Um estudo da relação dose-resposta e a intervenção de estimulação multissensorial baseada em evidências

Este foi um estudo prospectivo randomizado controlado com grupos paralelos seguindo os Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios e foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do Jianan Mental Health Hospital (número de aprovação Associação de Enfermeiras de Taiwan-1012023/12-002). O consentimento informado foi obtido de todos os sujeitos. Pacientes que foram hospitalizados por esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme e transtorno esquizoafetivo por mais de 5 anos de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (American Psychiatric Association, 2013) foram elegíveis para participar do estudo. Foram excluídos do estudo pacientes com histórico de abuso de álcool e drogas ou que não conseguiam se concentrar em atividades por pelo menos 30 minutos. Conforme mostrado no diagrama CONSORT (Schulz et al., 2010), 109 pacientes foram triados, 95 participantes foram inscritos por um assistente de pesquisa e receberam intervenções realizadas por uma enfermeira pesquisadora. No final, um total de 90 participantes receberam completamente a terapia de estimulação multissensorial em uma instituição psiquiátrica no sul de Taiwan. Nenhum dos eventos adversos ocorreu. Todos os pacientes foram inicialmente designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou tratamento usual (TAU) usando uma sequência de alocação aleatória gerada por computador. O grupo de intervenção recebeu seis sessões de MST de 30 minutos. Durante a sessão MST, os participantes podem escolher seus estímulos sensoriais preferidos, como difusores de óleos essenciais, música… etc. O grupo TAU recebeu cuidados de rotina habituais. Depois de receber intervenção ou cuidados de rotina, houve um período de washout de 2 semanas para eliminar os efeitos residuais das atividades de grupo inicialmente atribuídas. Os pacientes foram então cruzados para o outro grupo, onde o processo recomeçou. Os sintomas foram avaliados no início (T0), após a 1ª sessão (T1), a 3ª sessão (T2) e a 6ª sessão (T3). Nenhuma mudança importante nos métodos ou resultados do estudo foi feita após o início do estudo.

Cálculo do tamanho da amostra:

O tamanho da amostra foi calculado com base na exibição entre as diferenças de resultado do grupo após receber MST de acordo com um estudo anterior (Cheng et al., 2017) de 60 pacientes que foram submetidos ao mesmo protocolo abrangente. Para alcançar significância estatística p < 0,05, cada grupo paralelo de nosso estudo exigiu pelo menos 30 pacientes.

Todas as avaliações de resultados foram por grupos designados originais. A análise descritiva foi realizada para analisar a demografia e os resultados em todos os momentos. A Medição Repetida da Análise de Variância (ANOVA) foi usada para examinar a eficácia do MST entre os grupos experimental e de controle. O tamanho do efeito foi determinado usando η2 parcial que reflete a porcentagem da variância nas variáveis ​​de resultado explicadas pelas variáveis ​​independentes.