Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nedvesített erdei olajok az immunrendszer helyreállítására az I-III. stádiumú mell- vagy prosztatarákban

2024. március 11. frissítette: Amy M. Ross Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Az illékony szerves vegyületek párásításának helyettesítésének megvalósíthatósága az erdei tapasztalatok immunrendszer helyreállítására gyakorolt ​​hatásának szimulálására

Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy lehetséges-e az erdei terápia szimulációja párásított fa vagy illatos olajok felhasználásával az immunsejtek, például a természetes ölősejtek számának és aktivitásának, valamint azok downstream fehérjéinek, a perforinnak és a granulizinnek a javításában I-III. stádiumú mell- vagy prosztatarákban szenvedő betegeknél. akik befejezték a kemo- és/vagy sugárterápiát. A tanulmányból megszerzett tudás segíthet azoknak a rákos betegeknek, akiknek legyengült az immunrendszere, és akik nem vehetnek részt szabadtéri tevékenységekben, például testmozgásban vagy erdei sétákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Határozza meg a párásított fitoncidek alkalmazásának megvalósíthatóságát az erdei zöldterületi bemerítés szimulálására (szimulált erdőbemerítési terápia [SFIT]) műtéten, kemo- és sugárterápián átesett szolid daganatos betegeknél, mint alternatív módszer a természetes erdőbe való bejutáshoz. zöld tér.

MÁSODLAGOS CÉL:

I. Határozza meg az immunrendszeri mérések összegyűjtésének és elemzésének megvalósíthatóságát az erdei olajokkal (SFIT) szimulált erdei immerziós terápia alkalmazása során, valamint a természetes ölősejtek (NK) számának és aktivitásának, valamint perforin és granulizin mérésének megvalósíthatóságát.

VÁZLAT:

A betegek SFIT-en vesznek részt, párásított fa és illatolajok felhasználásával 1 órán keresztül. A betegek vérmintát is vesznek a kiinduláskor és a 3. vagy 4. napon, és részt vesznek a kiindulási és a kezelés utáni interjúkban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >= 18 év. Férfiak és nők, valamint valamennyi faj és etnikai csoport tagjai egyaránt szerepelni fognak
  • A résztvevőknek szövettanilag vagy citológiailag megerősített hormonreceptor-pozitív (HR+) HER2-negatív (-) mellrákban vagy prosztatarákban (hormonterápia kivételével) kell rendelkezniük, akik a Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP) alapján az I-III. stádiumban vannak metasztázisra utaló bizonyítékkal vagy anélkül A betegségek egyszerűsített osztályozása
  • A résztvevőknek az első emlő- vagy prosztatarák diagnosztizálásától számított 12 hónapon belül kell lenniük
  • Szilárd daganatokra vonatkozó kritériumok: A résztvevőknek mérhető betegséggel kell rendelkezniük, MD-nként és az orvosi nyilvántartásban szereplő adatokkal
  • A résztvevőknek nem lehet autoimmun betegségük
  • Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot

Kizárási kritériumok:

  • Ha asztmájuk van. Indoklás: az erdei olajok az asztma lehetséges kiváltó okai lehetnek)
  • Ha ismert allergiája van a citrusfélék héjára vagy a fenyőerdőkre. Indoklás: az erdei olajok kontakt dermatitiszt és köhögést okozhatnak
  • Ha nem képesek észlelni a kereskedelmi illatanyagokból származó gyakori szagokat. Az indoklás szerint az erdei olajokat aromaként nedvesítik, hogy belélegezzék az erdei zöldterület-merítés (SFIT) szimulációját.
  • A mell- vagy prosztatarák első diagnózisa hosszabb, mint 12 hónappal ezelőtt. Indoklás, hogy az NK-sejtek számának helyreállítása az első kezelést követően ekkorra teljessé válhat
  • Lázas betegség/fertőzés az előző két héten belül. Indoklás, az immunbiomarkerek a korábbi lázas betegséget tükrözik
  • Aktuális dohányzás vagy dohányfogyasztás az SFIT kezdetétől számított 1 órán belül. Indoklás: az erdei olajok kontakt dermatitiszt és köhögést okozhatnak
  • Korábbi autoimmun betegség, immunmoduláló terápia alatt áll (endokrin terápia megengedett). Indoklás: rossz prognózisuk, nem pedig a rák korai szakaszában
  • Műtéten vagy invazív beavatkozáson esett át az elmúlt két hónapban. Indoklás: rossz prognózisuk, nem pedig a rák korai szakaszában
  • Képtelenség teljesíteni a tanulmányi követelményeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szupportív ellátás (SFIT, biominta, interjú)
A betegek SFIT-en vesznek részt, párásított fa és illatolajok felhasználásával 1 órán keresztül. A betegek vérmintát is vesznek a kiinduláskor és a 3. vagy 4. napon, és részt vesznek a kiindulási és a kezelés utáni interjúkban.
Egyéb: Aromaterápia illóolajokkal
Vegyen részt az SFIT-en, ez az egyik aromaterápiás beavatkozás az erdei esszenciális olajokkal
Más nevek:
  • Terápia
  • Terápiás beavatkozások
  • Terápiás módszer
  • Terápiás technika
  • Terápiás eljárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nedvesített fitoncidek az erdei zöldterület-merítés (SFIT) szimulálására
Időkeret: Alapállapot/1. nap
A megvalósíthatósági elemzés kvalitatív interjúadatokat fog tartalmazni, amelyeket a résztvevő, a CRC/kutatási asszisztens és a vezető vizsgáló vakított. A kvalitatív interjúkérdések magukban foglalják a nedvesített erdei olajok CRC/kutatói asszisztens és PI általi könnyű használatát/kihelyezését, valamint a résztvevők SFIT-tűrő képességét. A válaszokat kódolják, tematikázzák és összefoglalják, hogy meghatározzák az intervenció bevetésének megvalósíthatóságát és egy szabványosított eljárás létrehozását a jövőbeni kutatásokhoz. A nedvesített fitoncidek SFIT kezdete és SFIT vége közötti dóziscsökkenés meghatározásához t-tesztet alkalmazunk 0,05 alfa-szinttel.
Alapállapot/1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunrendszer méréseinek összegyűjtése és elemzése az erdei olajokkal szimulált erdei merítési terápia alkalmazása során
Időkeret: Kiindulási állapot és a 3. vagy 4. napon
Mérni fogja a természetes gyilkos (NK) sejtek számát és aktivitását, valamint a perforint és a granulizint. Az NK sejtek számát (NK CD3-/CD56+/) és aktivitását (NK CD3-/CD56+/CD69+) Flow Cytology segítségével teszteljük. A perforint és a granulizint ELISA-val tesztelik. t-tesztet használ a 4 kiindulási és a 3-4. napon gyűjtött változó közötti különbségek meghatározására. 0,05 alfa-szint kerül beállításra. Alternatív analízis, a változás NK-sejtszáma és aktivitása a standard tartomány átlagából kerül meghatározásra.
Kiindulási állapot és a 3. vagy 4. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Együttműködők

Oregon Health and Science University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy M Ross, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00023183 (Egyéb azonosító: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-08489 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aromaterápia illóolajokkal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel