AGV implantace s ologenem u dětských glaukomů

Implantace chlopně Ahmedova glaukomu s augmentací Ologen u sekundárních dětských glaukomů: 2letá randomizovaná kontrolovaná studie.

Pozadí:

Léčba sekundárního dětského glaukomu je náročná z hlediska zachování celoživotního vidění a vyhnutí se agresivnímu průběhu jizev po operaci. Sekundární dětský glaukom zahrnuje různé oční stavy, které vedou k vysokému nitroočnímu tlaku (IOP) a progresivní optické neuropatii. Glaukom je dobře známá komplikace extrakce kongenitální katarakty a je nejčastější dlouhodobou komplikací lensektomie s implantací nitrooční čočky (IOL) nebo bez ní. V literatuře se uvádí výskyt mezi 15 % a 45 %4. Další příčinou je afakický glaukom. Léčba sekundárního dětského glaukomu je převážně chirurgická a medikamentózní terapie se používá buď jako dočasné opatření, nebo jako doplňková léčba.

Mnoho oftalmologů tradičně upřednostňuje „postupný přístup“. To zahrnuje počínaje úhlovými operacemi a jejich opakováním v případě selhání, pokračovat trabekulektomií nebo kombinovanou trabekulotomií-trabekulektomií u refrakterních pacientů a drenážním zařízením nebo cyklodestrukci u velmi pokročilých pacientů. Špatné klinické výsledky vedly chirurgy k adaptaci drenážních zařízení pro glaukomy (GDDs ) jako hlavní prostředek léčby refrakterního glaukomu u pediatrické i dospělé populace. U dětí mají chlopně Ahmedova glaukomu (AGV) více než 80% úspěšnost za 1 rok, ale úspěšnost klesá na méně než 50 % do 5 let2. Aby se zlepšila dlouhodobá kontrola NOT, byl mitomycinC (MMC) použit jako adjuvans při zavádění implantátu. Zatímco MMC je běžnou součástí trabekulektomie, její použití s ​​GDD je kontroverzní kvůli zvýšeným komplikacím, jako je únik puchýřků a poškození endoteliálních buněk. V poslední době se Ologen, biologicky odbouratelná kolagenová matrice typu I, používá při operacích glaukomu. Ologen je bezpečný a účinný při zdokonalování operací trabekulektomie u dospělých a dětí.

Mnoho studií zkoumalo klinické přínosy Ologenu pro trabekulektomii. Jeho přínosy pro implantaci chlopně s Ahmedovým glaukomem však nebyly široce prozkoumány. Zprávy u dospělých pacientů ukázaly, že Ologen může zvýšit úspěšnost AGV a snížit výskyt hypertenzní fáze. Mnoho studií zkoumalo klinické přínosy Ologenu pro trabekulektomii. Jeho přínosy pro implantaci chlopně s Ahmedovým glaukomem však nebyly široce prozkoumány. Vzhledem k tomu, že drenážní zařízení pro glaukom se stále více používají u dětského glaukomu, rozhodli se výzkumníci oznámit výsledky a bezpečnost implantace Ahmedovy glaukomové chlopně (AGV) u řady sekundárních dětských glaukomů a také klinické přínosy současného použití Ologenu jako adjuvans pro Implantace chlopně Ahmedova glaukomu.

Účel:

Cílem této studie bylo porovnat 2leté výsledky implantace AGV s adjuvans Ologen a bez něj pro léčbu dětí s 2letým dětským glaukomem.

Design:

Jedná se o jednocentrovou, randomizovanou, kontrolovanou studii.

Účastníci:

Do této studie byly zařazeny po sobě jdoucí děti s refrakterním dětským glaukomem vyžadujícím implantaci AGV.

Metody:

Refrakterní dětský glaukom byl definován alespoň 2 opakovanými měřeními NOT vyšším než 21 mmHg a doprovodnými známkami buftalmu, edému rohovky, Haabsových strií nebo baňkování zrakového nervu navzdory maximální tolerované medikamentózní terapii. Primárním měřítkem výsledku byla úspěšnost AGV. Úplný úspěch byl definován jako nitrooční tlak (IOP) mezi 6 a 20 mmHg bez léků na glaukom a dalších operací na snížení NOT. Kvalifikovaná úspěšnost byla definována tak, jak je uvedeno výše, kromě toho, že kontrola IOP byla udržována pomocí léků na glaukom.

Chirurgický zásah:

Přes čistou rohovku byla zavedena hedvábná trakční sutura 7-0. Řez spojivky byl proveden 4 mm posteriorně od limbu v supratemporálním kvadrantu. Po disekci spojivky a Tenonově aktivovaném FP7 nebo FP8 byl AGV vložen do subkonjunktiválního prostoru a přišit ke skléře pomocí dvou přerušených hedvábných stehů 7-0 8-10 mm posteriorně od limbu. Ke vstupu do přední komory z chirurgického limbu byla použita jehla 23 gauge. Trubice pak byla odříznuta, zkosena a vložena do přední komory tunelem. U Ologenových očí se těsně před uzávěrem spojivky umístí kulatý kruhový Ologenový disk o rozměrech 12 × 1 mm přes FP7 nebo FP8 AGV-dlahu. Kontrolní oči podstoupily konvenční operaci FP7 nebo FP8 AGV bez augmentace Ologen.

Nakonec byly spojivky a Tenon aproximovány pomocí běžícího 8-0 Vicryl stehu. Na konci operace byla ve všech případech injikována subtenonová antibiotika a steroidy.

Sběr dat:

Z pacientů byly extrahovány předoperační údaje včetně věku v době operace, pohlaví, laterality, typu glaukomu, předchozí oční anamnézy, předchozí chirurgické léčby, počtu léků na glaukom, NOT, poměru jamky k ploténce a centrální tloušťky rohovky (CCT). záznam. Pooperační data zahrnovala dobu sledování; IOP v měsících 3, 6, 12, 24 a 36; poměr poháru k disku ve 12., 24. měsíci; a intraoperační a pooperační komplikace. Ve všech případech byly IOP měřeny pomocí Tono-Pen (Mentor, Woburn, MA, USA) v anestezii. Na klinice byly IOP měřeny ICare (ICare Finland Oy, Helsinki, Finsko) a Goldmannovým aplanačním tonometrem (Haag-Streit, Köniz, Švýcarsko).

Statistická analýza:

Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí IBM SPSS verze 20. Posouzení normality dat bylo provedeno pomocí histogramového grafu a Shapiro-Wilkova testu. Wilcoxonův test byl použit k porovnání předoperačních a pooperačních proměnných v každé skupině. Srovnání mezi těmito dvěma skupinami bylo provedeno pomocí Mann-Whitneyho testu pro numerické proměnné a Chí-kvadrát testu pro kategorické proměnné. Kaplan-Meierova křivka přežití byla vynesena pro odhad průměrné doby přežití a pravděpodobnosti selhání v různých fázích sledování v obou skupinách. Pro všechny testy byla hodnota P menší než 0,05 považována za významnou.