AGV-implantation med ologen vid pediatriska glaukom

Ahmed Glaucoma Valve Implantation med Ologen augmentation i sekundära pediatriska glaukom: En 2-årig randomiserad kontrollerad studie.

Bakgrund:

Hanteringen av sekundär pediatrisk glaukom är utmanande när det gäller att upprätthålla livslång syn och undvika en aggressiv ärrbildning efter operationen. Sekundärt pediatriskt glaukom inkluderar en mängd olika okulära tillstånd som leder till högt intraokulärt tryck (IOP) och progressiv optisk neuropati. Glaukom är en välkänd komplikation av medfödd kataraktextraktion och är den vanligaste långtidskomplikationen vid linsektomi med eller utan intraokulär lins (IOL) implantation. Den rapporterade incidensen i litteraturen är mellan 15 % och 45 %4. En annan orsak är afakiskt glaukom. Hanteringen av sekundär pediatrisk glaukom är huvudsakligen kirurgisk och medicinsk terapi används antingen som en temporerande åtgärd eller som en tilläggsbehandling.

Traditionellt har "scensatt tillvägagångssätt" gynnats av många ögonläkare. Detta innebär att man börjar med vinkeloperationer och upprepar dessa vid misslyckande, fortsätter med trabekulektomi eller kombinerad trabekulotomi-trabekulektomi för refraktära patienter, och dräneringsanordning eller cyklodestruktion för mycket avancerade patienter. De dåliga kliniska resultaten fick kirurger att anpassa glaukomdräneringsanordningar (GDDs) ) som en stöttepelare i behandlingen av refraktär glaukom i både pediatriska och vuxna populationer. Hos barn har Ahmed glaukomklaffar (AGV) mer än 80 % framgång efter 1 år, men framgången minskar till mindre än 50 % efter 5 år2. För att förbättra den långsiktiga IOP-kontrollen har mitomycinC (MMC) använts som adjuvans under implantatplacering. Medan MMC är vanligt förekommande vid trabekulektomi, är dess användning med GDD kontroversiell på grund av ökade komplikationer som bläckläckor och skador på endotelceller. På senare tid har Ologen, en biologiskt nedbrytbar typ-I kollagenmatris, använts vid glaukomoperationer. Ologen är säkert och effektivt för att förbättra trabekulektomikirurgi hos vuxna och barn.

Många studier har undersökt de kliniska fördelarna med Ologen för trabekulektomi. Emellertid har dess fördelar för Ahmed glaukomventilimplantation inte undersökts i stor omfattning. Rapporter från vuxna patienter har visat att Ologen kan öka AGV-framgången och minska förekomsten av hypertensiv fas. Många studier har undersökt de kliniska fördelarna med Ologen för trabekulektomi. Emellertid har dess fördelar för Ahmed glaukomventilimplantation inte undersökts i stor omfattning. Eftersom glaukomdräneringsanordningar används alltmer för pediatrisk glaukom, beslutade utredarna att rapportera resultaten och säkerheten av Ahmed glaukomventil (AGV) implantation i en serie sekundära pediatriska glaukom samt de kliniska fördelarna med samtidig användning av Ologen som adjuvans för för Ahmed glaukomventilimplantation.

Syfte:

Syftet med denna studie var att jämföra 2-årsresultaten av AGV-implantation med och utan Ologen-adjuvans för behandling av barn med 2-årig pediatrisk glaukom.

Design:

Detta är en encenter, randomiserad, kontrollerad studie.

Deltagare:

Konsekutiva barn med refraktär pediatrisk glaukom som kräver AGV-implantation inkluderades i denna studie.

Metoder:

Refraktärt pediatriskt glaukom definierades av minst 2 upprepade IOP-mätningar större än 21 mmHg och åtföljande tecken på buftalmus, hornhinneödem, Haabs striae eller optisk nervkoppning trots maximal tolererad medicinsk behandling. Det primära resultatmåttet var AGV-framgång. Fullständig framgång definierades som intraokulärt tryck (IOP) mellan 6 och 20 mmHg utan glaukommediciner och ytterligare IOP-sänkande operationer. Kvalificerad framgång definierades enligt ovan, förutom att IOP-kontrollen bibehölls med glaukommediciner.

Kirurgiskt ingrepp:

En 7-0 silkessutur placerades genom den klara hornhinnan. Ett konjunktivalt snitt gjordes 4 mm posteriort om limbus i den supratemporala kvadranten. Efter dissekering av konjunktiva och Tenons grundade FP7 eller FP8 sattes AGV in i det subkonjunktiva utrymmet och suturerades till sclera med två avbrutna 7-0 sidensuturer 8-10 mm posteriort om limbus. En 23-gauge nål användes för att komma in i den främre kammaren från den kirurgiska limbus. Röret skars sedan avfasat och fördes in i den främre kammaren genom tunneln. I Ologen-ögon kommer en rund 12 × 1 mm cirkulär Ologen-skiva att placeras över FP7- eller FP8 AGV-plattan omedelbart innan konjunktival stängning. Kontrollögon fick konventionell FP7 eller FP8 AGV-operation utan Ologen-förstärkning.

Slutligen uppskattades konjunktiva och tenon med en löpande 8-0 Vicryl sutur. Vid slutet av operationen injicerades subtenonantibiotika och steroider i alla fall.

Datainsamling:

Preoperativa data inklusive ålder vid tidpunkten för operationen, kön, lateralitet, typ av glaukom, tidigare okulär historia, tidigare kirurgisk behandling, antal glaukommediciner, IOP, kopp till disk-förhållande och central hornhinnetjocklek (CCT) extraherades från patienternas spela in. Postoperativa data inkluderade uppföljningslängder; IOP vid månaderna 3, 6, 12, 24 och 36; kopp till disk förhållande vid månader 12, 24,; och intraoperativa och postoperativa komplikationer. I samtliga fall mättes IOP med Tono-Pen (Mentor, Woburn, MA, USA) under anestesi. På kliniken mättes IOP med ICare (ICare Finland Oy, Helsingfors, Finland) och Goldmann applanationstonometer (Haag-Streit, Köniz, Schweiz).

Statistisk analys:

All statistisk analys utfördes med IBM SPSS version 20. Bedömning av datanormaliteten gjordes med användning av både Histogramplot och Shapiro-Wilks test. Wilcoxon-testet användes för att jämföra de preoperativa och postoperativa variablerna i varje grupp. Jämförelsen mellan de två grupperna gjordes med Mann-Whitneys test för numeriska variabler och Chi-kvadrattest för kategoriska variabler. Kaplan-Meier överlevnadskurva plottades för att uppskatta medelöverlevnadstiden och sannolikheten för misslyckande vid olika uppföljningsstadier i båda grupperna. För alla tester ansågs ett P-värde på mindre än 0,05 vara signifikant.