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Huiles forestières humidifiées pour la récupération du système immunitaire dans le cancer du sein ou de la prostate de stade I-III

5 mars 2026 mis à jour par: Amy M. Ross Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Faisabilité de la substitution de l'humidification des composés organiques volatils pour simuler les effets de l'expérience forestière sur le rétablissement du système immunitaire

Cet essai clinique étudie la faisabilité de simuler la thérapie forestière à l'aide de bois humidifié ou d'huiles parfumées, pour améliorer les cellules immunitaires, comme les cellules tueuses naturelles, leur nombre et leur activité, et leurs protéines en aval, la perforine et la granulysine chez les patients atteints d'un cancer du sein ou de la prostate de stade I-III qui ont terminé une chimio et/ou une radiothérapie. Les connaissances acquises grâce à cette étude peuvent aider les patients atteints de cancer dont le système immunitaire est affaibli et qui ne peuvent pas non plus participer à des activités de plein air comme l'exercice ou les promenades en forêt.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer la faisabilité de l'utilisation de phytoncides humidifiés pour simuler l'immersion dans les espaces verts de la forêt (simulated forest immersion therapy [SFIT]) chez les patients cancéreux atteints d'une tumeur solide qui ont subi une intervention chirurgicale, une chimiothérapie et une radiothérapie comme méthode alternative d'accès à la forêt naturelle espace vert.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Déterminer la faisabilité de la collecte et de l'analyse des mesures du système immunitaire lors du déploiement de la thérapie d'immersion forestière simulée avec des huiles forestières (SFIT), ainsi que de la mesure du nombre et de l'activité des cellules tueuses naturelles (NK), ainsi que de la perforine et de la granulysine.

CONTOUR:

Les patients participent au SFIT, en utilisant du bois humidifié et des huiles parfumées, pendant 1 heure. Les patients subissent également un prélèvement sanguin au départ et au jour 3 ou 4 et participent à des entretiens au départ et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >= 18 ans. Les hommes et les femmes et les membres de toutes les races et groupes ethniques seront inclus
  • Les participants doivent avoir un cancer du sein ou un cancer de la prostate (à l'exception de l'hormonothérapie) confirmé histologiquement ou cytologiquement pour les récepteurs hormonaux positifs (HR +) HER2 négatif (-) qui sont au stade I-III avec ou sans signe de métastase à l'aide du Programme d'évaluation de la thérapie contre le cancer (CTEP) Classification simplifiée des maladies
  • Les participants doivent être dans les 12 mois suivant leur premier diagnostic de cancer du sein ou de la prostate
  • Critères pour les tumeurs solides : les participants doivent avoir une maladie mesurable, par médecin et des données dans le dossier médical
  • Les participants ne doivent avoir aucun antécédent de maladie auto-immune
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • S'ils sont asthmatiques. Justification : les huiles forestières peuvent être un déclencheur possible de l'asthme)
  • S'ils ont une allergie connue aux zestes d'agrumes ou aux forêts de pins. Justification : les huiles forestières peuvent causer une dermatite de contact et de la toux
  • S'ils sont incapables de détecter les odeurs courantes des parfums commerciaux. Justification, les huiles forestières sont humidifiées comme un arôme à inhaler dans la simulation de l'immersion dans les espaces verts de la forêt (SFIT)
  • Le premier diagnostic de cancer du sein ou de la prostate remonte à plus de 12 mois. Justification, la récupération du nombre de cellules NK peut être complète à ce moment après le premier traitement
  • Maladie/infection fébrile au cours des deux semaines précédentes. Justification, les biomarqueurs immunitaires refléteront une maladie fébrile antérieure
  • Tabagisme actuel ou consommation de tabac dans l'heure suivant le début du SFIT. Justification : les huiles forestières peuvent causer une dermatite de contact et de la toux
  • Antécédents de maladie auto-immune, sont sous thérapies immunomodulatrices (thérapie endocrinienne autorisée). Justification, en raison de leur mauvais pronostic plutôt que d'être aux premiers stades du cancer
  • A subi une intervention chirurgicale ou une procédure invasive au cours des deux derniers mois. Justification, en raison de leur mauvais pronostic plutôt que d'être aux premiers stades du cancer
  • Incapacité à remplir les conditions d'études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien (SFIT, échantillon biologique, entretien)
Les patients participent au SFIT, en utilisant du bois humidifié et des huiles parfumées, pendant 1 heure. le jour 1, le jour 3 ou 4 et le jour 7. Les patients subissent également un prélèvement sanguin au départ et les jours 3 ou 4 et 7 et participent à des entretiens au départ et après le traitement.
Autre: Aromathérapie aux Huiles Essentielles
Participer au SFIT c'est une intervention avec aromathérapie aux huiles essentielles de la Forêt
Autres noms:
  • Thérapie
  • Interventions thérapeutiques
  • Méthode thérapeutique
  • Technique thérapeutique
  • Procédure thérapeutique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phytoncides humidifiés pour simuler l'immersion des espaces verts forestiers (SFIT)
Délai: Ligne de base/Jour 1
L'analyse de faisabilité comprendra des données d'entrevues qualitatives en aveugle par le participant, le CRC/assistant de recherche et le chercheur principal. Les questions d'entrevue qualitatives incluent la facilité d'utilisation/déploiement des huiles forestières humidifiées par le CRC/l'assistant de recherche et le PI, la capacité des participants à tolérer le SFIT. Les réponses seront codées, thématiques et résumées seront utilisées pour déterminer la faisabilité du déploiement de l'intervention et la création d'une procédure standardisée pour les recherches futures. Pour déterminer la chute de dose entre le début du SFIT et la fin du SFIT des phytoncides humidifiés, un test t avec un niveau alpha de 0,05 sera utilisé.
Ligne de base/Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recueillir et analyser les mesures du système immunitaire tout en déployant la thérapie d'immersion forestière simulée avec des huiles forestières
Délai: Au départ et au jour 3 ou 4 et au jour 7
Mesurera le nombre et l'activité des cellules tueuses naturelles (NK), ainsi que la perforine et la granulysine. Le numéro de cellules NK (NK CD3-/CD56+/) et l'activité (NK CD3-/CD56+/CD69+) seront testés avec la cytologie en flux. La perforine et la granulysine seront testées par ELISA. Utilisera un test t pour déterminer les différences entre ces 4 variables collectées au départ et un jour 3-4. Un niveau alpha de 0,05 sera défini. Analyse alternative, le changement du nombre de cellules NK et de l'activité sera déterminé à partir de la moyenne de la plage standard.
Au départ et au jour 3 ou 4 et au jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OHSU Knight Cancer Institute

Collaborateurs

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy M Ross, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Première publication (Réel)

19 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00023183 (Autre identifiant: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-08489 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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