一项研究，旨在了解新的每周药物 IcoSema（一种 Icodec 胰岛素和 Semaglutide 的组合）与每日服用甘精胰岛素和门冬胰岛素（COMBINE 3）相比，它在 2 型糖尿病患者中控制血糖水平的效果如何
2025年11月27日 更新者：Novo Nordisk A/S
一项为期 52 周的研究比较每周一次 IcoSema 和每日一次甘精胰岛素 100 单位/mL 联合门冬胰岛素的疗效和安全性，两个治疗组有或没有口服抗糖尿病药物，在每日基础胰岛素控制不佳的 2 型糖尿病参与者中。组合 3
这项研究将在 2 型糖尿病患者中比较新药 IcoSema（它是胰岛素 icodec 和 semaglutide 的组合，每周服用一次）与每天服用的甘精胰岛素和门冬胰岛素。该研究将研究 IcoSema 控制血糖的效果与服用门冬胰岛素的甘精胰岛素相比，2 型糖尿病患者的水平。 参与者将获得 IcoSema 或与门冬胰岛素一起服用的甘精胰岛素。 参与者接受哪种治疗是随机决定的。 IcoSema 是一种医生不能开的新药。 在许多国家，医生已经可以开出甘精胰岛素和门冬胰岛素。
参与者将获得 IcoSema 或甘精胰岛素以及门冬胰岛素。 参与者必须每周注射一次 IcoSema 或每天注射一次甘精胰岛素和每天 2-4 次注射门冬胰岛素。 参与者将使用带有小针头的笔将药物注射到大腿、上臂或胃部的皮肤褶皱处。 研究将持续约1年零1个月。 参与者将被要求佩戴一个传感器，该传感器在研究开始时的 8 周和研究结束时的 4 周内始终测量参与者的血糖水平。
怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的女性不能参加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
679
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Budapest、匈牙利、1042
- Szőcs Depot Egészségügyi Szolgáltató Kft.
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Budapest、匈牙利、1089
- ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
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Budapest、匈牙利、1088
- Semmelweis Egyetem II. Belgyógyászati Klinika
-
Budapest、匈牙利、1036
- Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
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Békéscsaba、匈牙利、5600
- Békés Megyei Központi Kórház - dr. Réthy Pál Tagkórház
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Pécs、匈牙利、7623
- Coromed SMO Kft.
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Free State
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Bloemfontein、Free State、南非、9301
- Medi-Clinic Bloemfontein
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Gauteng
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Lenasia、Gauteng、南非、1827
- Lenasia Clinical Trial Centre
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Pretoria、Gauteng、南非、0181
- Prof P. Joshi
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南非、7441
- Spoke Research Inc
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Ahmedabad、印度、390013
- Swasthya Diabetes Care
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、印度、382428
- Apollo Hospital, Ahmedabad
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Ahmedabad、Gujarat、印度、390013
- Swasthya Diabetes Care
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Gandhinagar、Gujarat、印度、382428
- Apollo Hospital International Ltd
-
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、印度、560010
- Diacon Hospital Private Limited
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Kerala
-
Trivandrum、Kerala、印度、695 607
- Sree Gokulam Medical College & Research Foundation
-
-
Madhya Pradesh
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Indore、Madhya Pradesh、印度、452010
- TOTALL Diabetes Hormone Institute
-
-
Maharashtra
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Pune、Maharashtra、印度、411004
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
Pune、Maharashtra、印度、411004
- Sahyadri Speciality Hospital
-
Pune、Maharashtra、印度、411021
- chelleram Diabetes Institute
-
-
Punjab
-
Chandigarh、Punjab、印度、160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
Ludhiana、Punjab、印度、141008
- Christian Medical College and Hospital
-
Mohali、Punjab、印度、160062
- Fortis Heart Institute and Multispeciality Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、印度、302006
- Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai、Tamil Nadu、印度、600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Vellore、Tamil Nadu、印度、632004
- Christian Medical College Hospital, Vellore
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、印度、500082
- Nizams Institute of Medical Science
-
Hyderabad、Telangana、印度、500082
- Yashoda Hospital
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Uttar Pradesh
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Lucknow、Uttar Pradesh、印度、226030
- Medanta Lucknow Hospital
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Adana、土耳其（türkiye）、01250
- Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06010
- Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
-
Antalya、土耳其（türkiye）、07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Aydin、土耳其（türkiye）、09010
- Aydın Adnan Menderes Universitesi Hastanesi
-
Denizli、土耳其（türkiye）、20070
- Pamukkale Universitesi Tip Fakultesi
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34400
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi- Endokrinoloji
-
Izmir、土耳其（türkiye）、35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi-Endokrinoloji
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-
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-
-
Essen、德国、45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen、德国、45359
- Plassmann
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Hamburg、德国、22607
- Wendisch/Dahl Hamburg (DZHW)
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Lübeck、德国、23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
-
Münster、德国、48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Oldenburg in Holstein、德国、23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach、德国、66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
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-
-
-
Cittadella、意大利、35013
- Presidio Ospedale di Cittadella Azienda ULSS 6 Euganea
-
Milan、意大利、20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
-
Partinico、意大利、90047
- Ospedale Civico Partinico di Palermo
-
Sesto San Giovanni (MI)、意大利、20099
- IRCCS MultiMedica
-
Vicenza、意大利、36061
- Ospedale San Bassiano
-
-
CZ
-
Catanzaro、CZ、意大利、88100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
-
-
RM
-
Roma、RM、意大利、00128
- Pol. Uni. Campus Biomedico
-
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Brno、捷克语、602 00
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Brno、捷克语、656 91
- University Hospital U sv. Anny
-
Brno、捷克语、602 00
- Ambulance Brno s.r.o.
-
Hodonín、捷克语、695 01
- Dum zdravi
-
Hradec Králové、捷克语、500 05
- FN Hradec Kralove
-
Mladá Boleslav、捷克语、29301
- Klinika Dr. Pírka s.r.o.
-
Prague、捷克语、160 00
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague、捷克语、110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Prague、捷克语、14021
- Institut klinicke a experimentalni mediciny_Praha
-
Prague、捷克语、18100
- ResTrial s.r.o.
-
Prague、捷克语、110 00
- Diabetologická a interní ambulance Diabet2
-
Prague、捷克语、12000
- III. interni klinika VFN a 1. LK UK v Praze
-
-
Czech Republic
-
Pilsen、Czech Republic、捷克语、304 60
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Pilsen、Czech Republic、捷克语、323 00
- Fakultni Nemocnice Plzen
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-
Koper、斯洛文尼亚、SI-6000
- Healthcare Centre Koper
-
Kočevje、斯洛文尼亚、1330
- Healthcare centre Kocevje
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、SI-1000
- UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
-
Murska Sobota、斯洛文尼亚、SI-9000
- General Hospital Murska Sobota
-
Nova Gorica、斯洛文尼亚、SI-5290
- General Hospital Nova Gorica_Diabetes
-
-
-
-
-
Aichi、日本、468-0009
- TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
-
Chiba-shi, Chiba、日本、260-0804
- Akaicho Clinic
-
Chuo-ku, Tokyo、日本、103-0002
- The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
-
Chuo-ku, Tokyo、日本、103-0002
- The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation_Internal Medicine
-
Ibaraki、日本、311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Mito-shi, Ibaraki、日本、311-4153
- Minami Akatsuka Clinic
-
Osaka、日本、569-1045
- Takatsuki Red Cross Hospital_Diabetes and Endocrine Div.
-
Tokyo、日本、104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo、日本、103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo、日本、104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki、Miyazaki、日本、880-0034
- Heiwadai Hospital_Internal Medicine
-
-
Saitama, Japan
-
Kawagoe-shi、Saitama, Japan、日本、350-0851
- Asano Clinic
-
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Tokyo
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Shinjuku-ku、Tokyo、日本、1600023
- Tokyo Medical Univ. Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
-
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La Roche-sur-Yon、法国、85295
- Centre Hospitalier Departemental Vendee- La Roche Sur Yon
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Le Coudray、法国、28630
- Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
-
Le Creusot、法国、71200
- Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu-2
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Narbonne、法国、11108
- Centre Hospitalier de Narbonne
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Paris、法国、75010
- Aphp-Hopital Lariboisiere-1
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Pessac、法国、33600
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Haut Leveque-2
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Vénissieux、法国、69200
- Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
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Bialystok、波兰、15-404
- SNZOZ Lege Artis
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Katowice、波兰、40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
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Lodz、波兰、90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz、波兰、90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
-
Warsaw、波兰、00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Warsaw、波兰、02-507
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok、Podlaskie Voivodeship、波兰、15-879
- NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
-
Bialystok、Podlaskie Voivodeship、波兰、15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia、Pomeranian Voivodeship、波兰、81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
-
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Endocrinology
-
Bangkok、泰国、10400
- Rajavithi Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital_Dept Endocrinology
-
Chiang Mai、泰国、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital_Endocrilogy
-
Khon Kaen、泰国、40002
- Srinagarind Hospital
-
Nakhon Ratchasima、泰国、30000
- Maharat Nakhon Ratchasima Hospital
-
-
Mueang Chiang Mai District
-
Chiang Mai、Mueang Chiang Mai District、泰国、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital_Endocrilogy
-
-
-
-
Alabama
-
Guntersville、Alabama、美国、35976
- Lakeview Clinical Research, LLC
-
-
California
-
Fresno、California、美国、93720
- Valley Research
-
La Jolla、California、美国、92037
- Scripps Wht Diab Inst La Jolla
-
Lomita、California、美国、90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Angeles、California、美国、90017
- Downtown LA Res Ctr. Inc.
-
San Diego、California、美国、92111
- San Diego Family Care
-
San Ramon、California、美国、94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80209
- Creekside Endocrine Associates
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33765
- Clinical Res Of W Florida Inc
-
Fleming Island、Florida、美国、32003
- Northeast Research Institute
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- Sweet Hope Research Specialty
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Jacksonville、Florida、美国、32204
- Northeast Res Inst. Inc.
-
Jacksonville、Florida、美国、32204
- E Coast Inst for Rsrch LLC_Jacksonville
-
Miramar、Florida、美国、33027
- South Broward Research LLC
-
Mt. Dora、Florida、美国、32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Ocala、Florida、美国、34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando、Florida、美国、32825
- Florida Inst For Clin Res
-
West Palm Beach、Florida、美国、33401
- Metabolic Research Institute Inc
-
-
Georgia
-
Lawrenceville、Georgia、美国、30046
- Physicians Research Assoc. LLC
-
Roswell、Georgia、美国、30076
- Endo Res Solutions Inc
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96814
- East West Med Res Inst
-
-
Idaho
-
Nampa、Idaho、美国、83686-6011
- Saltzer Medical Group Research
-
-
Illinois
-
Skokie、Illinois、美国、60077
- Endeavor Health
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、美国、50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、美国、66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70119
- New Orleans Center for Clinical Research
-
-
Maryland
-
Hyattsville、Maryland、美国、20782
- MedStar Hlth Res Institute
-
-
Massachusetts
-
Methuen、Massachusetts、美国、01844
- ActivMed Practice & Research LLC
-
-
Michigan
-
Buckley、Michigan、美国、49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters、Missouri、美国、63303
- StudyMetrix Research LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198-3020
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Hampshire
-
Nashua、New Hampshire、美国、03060
- Southern Nh Diabetes and Endocrinology
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville、New Jersey、美国、08648
- John J Shelmet, MD
-
-
New York
-
New Windsor、New York、美国、12553
- Mid Hudson Med Res-New Windsor
-
North Massapequa、New York、美国、11758-1802
- DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
-
West Seneca、New York、美国、14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
- Physicians East Endocrinology
-
Statesville、North Carolina、美国、28625
- Piedmont Healthcare/Research
-
Wilmington、North Carolina、美国、28401
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、美国、44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Columbus、Ohio、美国、43213
- Central Ohio Clinical Research LLC
-
Franklin、Ohio、美国、45005
- Prestige Clinical Research
-
Wadsworth、Ohio、美国、44281
- New Venture Medical Research
-
-
South Carolina
-
Simpsonville、South Carolina、美国、29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Bartlett、Tennessee、美国、38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Morristown、Tennessee、美国、37813
- HealthStar Physicians PC
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、美国、79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Houston、Texas、美国、77024
- Primecare Medical Group
-
Houston、Texas、美国、77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Hurst、Texas、美国、76054
- Protenium Clinical Research
-
Laredo、Texas、美国、78041
- Andres Garcia-Zuniga, MD, P.A
-
Longview、Texas、美国、75605
- DCOL Ctr for Clin Res
-
Plano、Texas、美国、75075
- Clinical Investigations of Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78224
- Briggs Clinical Research, LLC
-
San Antonio、Texas、美国、78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
Sugar Land、Texas、美国、77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
-
Utah
-
St. George、Utah、美国、84790
- Chrysalis Clinical Research
-
-
Virginia
-
Winchester、Virginia、美国、22601
- Amherst Family Practice P.C.
-
-
Washington
-
Port Orchard、Washington、美国、98366
- Sound Medical Research
-
Renton、Washington、美国、98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53211
- Ascension Medical Group- Germantown Clinic
-
-
-
-
-
Alor Star、马来西亚、05400
- Klinik Kesihatan Simpang Kuala
-
Miri, Sarawak、马来西亚、98000
- Miri Hospital
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu、Kelantan、马来西亚、16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia_Kota Bharu, Kelantan
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras、Kuala Lumpur、马来西亚、56000
- Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia
-
Cheras、Kuala Lumpur、马来西亚、56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- University Malaya Medical Centre
-
Lembah Pantai、Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Perak
-
Seri Manjung、Perak、马来西亚、32040
- Hospital Seri Manjung
-
-
Selangor
-
Ampang、Selangor、马来西亚、68000
- Hospital Ampang
-
Sungai Buloh、Selangor、马来西亚、47000
- University Technology MARA (UiTM) - Puncak Alam
-
Sungai Buloh、Selangor、马来西亚、47000
- University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书时年龄大于或等于 18 岁的男性或女性。
- 在筛选前 180 天或更长时间被诊断患有 2 型糖尿病。
- 糖化血红蛋白 7.0-10.0 百分比（53.- 85.8 mmol/mol)（包括两者），由中心实验室在筛选当天评估。
在筛选前 90 天或更长时间，每天一次或每天两次基础胰岛素（中性鱼精蛋白 hagedorn 胰岛素、德谷胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素 100 单位/mL 或甘精胰岛素 300 单位/mL）20-80 单位/天。 允许在筛选前进行最多 14 天的短期推注胰岛素治疗，就像妊娠糖尿病的先前胰岛素治疗一样。 治疗可以在筛选前 90 天或更长时间使用或不使用以下任何稳定剂量的抗糖尿病药物：
- 二甲双胍
- 磺脲类(a)
- 格列奈类（格列奈类）(a)
- DPP-4抑制剂(a)
- 钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂
- α-葡萄糖苷酶抑制剂
- 噻唑烷二酮类
- 已上市的口服组合产品仅包括上述产品。
体重指数 (BMI) 小于或等于 40.0 kg/m^2。
- 磺脲类药物、格列奈类药物（格列奈类药物）和 DPP-4 抑制剂必须在随机分组时停药。
排除标准：
- 怀孕、哺乳或拟怀孕或有生育能力但未采用高效避孕方法的女性。
- 预期开始或改变已知会影响体重或葡萄糖代谢（例如 用奥利司他、甲状腺、激素或全身性皮质类固醇治疗）。
- 在筛选前 90 天内使用除纳入标准中所述以外的任何药物治疗糖尿病或肥胖症。
- 筛查前 90 天内有任何糖尿病酮症酸中毒发作。 由参与者声明或在医疗记录中声明。
- 筛查前 180 天内患有或患有胰腺炎（急性或慢性）。
- 下列任何一项：筛选前 180 天内心肌梗塞、中风、不稳定型心绞痛住院或短暂性脑缺血发作。
- 慢性心力衰竭在筛选时被归类为纽约心脏协会 IV 级。
- 根据研究者的判断，过去一年（12 个月）内反复出现严重低血糖事件。
- 不受控制且可能不稳定的糖尿病性视网膜病变或黄斑病变。 通过在筛选前 90 天内或筛选和随机化之间的期间内进行的眼底检查进行验证。 药理学散瞳是一项要求，除非使用指定用于非散瞳检查的数字眼底摄影相机。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：图标语义
在 52 周的治疗期间，参与者将每周接受一次 IcoSema 皮下 (s.c) 注射。
|
参与者将每周在同一天接受一次 IcoSema 皮下 (s.c.) 注射，持续 52 周。
|
|
有源比较器：绝缘甘精胰岛素/门冬胰岛素
参与者将接受每天一次皮下 (s.c) 甘精胰岛素注射以及每天 2-4 次门冬胰岛素注射。
|
参与者将接受每天一次皮下 (s.c.) 注射甘精胰岛素和门冬胰岛素，每天 2-4 次，持续 52 周。
参与者将接受每天一次皮下 (s.c.) 注射甘精胰岛素和门冬胰岛素，每天 2-4 次，持续 52 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HbA1c 的变化
大体时间：从基线第 0 周 (V2) 到第 52 周 (V54)
|
百分点
|
从基线第 0 周 (V2) 到第 52 周 (V54)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重变化
大体时间：从基线第 0 周 (V2) 到第 52 周 (V54)
|
公斤
|
从基线第 0 周 (V2) 到第 52 周 (V54)
|
|
严重低血糖发作次数（3 级）
大体时间：从基线第 0 周 (V2) 到第 57 周 (V56)
|
集数
|
从基线第 0 周 (V2) 到第 57 周 (V56)
|
|
有临床意义的低血糖发作次数（2 级）（低于 3.0 mmol/L (54 mg/dL)，由血糖仪确认）或严重低血糖发作次数（3 级）
大体时间：从第 0 周 (V52) 到第 52 周 (V54)
|
集数
|
从第 0 周 (V52) 到第 52 周 (V54)
|
|
时间在 3.9 - 10.0 mmol/L (70 - 180 mg/dL) 范围内，使用连续葡萄糖监测 (CGM) 系统，Dexcom G6
大体时间：从第 48 周 (V50) 到第 52 周 (V54)
|
读数的百分比
|
从第 48 周 (V50) 到第 52 周 (V54)
|
|
使用连续血糖监测 (CGM) 系统 Dexcom G6 花费超过 10.0 mmol/L (180 mg/dL) 的时间
大体时间：从第 48 周 (V50) 到第 52 周 (V54)
|
读数的百分比
|
从第 48 周 (V50) 到第 52 周 (V54)
|
|
使用连续血糖监测 (CGM) 系统 Dexcom G6 花费的时间少于 3.0 mmol/L (54 mg/dL)
大体时间：从第 48 周 (V50) 到第 52 周 (V54)
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读数的百分比
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从第 48 周 (V50) 到第 52 周 (V54)
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空腹血糖 (FPG) 的变化
大体时间：从基线第 0 周 (V2) 到第 52 周 (V54)
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毫摩尔/升
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从基线第 0 周 (V2) 到第 52 周 (V54)
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糖尿病治疗满意度调查表 (DTSQ) 总治疗满意度的变化
大体时间：从基线第 0 周 (V2) 到第 52 周 (V54)
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得分 0-36。
分数越高，对治疗的满意度越高。
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从基线第 0 周 (V2) 到第 52 周 (V54)
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具有临床意义的低血糖发作次数（2 级）（低于 3.0 mmol/L (54 mg/dL)，通过血糖仪确认）
大体时间：从基线第 0 周 (V2) 到第 57 周 (V56)
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集数
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从基线第 0 周 (V2) 到第 57 周 (V56)
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每周胰岛素剂量（总计）
大体时间：从第 50 周 (V52) 到第 52 周 (V54)
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单位
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从第 50 周 (V52) 到第 52 周 (V54)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Transparency (dept. 1452)、Novo Nordisk A/S
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月30日
初级完成 (实际的)
2023年11月14日
研究完成 (实际的)
2023年11月14日
研究注册日期
首次提交
2021年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月13日
首次发布 (实际的)
2021年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月27日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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