AGV-implantation med Ologen ved pædiatriske glaukomer

Ahmed Glaucoma Valve Implantation med Ologen Augmentation i sekundære pædiatriske glaukomer: Et 2-årigt randomiseret kontrolleret forsøg.

Baggrund:

Håndteringen af ​​sekundær pædiatrisk glaukom er udfordrende med hensyn til at opretholde livslangt syn og undgå et aggressivt ardannelsesforløb efter operationen. Sekundær pædiatrisk glaukom omfatter en række øjentilstande, der fører til højt intraokulært tryk (IOP) og progressiv optisk neuropati. Grøn stær er en velkendt komplikation ved medfødt grå stærekstraktion og er den hyppigste langtidskomplikation ved linsektomi med eller uden intraokulær linse (IOL) implantation. Den rapporterede forekomst i litteraturen er mellem 15 % og 45 %4. En anden årsag er afakisk glaukom. Behandling af sekundær pædiatrisk glaukom er hovedsageligt kirurgisk, og medicinsk terapi bruges enten som en midlertidig foranstaltning eller som en supplerende behandling.

Traditionelt har "iscenesat tilgang" været foretrukket af mange øjenlæger. Dette indebærer at starte med vinkeloperationer og deres gentagelse i tilfælde af svigt, fortsætte med trabekulektomi eller kombineret trabekulotomi-trabekulektomi for refraktære patienter og dræningsanordning eller cyklodestruktion for meget avancerede patienter. De dårlige kliniske resultater fik kirurger til at tilpasse glaukom-dræningsanordninger (GDD'er). ) som en grundpille i behandlingen af ​​refraktær glaukom i både pædiatriske og voksne populationer. Hos børn har Ahmed glaukomventiler (AGV) en succesrate på over 80 % efter 1 år, men succesen falder til mindre end 50 % efter 5 år2. For at forbedre langsigtet IOP-kontrol er mitomycinC (MMC) blevet brugt som en adjuvans under implantatplacering. Mens MMC er en almindelig udbredelse inden for trabekulektomi, er anvendelsen med GDD'er kontroversiel på grund af øgede komplikationer såsom bleblækager og endotelcelleskade. For nylig er Ologen, en bionedbrydelig type-I kollagenmatrix, blevet brugt i glaukomoperationer. Ologen er sikkert og effektivt til at forbedre trabekulektomikirurgi hos voksne og børn.

Mange undersøgelser har undersøgt de kliniske fordele ved Ologen til trabekulektomi. Dets fordele for Ahmed glaukom-ventilimplantation er dog ikke blevet undersøgt bredt. Rapporter fra voksne patienter har vist, at Ologen kan øge AGV-succes og reducere forekomsten af ​​hypertensiv fase. Mange undersøgelser har undersøgt de kliniske fordele ved Ologen til trabekulektomi. Dets fordele for Ahmed glaukom-ventilimplantation er dog ikke blevet undersøgt bredt. Da glaukom-dræningsanordninger i stigende grad bliver brugt til pædiatrisk glaukom, besluttede efterforskerne at rapportere resultaterne og sikkerheden af ​​Ahmed glaukomventil (AGV) implantation i en række sekundære pædiatriske glaukom samt de kliniske fordele ved samtidig brug af Ologen som adjuvans til f. Ahmed glaukom klapimplantation.

Formål:

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de 2-årige resultater af AGV-implantation med og uden Ologen-adjuvans til behandling af børn med 2-årig pædiatrisk glaukom.

Design:

Dette er et enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse.

Deltagere:

Konsekutive børn med refraktær pædiatrisk glaukom, der kræver AGV-implantation, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Metoder:

Refraktær pædiatrisk glaukom blev defineret ved mindst 2 gentagne IOP-målinger større end 21 mmHg og ledsagende tegn på buphthalmos, hornhindeødem, Haabs striae eller optisk nervekoppning trods maksimalt tolereret medicinsk behandling. Det primære resultatmål var AGV-succes. Fuldstændig succes blev defineret som intraokulært tryk (IOP) mellem 6 og 20 mmHg uden glaukommedicin og yderligere IOP-sænkende operationer. Kvalificeret succes blev defineret som ovenfor, bortset fra at IOP-kontrol blev opretholdt med glaukommedicin.

Kirurgisk procedure:

En 7-0 silketraktionssutur blev anbragt gennem den klare hornhinde. Et konjunktivalt snit blev lavet 4 mm posteriort for limbus i den supratemporale kvadrant. Efter dissekering af conjunctiva og Tenons primede FP7 eller FP8 blev AGV indsat i subconjunctival space og sutureret til sclera ved hjælp af to afbrudte 7-0 silkesuturer 8-10 mm posteriort for limbus. En 23-gauge nål blev brugt til at komme ind i det forreste kammer fra den kirurgiske limbus. Røret blev derefter skåret skråt op og indsat i det forreste kammer gennem tunnelen. I Ologen-øjne placeres en rund 12 × 1 mm cirkulær Ologen-skive over FP7- eller FP8 AGV-pladen umiddelbart før konjunktival lukning. Kontroløjne modtog konventionel FP7 eller FP8 AGV-operation uden Ologen-forøgelse.

Endelig blev bindehinde og tenon tilnærmet ved hjælp af en løbende 8-0 Vicryl sutur. Ved afslutningen af ​​operationen blev subtenonantibiotika og steroider injiceret i alle tilfælde.

Dataindsamling:

Præoperative data, inklusive alder på operationstidspunktet, køn, lateralitet, type af glaukom, tidligere okulær historie, tidligere kirurgisk behandling, antal glaukom-medicin, IOP, kop til disk-forhold og central hornhindetykkelse (CCT) blev ekstraheret fra patienternes optage. Postoperative data inkluderede opfølgningsvarigheder; IOP ved måned 3, 6, 12, 24 og 36; kop til disk forhold ved måneder 12, 24,; og intraoperative og postoperative komplikationer. I alle tilfælde blev IOP'er målt med Tono-Pen (Mentor, Woburn, MA, USA) under anæstesi. I klinikken blev IOP'er målt med ICare (ICare Finland Oy, Helsinki, Finland) og Goldmann applanationstonometer (Haag-Streit, Köniz, Schweiz).

Statistisk analyse:

Al statistisk analyse blev udført ved hjælp af IBM SPSS version 20. Vurdering af datanormaliteten blev udført ved hjælp af både Histogram-plot og Shapiro-Wilks test. Wilcoxon test blev brugt til at sammenligne de præoperative og postoperative variabler i hver gruppe. Sammenligningen mellem de to grupper blev udført ved hjælp af Mann-Whitney test for numeriske variable og Chi-square test for kategoriske variable. Kaplan-Meier overlevelseskurve blev plottet for at estimere den gennemsnitlige overlevelsestid og sandsynligheden for fejl ved forskellige opfølgningsstadier i begge grupper. For alle tests blev P-værdi på mindre end 0,05 betragtet som signifikant.