et la 6ème session (T3). Aucune modification importante des méthodes ou des résultats des essais n'a été apportée après le début des essais.

Calcul de la taille de l'échantillon :

La taille de l'échantillon a été calculée sur la base des différences de résultats entre les groupes après avoir reçu MST selon une étude précédente (Cheng et al., 2017) de 60 patients qui ont subi le même protocole complet. Pour atteindre une signification statistique p < 0,05, chaque groupe parallèle de notre étude nécessitait au moins 30 patients.

Toutes les évaluations des résultats ont été effectuées par des groupes assignés à l'origine. Une analyse descriptive a été menée pour analyser les données démographiques et les résultats à tous les moments. La mesure répétée de l'analyse de la variance (ANOVA) a été utilisée pour examiner l'efficacité de la MST entre les groupes expérimentaux et témoins. La taille de l'effet a été déterminée à l'aide de η2 partiel qui reflète le pourcentage de la variance des variables de résultat expliquée par les variables indépendantes.