Имплантация AGV с ологеном при детской глаукоме

Имплантация клапана глаукомы Ахмеда с аугментацией ологеном при вторичной детской глаукоме: 2-летнее рандомизированное контролируемое исследование.

Фон:

Лечение вторичной глаукомы у детей является сложной задачей с точки зрения сохранения зрения на протяжении всей жизни и предотвращения агрессивного течения рубцов после операции. Вторичная педиатрическая глаукома включает в себя различные заболевания глаз, которые приводят к высокому внутриглазному давлению (ВГД) и прогрессирующей нейропатии зрительного нерва. Глаукома является хорошо известным осложнением экстракции врожденной катаракты и наиболее частым долгосрочным осложнением ленсэктомии с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ) или без нее. Зарегистрированная в литературе частота составляет от 15% до 45%4. Другой причиной является афакическая глаукома. Лечение вторичной детской глаукомы в основном хирургическое, а медикаментозная терапия используется либо как временная мера, либо как дополнительное лечение.

Традиционно многие офтальмологи отдают предпочтение «поэтапному подходу». Это включает в себя начало с угловых операций и их повторение в случае неудачи, переход к трабекулэктомии или комбинированной трабекулотомии-трабекулэктомии для рефрактерных пациентов и дренажное устройство или циклодеструкцию для очень продвинутых пациентов. ) в качестве основного средства лечения рефрактерной глаукомы как у детей, так и у взрослых. У детей глаукомные клапаны Ahmed (AGV) имеют более 80% успеха в течение 1 года, но успех снижается до менее 50% к 5 годам2. Чтобы улучшить долгосрочный контроль ВГД, митомицин С (MMC) использовали в качестве адъюванта во время установки имплантата. В то время как MMC является обычным явлением при трабекулэктомии, ее использование с GDD вызывает споры из-за увеличения осложнений, таких как подтекание пузырьков и повреждение эндотелиальных клеток. Совсем недавно Ologen, биоразлагаемая коллагеновая матрица типа I, использовалась при операциях по поводу глаукомы. Ологен безопасен и эффективен для улучшения хирургии трабекулэктомии у взрослых и детей.

Многие исследования изучали клинические преимущества ологена при трабекулэктомии. Однако его преимущества при имплантации клапана Ahmed при глаукоме широко не исследовались. Сообщения о взрослых пациентах показали, что ологен может повысить эффективность AGV и снизить частоту гипертензивной фазы. Многие исследования изучали клинические преимущества ологена при трабекулэктомии. Однако его преимущества при имплантации клапана Ahmed при глаукоме широко не исследовались. Поскольку дренажные устройства для лечения глаукомы все чаще используются при глаукоме у детей, исследователи решили сообщить о результатах и ​​безопасности имплантации глаукомного клапана Ahmed (AGV) в ряде случаев вторичной глаукомы у детей, а также о клинических преимуществах одновременного применения ологена в качестве адъюванта для лечения глаукомы. Имплантация клапана глаукомы Ахмеда.

Цель:

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить 2-летние результаты имплантации AGV с адъювантом Ologen и без него для лечения детей с детской глаукомой 2ry.

Дизайн:

Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование.

Участники:

В это исследование были включены последовательные дети с рефрактерной детской глаукомой, нуждающиеся в имплантации AGV.

Методы:

Рефрактерная детская глаукома определялась по крайней мере 2 повторным измерениям ВГД выше 21 мм рт. ст. и сопутствующим признакам буфтальма, отека роговицы, стрий Хаабса или закупорки зрительного нерва, несмотря на максимально переносимую медикаментозную терапию. Первичным показателем результата был успех AGV. Полный успех определялся как внутриглазное давление (ВГД) от 6 до 20 мм рт. ст. без лекарств от глаукомы и дополнительных операций по снижению ВГД. Квалифицированный успех определялся, как указано выше, за исключением того, что контроль ВГД поддерживался препаратами против глаукомы.

Хирургическая процедура:

Шов-держалку из шелка 7-0 наложили через чистую роговицу. Разрез конъюнктивы сделали на 4 мм кзади от лимба в надвисочном квадранте. После рассечения конъюнктивы и загрунтованного теноновского FP7 или FP8 AGV вводили в субконъюнктивальное пространство и подшивали к склере двумя узловыми шелковыми швами 7-0 на расстоянии 8-10 мм кзади от лимба. Для входа в переднюю камеру из хирургического лимба использовалась игла 23G. Затем трубку разрезали, скошали вверх и вставляли в переднюю камеру через туннель. В глазах Ologen круглый диск Ologen 12 × 1 мм будет помещен поверх AGV-пластины FP7 или FP8 непосредственно перед закрытием конъюнктивы. Контрольным глазам была проведена обычная операция FP7 или FP8 AGV без аугментации ологеном.

Наконец, конъюнктиву и тенон сшивали непрерывным викриловым швом 8-0. В конце операции во всех случаях вводили субтеноновый антибиотик и стероиды.

Сбор данных:

Предоперационные данные, включая возраст на момент операции, пол, латеральность, тип глаукомы, предшествующий офтальмологический анамнез, предшествующее хирургическое лечение, количество лекарств от глаукомы, ВГД, соотношение чашки и диска и центральную толщину роговицы (CCT), были извлечены из пациентов. записывать. Послеоперационные данные включали продолжительность наблюдения; ВГД на 3, 6, 12, 24 и 36 месяцах; соотношение чашки и диска в 12, 24 месяца; интраоперационные и послеоперационные осложнения. Во всех случаях ВГД измеряли с помощью Tono-Pen (Mentor, Woburn, MA, USA) под анестезией. В клинике ВГД измеряли с помощью ICare (ICare Finland Oy, Хельсинки, Финляндия) и аппланационного тонометра Гольдмана (Haag-Streit, Köniz, Швейцария).

Статистический анализ:

Весь статистический анализ был выполнен с использованием IBM SPSS версии 20. Оценка нормальности данных проводилась с использованием графика гистограммы и критерия Шапиро-Уилка. Критерий Уилкоксона использовался для сравнения предоперационных и послеоперационных переменных в каждой группе. Сравнение между двумя группами проводилось с использованием критерия Манна-Уитни для числовых переменных и критерия хи-квадрат для категориальных переменных. Кривая выживаемости Каплана-Мейера была построена для оценки среднего времени выживания и вероятности неудачи на разных этапах наблюдения в обеих группах. Для всех тестов значение P менее 0,05 считалось значимым.