Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En forskningsstudie for å se hvor godt den nye ukentlige medisinen IcoSema, som er en kombinasjon av insulin Icodec og Semaglutid, kontrollerer blodsukkernivået hos personer med type 2-diabetes sammenlignet med insulin Glargine tatt daglig med insulin aspart (COMBINE 3)

21. februar 2024 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

En 52-ukers studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til IcoSema én gang i uken og daglig insulin Glargine 100 enheter/ml kombinert med insulin aspart, begge behandlingsarmene med eller uten orale antidiabetiske legemidler, hos deltakere med type 2-diabetes som er utilstrekkelig kontrollert med daglig basal insulin. KOMBINERE 3

Denne studien vil sammenligne den nye medisinen IcoSema, som er en kombinasjon av insulin icodec og semaglutid, tatt en gang i uken, med insulin glargin tatt daglig med insulin aspart hos personer med type 2 diabetes. Studien vil se på hvor godt IcoSema kontrollerer blodsukkeret. nivå hos personer med type 2 diabetes sammenlignet med insulin glargin tatt med insulin aspart. Deltakerne vil enten få IcoSema eller insulin glargin tatt med insulin aspart. Hvilken behandling deltakerne får avgjøres ved en tilfeldighet. IcoSema er en ny medisin som leger ikke kan skrive ut. Leger kan allerede foreskrive insulin glargin og insulin aspart i mange land.

Deltakerne vil få IcoSema eller insulin glargin sammen med insulin aspart. Deltakerne må injisere IcoSema en gang i uken eller injisere insulin glargin en gang daglig og insulin aspart 2-4 ganger daglig. Deltakerne vil injisere medisinene med en penn, som har en liten nål, i en hudfold i låret, overarmen eller magen. Studiet vil vare i ca 1 år og 1 måned. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en sensor som måler deltakernes blodsukkernivå hele tiden i løpet av en 8 ukers periode ved begynnelsen av studien og en 4 ukers periode ved slutten av studien.

Kvinner kan ikke delta dersom de er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

679

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Scripps Wht Diab Inst La Jolla
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Downtown LA Res Ctr. Inc.
      • San Diego, California, Forente stater, 92111
        • San Diego Family Care
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80209
        • Creekside Endocrine Associates
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Forente stater, 32003
        • Northeast Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • Northeast Res Inst. Inc.
      • Miramar, Florida, Forente stater, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Mount Dora, Florida, Forente stater, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32825
        • Florida Inst For Clin Res
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
        • Endo Res Solutions Inc
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83686-6011
        • Saltzer Medical Group Research
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
        • NorthShore Univ Hlth Sys
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50265
        • Iowa Diab & Endo Res Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • The Research Group of Lexington LLC
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Forente stater, 20782
        • MedStar Hlth Res Institute
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Forente stater, 49620
        • Northern Pines Hlth Ctr, PC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Palm Research Center Inc-Vegas
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03060
        • Southern Nh Diabetes and Endocrinology
    • New York
      • West Seneca, New York, Forente stater, 14224
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Accellacare
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Diab & Endo Assoc of Stark Co
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
        • Prestige Clinical Research
      • Wadsworth, Ohio, Forente stater, 44281
        • New Venture Medical Research
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681-1538
        • Hillcrest Clinical Research
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Forente stater, 38133
        • AM Diabetes And Endocrinology Center
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37411
        • Univ Diab & Endo Consultants
      • Morristown, Tennessee, Forente stater, 37813
        • HealthStar Physicians PC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Amarillo Med Spec LLP
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
      • Hurst, Texas, Forente stater, 76054
        • Protenium Clinical Research
      • Laredo, Texas, Forente stater, 78041
        • Milton Haber, M.D.
      • Plano, Texas, Forente stater, 75075
        • Clinical Investigations of Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78224
        • Briggs Clinical Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78233
        • NE Clin Res of San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
        • Simcare Medical Research, LLC
    • Utah
      • Saint George, Utah, Forente stater, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater, 98057
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
  • Frankrike
      • LA ROCHE-sur-YON cedex 9, Frankrike, 85295
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee- La Roche Sur Yon
      • Le Creusot, Frankrike, 71200
        • Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu-2
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere-1
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Haut Leveque-2
      • Venissieux, Frankrike, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Des Portes Du Sud
  • India
      • Ahmedabad, India, 390013
        • Swasthya Diabetes Care
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 382428
        • Apollo Hospital, Ahmedabad
      • Gandhinagar, Gujarat, India, 382428
        • Apollo Hospital International Ltd
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560010
        • Diacon Hospital Private Limited
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, India, 452010
        • TOTALL Diabetes Hormone Institute
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Sahyadri Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, India, 411021
        • chelleram Diabetes Institute
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, India, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • Ludhiana, Punjab, India, 141008
        • Christian Medical College and Hospital
      • Mohali, Punjab, India, 160062
        • Fortis Heart Institute and Multispeciality Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302006
        • Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600086
        • Madras Diabetes Research Foundation
      • Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226030
        • Medanta Lucknow Hospital
  • Italia
      • Milano, Italia, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Partinico, Italia, 90047
        • Ospedale Civico Partinico di Palermo
      • Sesto San Giovanni (MI), Italia, 20099
        • IRCCS MultiMedica
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00128
        • Pol. Uni. Campus Biomedico UOC Endocrinologia e Diabetologia
  • Japan
      • Aichi, Japan, 468-0009
        • TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0002
        • The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Mito-shi, Ibaraki, Japan, 311-4153
        • Minami Akatsuka Clinic
      • Osaka, Japan, 569-1045
        • Takatsuki Red Cross Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical Univ. Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Heiwadai Hospital
    • Saitama, Japan
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, Japan, 350-0851
        • Asano Clinic
  • Malaysia
      • Alor Setar, Malaysia, 05400
        • Klinik Kesihatan Simpang Kuala
      • Miri, Sarawak, Malaysia, 98000
        • Miri Hospital
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia_Kota Bharu, Kelantan
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia
    • Perak
      • Seri Manjung, Perak, Malaysia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
    • Selangor
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Puncak Alam
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-404
        • SNZOZ Lege Artis
      • Lodz, Polen, 90-132
        • Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Warszawa, Polen, 00-710
        • NBR Polska Tomasz Klodawski
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
  • Slovenia
      • Kocevje, Slovenia, 1330
        • Healthcare centre Kocevje
      • Koper, Slovenia, SI-6000
        • Healthcare Centre Koper
      • Ljubljana, Slovenia, SI-1000
        • UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
      • Murska Sobota, Slovenia, SI-9000
        • General Hospital Murska Sobota
      • Nova Gorica, Slovenia, SI-5290
        • General Hospital Nova Gorica_Diabetes
  • Sør-Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sør-Afrika, 9301
        • Medi-Clinic Bloemfontein
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, Sør-Afrika, 1827
        • Lenasia Clinical Trial Centre
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0181
        • Prof P. Joshi
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7441
        • Spoke Research Inc
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital_Bangkoknoi, Bangkok
    • Mueang Chiang Mai District
      • Chiang Mai, Mueang Chiang Mai District, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 602 00
        • University Hospital U sv. Anny
      • Brno, Tsjekkia, 656 91
        • University Hospital U sv. Anny
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
        • FN Hradec Kralove
      • Praha, Tsjekkia, 14021
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny_Praha
      • Praha, Tsjekkia, 12000
        • III. interni klinika VFN a 1. LK UK v Praze
      • Praha, Tsjekkia, 160 00
        • Fledip s.r.o.
      • Praha 1, Tsjekkia, 110 00
        • Diabet2 s.r.o.
      • Praha 1, Tsjekkia, 110 00
        • Diabetologická a interní ambulance Diabet2
      • Praha 6, Tsjekkia, 160 00
        • Fledip s.r.o.
      • Praha 8, Tsjekkia, 18100
        • ResTrial s.r.o.
    • Czech Republic
      • Plzen, Czech Republic, Tsjekkia, 304 60
        • Fakultni nemocnice Plzen
  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01250
        • Baskent Universitesi Adana
      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
      • Antalya, Tyrkia, 07058
        • Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
      • Aydin, Tyrkia, 09010
        • Adnan Menderes Universitesi Uygulama ve Arastirma Hastanesi
      • Denizli, Tyrkia, 20070
        • Pamukkale Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul, Tyrkia, 34400
        • TC SB Ist.İl Sag.Müd.Prof.Dr.Cemil Tascioglu Sehir Hastanesi
      • Izmir, Tyrkia, 35340
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Wendisch/Dahl Hamburg
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Oldenburg in Holstein, Tyskland, 23758
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Tyskland, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1042
        • Szőcs Depot Egészségügyi Szolgáltató Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1089
        • ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis Egyetem II. Belgyógyászati Klinika
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház - dr. Réthy Pál Tagkórház

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne og alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
  • Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus 180 dager eller mer før screening.
  • HbA1c på 7,0-10,0 prosent (53,- 85,8 mmol/mol) (begge inkludert) vurdert av sentrallaboratoriet på screeningsdagen.

  • Behandles med basalinsulin én gang daglig eller to ganger daglig (nøytralt protaminhagedorn insulin, insulin degludec, insulin detemir, insulin glargin 100 enheter/ml eller insulin glargin 300 enheter/ml) 20-80 enheter/dag 90 dager eller mer før screening. Kortvarig bolusinsulinbehandling i maksimalt 14 dager før screening er tillatt, det samme er tidligere insulinbehandling for svangerskapsdiabetes. Behandlingen kan være med eller uten noen av følgende antidiabetiske legemidler med stabile doser 90 dager eller mer før screening:

    • Metformin
    • Sulfonylurea(a)
    • Meglitinider (glinider)(a)
    • DPP-4-hemmere(a)
    • Natrium-glukose co-transporter 2 hemmere
    • Alfa-glukosidase-hemmere
    • Tiazolidindioner
    • Markedsførte orale kombinasjonsprodukter kun inkludert produktene oppført ovenfor.

  • Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn eller lik 40,0 kg/m^2.

    1. Sulfonylurea, meglitinider (glinider) og DPP-4-hemmere må seponeres ved randomisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne som er gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid eller er i fertil alder og ikke bruker en svært effektiv prevensjonsmetode.
  • Forventet oppstart eller endring av samtidig medisinering (i mer enn 14 påfølgende dager) kjent for å påvirke vekt eller glukosemetabolisme (f.eks. behandling med orlistat, skjoldbruskkjertel, hormoner eller systemiske kortikosteroider).
  • Behandling med andre medisiner for indikasjon på diabetes eller fedme enn angitt i inklusjonskriteriene innen 90 dager før screening.
  • Eventuelle episoder med diabetisk ketoacidose innen 90 dager før screening. Som oppgitt av deltakeren eller i journalen.
  • Tilstedeværelse eller historie med pankreatitt (akutt eller kronisk) innen 180 dager før screening.
  • Enhver av følgende: Hjerteinfarkt, hjerneslag, sykehusinnleggelse for ustabil angina pectoris eller forbigående iskemisk angrep innen 180 dager før screening.
  • Kronisk hjertesvikt klassifisert som å være i New York Heart Association klasse IV ved screening.
  • Tilbakevendende alvorlige hypoglykemiske episoder i løpet av det siste året (12 måneder) som bedømt av etterforskeren.
  • Ukontrollert og potensielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verifisert ved fundusundersøkelse utført innen de siste 90 dagene før screening eller i perioden mellom screening og randomisering. Farmakologisk pupillutvidelse er et krav med mindre bruk av et digitalt fundusfotograferingskamera spesifisert for ikke-dilatert undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IcoSema
Deltakerne vil få en gang ukentlig subkutane (s.c) injeksjoner av IcoSema i løpet av den 52 uker lange behandlingsperioden.
Legemiddel: IcoSema
Deltakerne vil få en subkutan (s.c.) injeksjon én gang i uken med IcoSema, samme dag hver uke i 52 uker.
Aktiv komparator: Insuliner glargin/insulin aspart
Deltakerne vil få subkutane (s.c) injeksjoner av insulin glargin én gang daglig kombinert med 2-4 ganger daglige injeksjoner av insulin aspart.
Legemiddel: Insulin glargin
Deltakerne vil få en subkutan (s.c.) injeksjon én gang daglig med insulin glargin kombinert med insulin aspart 2-4 ganger daglig under måltider i 52 uker.
Legemiddel: insulin aspart
Deltakerne vil få en subkutan (s.c.) injeksjon én gang daglig med insulin glargin kombinert med insulin aspart 2-4 ganger daglig under måltider i 52 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HbA1c
Tidsramme: Fra baseline uke 0 (V2) til uke 52 (V54)
Prosentpoeng
Fra baseline uke 0 (V2) til uke 52 (V54)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Fra baseline uke 0 (V2) til uke 52 (V54)
Kg
Fra baseline uke 0 (V2) til uke 52 (V54)
Antall alvorlige hypoglykemiske episoder (nivå 3)
Tidsramme: Fra baseline uke 0 (V2) til uke 57 (V56)
Antall episoder
Fra baseline uke 0 (V2) til uke 57 (V56)
Antall klinisk signifikante hypoglykemiske episoder (nivå 2) (mindre enn 3,0 mmol/L (54 mg/dL), bekreftet av blodsukkermåler) eller alvorlige hypoglykemiske episoder (nivå 3)
Tidsramme: Fra uke 0 (V52) til uke 52 (V54)
Antall episoder
Fra uke 0 (V52) til uke 52 (V54)
Tid i området 3,9 - 10,0 mmol/L (70 - 180 mg/dL) ved bruk av system for kontinuerlig glukoseovervåking (CGM), Dexcom G6
Tidsramme: Fra uke 48 (V50) til uke 52 (V54)
Prosent av avlesninger
Fra uke 48 (V50) til uke 52 (V54)
Tid brukt mer enn 10,0 mmol/L (180 mg/dL) ved bruk av system for kontinuerlig glukoseovervåking (CGM), Dexcom G6
Tidsramme: Fra uke 48 (V50) til uke 52 (V54)
Prosent av avlesninger
Fra uke 48 (V50) til uke 52 (V54)
Tid brukt mindre enn 3,0 mmol/L (54 mg/dL) ved bruk av system for kontinuerlig glukoseovervåking (CGM), Dexcom G6
Tidsramme: Fra uke 48 (V50) til uke 52 (V54)
Prosent av avlesninger
Fra uke 48 (V50) til uke 52 (V54)
Endring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra baseline uke 0 (V2) til uke 52 (V54)
mmol/L
Fra baseline uke 0 (V2) til uke 52 (V54)
Endring i Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs) i total behandlingstilfredshet
Tidsramme: Fra baseline uke 0 (V2) til uke 52 (V54)
Scoring 0-36. Jo høyere poengsum jo større tilfredshet med behandlingen.
Fra baseline uke 0 (V2) til uke 52 (V54)
Antall klinisk signifikante hypoglykemiske episoder (nivå 2) (mindre enn 3,0 mmol/L (54 mg/dL), bekreftet av blodsukkermåler)
Tidsramme: Fra baseline uke 0 (V2) til uke 57 (V56)
Antall episoder
Fra baseline uke 0 (V2) til uke 57 (V56)
Ukentlig insulindose (totalt)
Tidsramme: Fra uke 50 (V52) til uke 52 (V54)
Enheter
Fra uke 50 (V52) til uke 52 (V54)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NN1535-4593
  • U1111-1260-8295 (Annen identifikator: WHO)
  • 2020-005309-18 (EudraCT-nummer)
  • jRCT2051210127 (Registeridentifikator: JAPIC)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere