Implante de AGV com Ologen em Glaucomas Pediátricos

Implantação de Válvula de Glaucoma Ahmed com aumento de Ologen em glaucomas pediátricos secundários: Um estudo controlado randomizado de 2 anos.

Fundo:

O manejo do glaucoma pediátrico secundário é desafiador em termos de manter a visão ao longo da vida e evitar um curso cicatricial agressivo após a cirurgia. O glaucoma pediátrico secundário inclui uma variedade de condições oculares que levam à alta pressão intraocular (PIO) e à neuropatia óptica progressiva. O glaucoma é uma complicação bem conhecida da extração de catarata congênita e é a complicação a longo prazo mais frequente da lensectomia com ou sem implante de lente intraocular (LIO). A incidência relatada na literatura está entre 15% e 45%4. Outra causa é o glaucoma afácico. O tratamento do glaucoma pediátrico secundário é principalmente cirúrgico, e a terapia médica é usada como medida temporária ou como tratamento adjuvante.

Tradicionalmente, a "abordagem em etapas" tem sido preferida por muitos oftalmologistas. Isso envolve começar com cirurgias de ângulo e sua repetição em caso de falha, prosseguir com trabeculectomia ou trabeculotomia-trabeculectomia combinada para pacientes refratários e dispositivo de drenagem ou ciclodestruição para pacientes muito avançados. Os maus resultados clínicos levaram os cirurgiões a adaptar dispositivos de drenagem de glaucoma (GDDs ) como a base do tratamento para glaucoma refratário em populações pediátrica e adulta. Em crianças, as válvulas de glaucoma de Ahmed (AGV) têm mais de 80% de taxa de sucesso em 1 ano, mas o sucesso diminui para menos de 50% em 5 anos2. A fim de melhorar o controle da PIO a longo prazo, a mitomicina C (MMC) tem sido usada como adjuvante durante a colocação do implante. Embora o MMC seja um lugar comum na trabeculectomia, seu uso com GDDs é controverso devido ao aumento de complicações, como vazamentos de bolhas e danos às células endoteliais. Mais recentemente, o Ologen, uma matriz de colágeno tipo I biodegradável, tem sido usado em cirurgias de glaucoma. Ologen é seguro e eficaz no aprimoramento da cirurgia de trabeculectomia em adultos e crianças.

Muitos estudos investigaram os benefícios clínicos de Ologen para trabeculectomia. No entanto, seus benefícios para o implante da válvula de glaucoma de Ahmed não foram amplamente investigados. Relatos em pacientes adultos mostraram que Ologen pode aumentar o sucesso do AGV e diminuir a incidência da fase hipertensiva. Muitos estudos investigaram os benefícios clínicos de Ologen para trabeculectomia. No entanto, seus benefícios para o implante da válvula de glaucoma de Ahmed não foram amplamente investigados. Como os dispositivos de drenagem de glaucoma estão sendo cada vez mais usados ​​para glaucoma pediátrico, os investigadores decidiram relatar os resultados e a segurança do implante da válvula de glaucoma Ahmed (AGV) em uma série de glaucoma pediátrico secundário, bem como os benefícios clínicos do uso concomitante de Ologen como adjuvante para Implante de válvula de glaucoma de Ahmed.

Propósito:

O objetivo deste estudo foi comparar os resultados de 2 anos de implantação de AGV com e sem adjuvante Ologen para o tratamento de crianças com glaucoma pediátrico 2ry.

Projeto:

Este é um estudo de centro único, randomizado e controlado.

Participantes:

Crianças consecutivas com glaucoma pediátrico refratário que requerem implantação de AGV foram incluídas neste estudo.

Métodos:

O glaucoma pediátrico refratário foi definido por pelo menos 2 medições repetidas da PIO acima de 21 mmHg e sinais concomitantes de buftalmia, edema da córnea, estrias de Haabs ou escavação do nervo óptico, apesar da terapia médica máxima tolerada. O desfecho primário foi o sucesso do AGV. O sucesso completo foi definido como pressão intraocular (PIO) entre 6 e 20 mmHg sem medicamentos para glaucoma e cirurgias adicionais para redução da PIO. Sucesso qualificado foi definido como acima, exceto que o controle da PIO foi mantido com medicamentos para glaucoma.

Procedimento cirúrgico:

Uma sutura de tração de seda 7-0 foi colocada através da córnea clara. Uma incisão conjuntival foi feita 4 mm posterior ao limbo no quadrante supratemporal. Depois de dissecar a conjuntiva e o FP7 ou FP8 AGV de Tenon foi inserido no espaço subconjuntival e suturado à esclera usando duas suturas de seda 7-0 interrompidas 8-10 mm posteriores ao limbo. Uma agulha de calibre 23 foi usada para entrar na câmara anterior do limbo cirúrgico. O tubo então foi cortado em bisel e inserido na câmara anterior através do túnel. Nos olhos Ologen, um disco Ologen redondo de 12 × 1 mm será colocado sobre a placa AGV FP7 ou FP8 imediatamente antes do fechamento conjuntival. Olhos de controle receberam cirurgia convencional FP7 ou FP8 AGV sem aumento de Ologen.

Finalmente, a conjuntiva e o tenon foram aproximados usando uma sutura contínua de Vicryl 8-0. No final da cirurgia, antibiótico subtenoniano e esteróides foram injetados em todos os casos.

Coleção de dados:

Dados pré-operatórios, incluindo idade no momento da cirurgia, sexo, lateralidade, tipo de glaucoma, história ocular prévia, tratamento cirúrgico prévio, número de medicamentos para glaucoma, PIO, relação escavação/disco e espessura central da córnea (CCT) foram extraídos dos pacientes registro. Os dados pós-operatórios incluíram durações de acompanhamento; PIO nos meses 3, 6, 12, 24 e 36; proporções de copo para disco nos meses 12, 24; e complicações intra e pós-operatórias. Em todos os casos, as PIOs foram medidas por Tono-Pen (Mentor, Woburn, MA, EUA) sob anestesia. Na clínica, as PIOs foram medidas por ICare (ICare Finland Oy, Helsinki, Finlândia) e tonômetro de aplanação de Goldmann (Haag-Streit, Köniz, Suíça).

Análise estatística:

Todas as análises estatísticas foram realizadas usando o IBM SPSS versão 20. A avaliação da normalidade dos dados foi feita usando o gráfico do histograma e o teste de Shapiro-Wilk. O teste de Wilcoxon foi utilizado para comparar as variáveis ​​pré e pós-operatórias em cada grupo. A comparação entre os dois grupos foi feita por meio do teste de Mann-Whitney para variáveis ​​numéricas e do teste qui-quadrado para variáveis ​​categóricas. A curva de sobrevida de Kaplan-Meier foi traçada para estimar o tempo médio de sobrevida e as probabilidades de falha em diferentes estágios de acompanhamento em ambos os grupos. Para todos os testes, o valor de P menor que 0,05 foi considerado significativo.