Implantación de AGV con ológeno en glaucomas pediátricos

Implantación de válvula de glaucoma Ahmed con aumento de Ologen en glaucomas pediátricos secundarios: un ensayo controlado aleatorio de 2 años.

Fondo:

El manejo del glaucoma pediátrico secundario es un desafío en términos de mantener la visión de por vida y evitar un curso de cicatrización agresivo después de la cirugía. El glaucoma pediátrico secundario incluye una variedad de afecciones oculares que provocan presión intraocular (PIO) alta y neuropatía óptica progresiva. El glaucoma es una complicación bien conocida de la extracción de cataratas congénitas y es la complicación a largo plazo más frecuente de la lensectomía con o sin implante de lente intraocular (LIO). La incidencia reportada en la literatura está entre 15% y 45%4. Otra causa es el glaucoma afáquico. El tratamiento del glaucoma pediátrico secundario es principalmente quirúrgico y el tratamiento médico se utiliza como medida temporal o como tratamiento complementario.

Tradicionalmente, muchos oftalmólogos han favorecido el "enfoque por etapas". Se trata de comenzar con cirugías de ángulo y su repetición en caso de fracaso, proceder con trabeculectomía o trabeculotomía-trabeculectomía combinada para pacientes refractarios, y dispositivo de drenaje o ciclodestrucción para pacientes muy avanzados. Los malos resultados clínicos llevaron a los cirujanos a adaptar dispositivos de drenaje de glaucoma ) como base del tratamiento para el glaucoma refractario en poblaciones pediátricas y adultas. En niños, las válvulas de glaucoma de Ahmed (AGV) tienen una tasa de éxito superior al 80 % al año, pero el éxito disminuye a menos del 50 % a los 5 años2. Para mejorar el control de la PIO a largo plazo, se ha utilizado mitomicina C (MMC) como adyuvante durante la colocación del implante. Si bien la MMC es un lugar común en la trabeculectomía, su uso con GDD es controvertido debido al aumento de complicaciones, como fugas de vesículas y daño de las células endoteliales. Más recientemente, Ologen, una matriz de colágeno tipo I biodegradable, se ha utilizado en cirugías de glaucoma. Ologen es seguro y eficaz para mejorar la cirugía de trabeculectomía en adultos y niños.

Muchos estudios han investigado los beneficios clínicos de Ologen para la trabeculectomía. Sin embargo, sus beneficios para la implantación de la válvula de glaucoma de Ahmed no han sido ampliamente investigados. Los informes en pacientes adultos han demostrado que Ologen puede aumentar el éxito de AGV y disminuir la incidencia de la fase hipertensiva. Muchos estudios han investigado los beneficios clínicos de Ologen para la trabeculectomía. Sin embargo, sus beneficios para la implantación de la válvula de glaucoma de Ahmed no han sido ampliamente investigados. Dado que los dispositivos de drenaje para glaucoma se usan cada vez más para el glaucoma pediátrico, los investigadores decidieron informar los resultados y la seguridad del implante de la válvula de glaucoma Ahmed (AGV) en una serie de glaucoma pediátrico secundario, así como los beneficios clínicos del uso concomitante de Ologen como adyuvante para Implantación de válvula de Ahmed para glaucoma.

Objetivo:

El objetivo de este estudio fue comparar los resultados a 2 años de la implantación de AGV con y sin adyuvante Ologen para el tratamiento de niños con glaucoma pediátrico 2ry.

Diseño:

Este es un estudio controlado, aleatorizado y de un solo centro.

Participantes:

En este estudio se inscribieron niños consecutivos con glaucoma pediátrico refractario que requerían implante de AGV.

Métodos:

El glaucoma pediátrico refractario se definió por al menos 2 mediciones repetidas de PIO superiores a 21 mmHg y signos acompañantes de buftalmos, edema corneal, estrías de Haabs o ventosas del nervio óptico a pesar del tratamiento médico máximo tolerado. La medida de resultado primaria fue el éxito de AGV. El éxito completo se definió como una presión intraocular (PIO) entre 6 y 20 mmHg sin medicamentos para el glaucoma y cirugías adicionales para reducir la PIO. El éxito calificado se definió como se indicó anteriormente, excepto que el control de la PIO se mantuvo con medicamentos para el glaucoma.

Procedimiento quirúrgico:

Se colocó una sutura de tracción de seda 7-0 a través de la córnea clara. Se realizó una incisión conjuntival 4 mm posterior al limbo en el cuadrante supratemporal. Después de disecar la conjuntiva y se insertó AGV FP7 o FP8 cebado de Tenon en el espacio subconjuntival y se suturó a la esclerótica usando dos suturas de seda 7-0 separadas 8-10 mm por detrás del limbo. Se utilizó una aguja de calibre 23 para ingresar a la cámara anterior desde el limbo quirúrgico. A continuación, el tubo se cortó en bisel y se insertó en la cámara anterior a través del túnel. En los ojos de Ologen, se colocará un disco redondo de Ologen circular de 12 × 1 mm sobre la placa AGV FP7 o FP8 inmediatamente antes del cierre conjuntival. Los ojos de control recibieron cirugía AGV FP7 o FP8 convencional sin aumento con Ologen.

Finalmente, se aproximaron conjuntiva y Tenon con sutura continua de Vicryl 8-0. Al cierre de la cirugía se inyectó antibiótico subtenoniano y esteroides en todos los casos.

Recopilación de datos:

Los datos preoperatorios, incluidos la edad en el momento de la cirugía, el sexo, la lateralidad, el tipo de glaucoma, los antecedentes oculares previos, el tratamiento quirúrgico previo, la cantidad de medicamentos para el glaucoma, la PIO, la relación entre la copa y el disco y el grosor corneal central (CCT) se extrajeron de los datos de los pacientes. registro. Los datos posoperatorios incluyeron la duración del seguimiento; PIO en los meses 3, 6, 12, 24 y 36; proporciones de copa a disco en los meses 12, 24; y complicaciones intraoperatorias y postoperatorias. En todos los casos, las PIO se midieron con Tono-Pen (Mentor, Woburn, MA, EE. UU.) bajo anestesia. En la clínica, las PIO se midieron con ICare (ICare Finland Oy, Helsinki, Finlandia) y un tonómetro de aplanación de Goldmann (Haag-Streit, Köniz, Suiza).

Análisis estadístico:

Todo el análisis estadístico se realizó utilizando IBM SPSS versión 20. La evaluación de la normalidad de los datos se realizó mediante el histograma y la prueba de Shapiro-Wilk. Se utilizó la prueba de Wilcoxon para comparar las variables preoperatorias y postoperatorias en cada grupo. La comparación entre los dos grupos se realizó mediante la prueba de Mann-Whitney para variables numéricas y la prueba de Chi-cuadrado para variables categóricas. Se trazó la curva de supervivencia de Kaplan-Meier para estimar el tiempo medio de supervivencia y las probabilidades de fracaso en las diferentes etapas de seguimiento en ambos grupos. Para todas las pruebas, se consideró significativo un valor de P inferior a 0,05.