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Aceites de bosque humidificados para la recuperación del sistema inmunitario en estadios I-III de cáncer de mama o de próstata

5 de marzo de 2026 actualizado por: Amy M. Ross Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Viabilidad de la sustitución de la humidificación de compuestos orgánicos volátiles para simular los efectos de la experiencia forestal en la recuperación del sistema inmunológico

Este ensayo clínico estudia la viabilidad de simular la terapia forestal utilizando madera humidificada o aceites aromáticos para mejorar el número y la actividad de las células inmunitarias, como las células asesinas naturales, y sus proteínas aguas abajo, perforina y granulisina en pacientes con cáncer de mama o de próstata en estadio I-III. que completaron quimioterapia y/o radioterapia. El conocimiento obtenido de este estudio puede ayudar a los pacientes con cáncer que tienen sistemas inmunológicos comprometidos y que tampoco pueden participar en actividades al aire libre como ejercicio o caminatas por el bosque.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Determinar la viabilidad del uso de fitoncidas humidificados para simular la inmersión en espacios verdes del bosque (terapia de inmersión en el bosque simulado [SFIT]) en pacientes con cáncer con tumor sólido que hayan completado la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia como método alternativo de acceso al bosque natural espacio verde.

OBJETIVO SECUNDARIO:

I. Determinar la viabilidad de recopilar y analizar las medidas del sistema inmunitario mientras se implementa la terapia de inmersión en bosque simulado con aceites forestales (SFIT), así como medir el número y la actividad de las células asesinas naturales (NK), y la perforina y la granulisina.

DESCRIBIR:

Los pacientes participan en SFIT, usando madera humedecida y aceites de fragancia, durante 1 hora. Los pacientes también se someten a una extracción de muestras de sangre al inicio y en el día 3 o 4 y participan en entrevistas al inicio y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >= 18 años. Se incluirán tanto hombres como mujeres y miembros de todas las razas y grupos étnicos.
  • Los participantes deben tener cáncer de mama o cáncer de próstata con receptor hormonal positivo (HR+) HER2 negativo (-) confirmado histológica o citológicamente (excepto la terapia hormonal) que se encuentran en estadio I-III con o sin evidencia de metástasis utilizando el Programa de evaluación de terapia contra el cáncer (CTEP) Clasificación simplificada de enfermedades
  • Los participantes deben estar dentro de los 12 meses de su primer diagnóstico de cáncer de mama o de próstata.
  • Criterios para tumores sólidos: los participantes deben tener una enfermedad medible, por médico y datos en el registro médico
  • Los participantes no deben tener antecedentes de enfermedades autoinmunes.
  • Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Si tienen asma. Justificación: los aceites forestales pueden ser un posible desencadenante del asma)
  • Si tienen alergia conocida a la piel de los cítricos o a los pinares. Justificación: los aceites forestales pueden causar dermatitis de contacto y tos
  • Si no pueden detectar los olores comunes de las fragancias comerciales. Justificación, los aceites forestales se humedecen como un aroma que se inhala en la simulación de inmersión en espacios verdes del bosque (SFIT)
  • El primer diagnóstico de cáncer de mama o de próstata es hace más de 12 meses. Justificación, la recuperación del número de células NK puede estar completa en este momento después del primer tratamiento
  • Enfermedad/infección febril en las dos semanas anteriores. Justificación, los biomarcadores inmunitarios reflejarán una enfermedad febril previa
  • Tabaco actual o uso de tabaco dentro de 1 hora del inicio de SFIT. Justificación: los aceites forestales pueden causar dermatitis de contacto y tos
  • Enfermedad autoinmune previa, están en terapias inmunomoduladoras (se permite la terapia endocrina). Justificación, debido a su mal pronóstico en lugar de estar en las primeras etapas del cáncer
  • Tuvo cirugía o procedimiento invasivo en los últimos dos meses. Justificación, debido a su mal pronóstico en lugar de estar en las primeras etapas del cáncer
  • Incapacidad para completar los requisitos de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidados de apoyo (SFIT, muestra biológica, entrevista)
Los pacientes participan en SFIT, utilizando madera humidificada y aceites aromáticos, durante 1 hora. el día 1, el día 3 o 4 y el día 7. Los pacientes también se someten a una extracción de muestras de sangre al inicio del estudio y en los días 3 o 4 y 7 y participan en entrevistas al inicio y después del tratamiento.
Otro: Aromaterapia con Aceites Esenciales
Participa en SFIT esta es una intervención con aromaterapia con aceites esenciales del Bosque
Otros nombres:
  • Terapia
  • Intervenciones Terapéuticas
  • Método Terapéutico
  • Técnica Terapéutica
  • Procedimiento Terapéutico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fitoncidios humidificados para simular la inmersión en espacios verdes forestales (SFIT)
Periodo de tiempo: Línea base/Día 1
El análisis de factibilidad incluirá datos de entrevistas cualitativas enmascaradas por el participante, el CRC/asistente de investigación y el investigador principal. Las preguntas cualitativas de la entrevista incluyen la facilidad de uso/despliegue de aceites forestales humidificados por parte del CRC/asistente de investigación y PI, la capacidad de los participantes para tolerar SFIT. Las respuestas se codificarán, tematizarán y resumirán para determinar la viabilidad del despliegue de la intervención y la creación de un procedimiento estandarizado para futuras investigaciones. Para determinar la caída de la dosis entre el inicio de SFIT y el final de SFIT de los fitoncidios humidificados, se utilizará una prueba t con un nivel alfa de 0,05.
Línea base/Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación y análisis de medidas del sistema inmunológico mientras se implementa la terapia de inmersión forestal simulada con aceites forestales
Periodo de tiempo: Valor inicial y el día 3 o 4 y el día 7
Medirá el número y la actividad de las células asesinas naturales (NK), y la perforina y granulisina. El número de células NK (NK CD3-/CD56+/) y la actividad (NK CD3-/CD56+/CD69+) se probarán con citología de flujo. La perforina y la granulisina se probarán mediante ELISA. Utilizará una prueba t para determinar las diferencias entre estas 4 variables recopiladas al inicio del estudio y los días 3-4. Se establecerá un nivel alfa de 0,05. Análisis alternativo, el cambio en el número de células NK y la actividad se determinarán a partir de la media del rango estándar.
Valor inicial y el día 3 o 4 y el día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

OHSU Knight Cancer Institute

Colaboradores

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Investigador principal: Amy M Ross, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00023183 (Otro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-08489 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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