Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosteutetut metsäöljyt immuunijärjestelmän palautumiseen vaiheen I-III rinta- tai eturauhassyövässä

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Amy M. Ross Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Mahdollisuus korvata haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kostutus, jotta voidaan simuloida metsäkokemuksen vaikutuksia immuunijärjestelmän palautumiseen

Tämä kliininen tutkimus tutkii metsäterapian simuloinnin toteutettavuutta kostutetulla puulla tai tuoksuvilla öljyillä immuunisolujen, kuten luonnollisten tappajasolujen, lukumäärän ja aktiivisuuden sekä niiden alavirran proteiinien, perforiinin ja granulysiinin parantamiseksi potilailla, joilla on vaiheen I-III rinta- tai eturauhassyöpä. jotka ovat suorittaneet kemo- ja/tai sädehoidon. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa syöpäpotilaita, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt ja jotka eivät myöskään voi osallistua ulkoiluun, kuten liikuntaan tai metsäkävelyihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Selvitä kostutettujen fytonsidien käyttökelpoisuus simuloida metsän viheralueiden upottamista (simuloitu metsäimmersiohoito [SFIT]) syöpäpotilailla, joilla on kiinteä kasvain ja jotka ovat saaneet päätökseen leikkauksen, kemo- ja sädehoidon vaihtoehtoisena menetelmänä päästä luonnonmetsään vihreä tila.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Selvitä immuunijärjestelmän toimenpiteiden keräämisen ja analysoinnin toteutettavuus, kun käytät simuloitua metsän immersiohoitoa metsäöljyillä (SFIT) sekä mittaamalla luonnollisten tappajasolujen (NK) lukumäärää ja aktiivisuutta sekä perforiinia ja granulysiiniä.

YHTEENVETO:

Potilaat osallistuvat SFIT:iin käyttämällä kostutettua puuta ja tuoksuöljyjä yli 1 tunnin ajan. Potilailta otetaan myös verinäyte lähtötilanteessa ja päivänä 3 tai 4, ja he osallistuvat haastatteluihin lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta. Mukana ovat sekä miehet että naiset sekä kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet
  • Osallistujilla on oltava histologisesti tai sytologisesti varmistettu hormonireseptoripositiivinen (HR+) HER2-negatiivinen (-) rintasyöpä tai eturauhassyöpä (hormonihoitoa lukuun ottamatta), jotka ovat vaiheessa I-III joko syöpähoidon arviointiohjelman (CTEP) avulla. Yksinkertaistettu tautiluokitus
  • Osallistujien tulee olla 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä rinta- tai eturauhassyövän diagnoosista
  • Kriteerit kiinteille kasvaimille: Osallistujilla on oltava mitattavissa oleva sairaus MD-kohtaisesti ja tiedot sairauskertomuksessa
  • Osallistujilla ei saa olla autoimmuunisairautta
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos heillä on astma. Perustelut: metsäöljyt voivat olla mahdollinen astman laukaisija)
  • Jos heillä on tunnettu allergia sitrushedelmien kuorelle tai mäntymetsille. Perustelut: metsäöljyt voivat aiheuttaa kosketusihottumaa ja yskää
  • Jos he eivät pysty havaitsemaan yleisiä hajuja kaupallisista tuoksuista. Perustelut, metsäöljyt kostutetaan aromiksi hengitettäväksi SFIT-simulaatiossa.
  • Ensimmäinen rinta- tai eturauhassyövän diagnoosi on pidempi kuin 12 kuukautta sitten. Lähtökohtana on, että NK-solujen määrän palautuminen voi olla valmis tähän mennessä ensimmäisen hoidon jälkeen
  • Kuumesairaus/infektio kahden edellisen viikon aikana. Lähtökohtana on se, että immuunijärjestelmän biomarkkerit heijastavat aiempaa kuumesairautta
  • Nykyinen tupakka tai tupakan käyttö 1 tunnin sisällä SFIT:n alkamisesta. Perustelut: metsäöljyt voivat aiheuttaa kosketusihottumaa ja yskää
  • Aiempi autoimmuunisairaus, ovat immuunivastetta säätelevässä hoidossa (endokriininen hoito sallittu). Syynä on niiden huono ennuste sen sijaan, että ne ovat syövän alkuvaiheessa
  • Oli leikkaus tai invasiivinen toimenpide viimeisen kahden kuukauden aikana. Syynä on niiden huono ennuste sen sijaan, että ne ovat syövän alkuvaiheessa
  • Kyvyttömyys suorittaa opintovaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (SFIT, bionäyte, haastattelu)
Potilaat osallistuvat SFIT:iin käyttämällä kostutettua puuta ja tuoksuöljyjä yli 1 tunnin ajan. päivänä 1, päivänä 3 tai 4 ja päivänä 7. Potilailta otetaan myös verinäyte lähtötilanteessa ja päivinä 3 tai 4 ja 7, ja he osallistuvat haastatteluihin lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
Muut: Aromaterapia eteerisillä öljyillä
Osallistu SFIT:iin, tämä on yksi interventio aromaterapialla eteerisillä metsäöljyillä
Muut nimet:
  • Terapia
  • Terapeuttiset interventiot
  • Terapeuttinen menetelmä
  • Terapeuttinen tekniikka
  • Terapeuttinen menettely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosteutetut fytonsidit simuloivat metsän viheralueiden upottamista (SFIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/päivä 1
Toteutettavuusanalyysi sisältää kvalitatiiviset haastattelutiedot, jotka osallistuja, CRC/tutkija-avustaja ja päätutkija ovat sokaiseneet. Laadullisia haastattelukysymyksiä ovat kostutettujen metsäöljyjen käytön/käyttöönoton helppous CRC:n/tutkija-avustajan ja PI:n toimesta, osallistujien kyky sietää SFIT:tä. Vastaukset koodataan, teemoitetaan ja niistä tehdään yhteenveto interventioiden käyttöönoton toteutettavuuden määrittämiseksi ja standardoidun menettelyn luomiseksi tulevaa tutkimusta varten. Kostutettujen fytonsidien SFIT:n alun ja SFIT:n lopun välisen annoksen pudotuksen määrittämiseksi käytetään t-testiä, jonka alfa-taso on 0,05.
Lähtötilanne/päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunijärjestelmän toimenpiteiden kerääminen ja analysointi samalla kun käytät simuloitua metsän upotushoitoa metsäöljyillä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivänä 3 tai 4 ja päivänä 7
Mittaa luonnollisten tappajasolujen (NK) lukumäärän ja aktiivisuuden sekä perforiinin ja granulysiinin. NK-solujen lukumäärä (NK CD3-/CD56+/) ja aktiivisuus (NK CD3-/CD56+/CD69+) testataan Flow Cytologylla. Perforiini ja granulysiini testataan ELISA:lla. Käyttää t-testiä määrittääkseen erot näiden neljän muuttujan välillä, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja päivänä 3-4. Alfa-tasoksi asetetaan 0,05. Vaihtoehtoinen analyysi, muutos NK-solujen lukumäärä ja aktiivisuus määritetään standardialueen keskiarvosta.
Perustaso ja päivänä 3 tai 4 ja päivänä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy M Ross, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00023183 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-08489 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa