在小儿青光眼中植入 Ologen 的 AGV

Ahmed 青光眼瓣膜植入术和 Ologen 增强治疗继发性小儿青光眼：一项为期 2 年的随机对照试验。

背景：

继发性小儿青光眼的管理在维持终生视力和避免手术后的侵袭性瘢痕过程方面具有挑战性。 继发性小儿青光眼包括导致高眼压 (IOP) 和进行性视神经病变的各种眼部疾病。 青光眼是先天性白内障摘除术的一种众所周知的并发症，是晶状体切除术伴或不伴人工晶状体 (IOL) 植入术最常见的长期并发症。 文献报道的发生率在 15% 到 45%4 之间。 另一个原因是无晶状体性青光眼。继发性小儿青光眼的治疗主要是手术，药物治疗被用作临时措施或辅助治疗。

传统上，“分阶段方法”一直受到许多眼科医生的青睐。 这涉及从角度手术开始并在失败的情况下重复进行，对难治性患者进行小梁切除术或联合小梁切开术-小梁切除术，对非常晚期的患者进行引流装置或睫状体破坏。不良的临床结果促使外科医生采用青光眼引流装置（GDDs） ) 作为儿童和成人难治性青光眼的主要治疗方法。在儿童中，Ahmed 青光眼瓣膜 (AGV) 在 1 年时的成功率超过 80%，但在 5 年时成功率降至不到 50%2。 为了改善长期 IOP 控制，丝裂霉素 C (MMC) 已被用作植入物植入期间的佐剂。 虽然 MMC 在小梁切除术中很常见，但它与 GDD 的使用存在争议，因为它会增加并发症，例如滤泡渗漏和内皮细胞损伤。 最近，Ologen，一种可生物降解的 I 型胶原蛋白基质，已被用于青光眼手术。 Ologen 在增强成人和儿童小梁切除手术方面是安全有效的。

许多研究调查了 Ologen 对小梁切除术的临床益处。 然而，其对 Ahmed 青光眼瓣膜植入术的益处尚未得到广泛研究。 成年患者的报告表明，Ologen 可能会增加 AGV 的成功率并降低高血压期的发生率。 许多研究调查了 Ologen 对小梁切除术的临床益处。 然而，其对 Ahmed 青光眼瓣膜植入术的益处尚未得到广泛研究。 随着青光眼引流装置越来越多地用于小儿青光眼，研究人员决定报告 Ahmed 青光眼阀 (AGV) 植入在一系列继发性小儿青光眼中的结果和安全性，以及同时使用 Ologen 作为佐剂的临床益处Ahmed 青光眼瓣膜植入术。

目的：

本研究的目的是比较 AGV 植入有和没有 Ologen 佐剂治疗 2ry 小儿青光眼儿童的 2 年结果。

设计：

这是一项单中心、随机、对照研究。

参加者：

需要 AGV 植入的难治性小儿青光眼的连续儿童被纳入本研究。

方法：

难治性小儿青光眼的定义为至少 2 次重复 IOP 测量值大于 21 mmHg 并伴有眼睑炎、角膜水肿、Haabs 纹或视神经杯状征象，尽管已进行了最大程度的耐受性药物治疗。 主要结果指标是 AGV 成功。 完全成功被定义为眼内压 (IOP) 在 6 到 20 mmHg 之间，没有青光眼药物和额外的 IOP 降低手术。 合格的成功定义如上，除了 IOP 控制是用青光眼药物维持的。

手术过程：

通过透明角膜放置 7-0 丝线牵引缝合线。在颞上象限角膜缘后 4 毫米处做一个结膜切口。 在解剖结膜和 Tenon 的引物 FP7 或 FP8 AGV 后，将其插入结膜下空间，并在角膜缘后 8-10 毫米处使用两条间断的 7-0 丝线缝合到巩膜。 使用 23 号针头从手术角膜缘进入前房。 然后将管切割成斜面并通过隧道插入前房。 在 Ologen 眼中，圆形 12 × 1 mm 圆形 Ologen 圆盘将在结膜闭合前立即放置在 FP7 或 FP8 AGV 板上。 对照眼接受了传统的 FP7 或 FP8 AGV 手术，没有 Ologen 增强。

最后，使用连续的 8-0 Vicryl 缝合线将结膜和 Tenon 缝合。在手术结束时，在所有病例中注射 subtenon 抗生素和类固醇。

数据采集​​：

术前数据包括手术时的年龄、性别、偏侧性、青光眼类型、既往眼病史、既往手术治疗、青光眼药物数量、眼压、杯盘比和中央角膜厚度 (CCT)记录。 术后数据包括随访时间；第 3、6、12、24 和 36 个月的 IOP；第 12、24 个月的杯盘比；以及术中和术后并发症。 在所有情况下，IOP 均在麻醉下通过 Tono-Pen（Mentor，Woburn，MA，USA）测量。 在诊所中，IOP 由 ICare（ICare Finland Oy，芬兰赫尔辛基）和 Goldmann 压平眼压计（Haag-Streit，Köniz，瑞士）测量。

统计分析：

所有统计分析均使用 IBM SPSS 20 版完成。 使用直方图和 Shapiro-Wilk 检验对数据正态性进行评估。 Wilcoxon检验用于比较各组术前和术后变量。 两组之间的比较使用数值变量的Mann-Whitney检验和分类变量的卡方检验进行。 绘制 Kaplan-Meier 生存曲线以估计两组在不同随访阶段的平均生存时间和失败概率。 对于所有测试，小于 0.05 的 P 值被认为是显着的。