用于 I-III 期乳腺癌或前列腺癌免疫系统恢复的加湿森林油
2026年3月5日 更新者：Amy M. Ross Ph.D.、OHSU Knight Cancer Institute
替代挥发性有机化合物加湿模拟森林经验对免疫系统恢复影响的可行性
该临床试验研究了使用加湿木材或香油模拟森林疗法在改善 I-III 期乳腺癌或前列腺癌患者的免疫细胞（如自然杀伤细胞）数量和活性及其下游蛋白、穿孔素和颗粒溶素方面的可行性谁完成了化疗和/或放疗。
从这项研究中获得的知识可能会帮助免疫系统受损且无法参加户外活动（如锻炼或森林漫步）的癌症患者。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定使用加湿植物杀菌素模拟森林绿地浸入（模拟森林浸入疗法 [SFIT]）在已完成手术、化疗和放疗的癌症患者中作为进入天然森林的替代方法的可行性绿地。
次要目标：
I. 确定在部署森林油模拟森林浸泡疗法 (SFIT) 以及测量自然杀伤 (NK) 细胞数量和活性以及穿孔素和颗粒溶素时收集和分析免疫系统措施的可行性。
大纲：
患者参与 SFIT，使用加湿木材和芳香油，持续 1 小时以上。 患者还在基线和第 3 天或第 4 天采集血样，并在基线和治疗后参与访谈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁。 包括男性和女性以及所有种族和族裔群体的成员
- 参加者必须有组织学或细胞学证实的激素受体阳性 (HR+) HER2 阴性 (-) 乳腺癌或前列腺癌（激素治疗除外），他们处于 I-III 期，有或没有使用癌症治疗评估计划 (CTEP) 的转移证据简化疾病分类
- 参与者必须在首次诊断出乳腺癌或前列腺癌后 12 个月内
- 实体瘤的标准：根据医学博士和病历中的数据，参与者必须患有可测量的疾病
- 参与者必须没有自身免疫病史
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 如果他们有哮喘。 理由：森林油可能是哮喘的诱因）
- 如果他们已知对柑橘皮或松林过敏。 理由：森林油可能导致接触性皮炎和咳嗽
- 如果他们无法从商业香水中检测到常见气味。 理由是，森林油被加湿为一种香气，可以在模拟森林绿地沉浸 (SFIT) 中吸入
- 乳腺癌或前列腺癌的首次诊断时间比 12 个月前要长。 基本原理，NK 细胞数量的恢复可能在第一次治疗后完成
- 前两周内有发热性疾病/感染。 基本原理，免疫生物标志物将反映以前的发热性疾病
- 当前烟草或 SFIT 开始后 1 小时内使用烟草。 理由：森林油可能导致接触性皮炎和咳嗽
- 既往有自身免疫性疾病，正在接受免疫调节治疗（允许内分泌治疗）。 理由，因为他们预后不良而不是处于癌症的早期阶段
- 在过去两个月内接受过手术或侵入性操作。 理由，因为他们预后不良而不是处于癌症的早期阶段
- 无法完成学习要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支持护理（SFIT、生物样本、访谈）
患者参加 SFIT，使用加湿木材和香精油，历时 1 个小时以上。
在第 1 天、第 3 天或第 4 天以及第 7 天。患者还在基线以及第 3 天、第 4 天和第 7 天进行血样采集，并参加基线和治疗后的访谈。
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参加 SFIT，这是一种使用森林精油进行芳香疗法的干预措施
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加湿植物杀菌素模拟森林绿地沉浸 (SFIT)
大体时间：基线/第 1 天
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可行性分析将包括由参与者、CRC/研究助理和首席研究员设盲的定性访谈数据。
定性访谈问题包括 CRC/研究助理和 PI 对加湿森林油的使用/部署的易用性、参与者容忍 SFIT 的能力。
响应将被编码、主题和总结，将用于确定干预部署的可行性和为未来研究创建标准化程序。
为了确定加湿植物杀菌素在 SFIT 开始和 SFIT 结束之间的剂量下降，将使用 α 水平为 0.05 的 t 检验。
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基线/第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在使用森林油进行模拟森林浸泡疗法的同时收集和分析免疫系统测量值
大体时间：基线、第 3 天或第 4 天以及第 7 天
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将测量自然杀伤 (NK) 细胞的数量和活性，以及穿孔素和颗粒溶素。
将使用流式细胞学检测 NK 细胞数量 (NK CD3-/CD56+/) 和活性 (NK CD3-/CD56+/CD69+)。
穿孔素和颗粒溶素将通过 ELISA 进行测试。
将使用 t 检验来确定在基线和第 3-4 天收集的这 4 个变量之间的差异。
将设置 0.05 的 alpha 级别。
替代分析，NK 细胞数量和活性的变化将从标准范围的平均值确定。
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基线、第 3 天或第 4 天以及第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy M Ross, Ph.D.、OHSU Knight Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月19日
初级完成 (实际的)
2025年2月28日
研究完成 (实际的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月12日
首次发布 (实际的)
2021年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00023183 (其他标识符：OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-08489 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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